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Um novo sistema de mapeamento de impedância miocárdica para ablação de arritmias ventriculares pós-infarto em humanos

26 de junho de 2019 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
A identificação precisa da cicatriz do infarto é essencial para o sucesso da ablação por cateter de arritmias ventriculares em pacientes com infarto crônico do miocárdio. O mapeamento de voltagem de eletrogramas endocárdicos é atualmente usado para delinear a cicatriz necrótica, mas isso é influenciado pela direção da frente de onda de ativação e não é sensível o suficiente para diferenciar graus distintos de lesão transmural na cicatriz. O mapeamento da impedância elétrica miocárdica local pode superar essas limitações.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Série clínica: Pacientes com infarto crônico submetidos a ablação por cateter de arritmias ventriculares serão submetidos a mapeamento de voltagem e impedância tecidual. Da mesma forma, a precisão dos dois mapas que identificam a extensão e a transmuralidade do infarto será avaliada por imagens de gadolínio. O sistema de impedância já está construído e certificado para uso em pesquisa clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08026
        • Recrutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infarto crônico do miocárdio submetidos a ablação de arritmias ventriculares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Infarto do miocárdio crônico
  • Submetidos a ablação ventricular de arritmias ventriculares

Critério de exclusão:

  • pacientes com dispositivo não adequado para ressonância magnética cardíaca (CMR)
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO DE CASO
pacientes com infarto crônico submetidos a ablação por cateter de arritmias ventriculares
Dispositivo: Sistema de gravação de impedância multifrequência CardioZ
Os pacientes serão submetidos a mapeamento de voltagem e impedância tecidual. A precisão dos dois mapas que identificam a extensão e a transmuralidade do infarto será avaliada por imagens de gadolínio.
Outros nomes:
  • Cardio-Z

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção comparativa de cicatriz de infarto por mapeamento de voltagem
Prazo: 3 horas
A voltagem será medida em diferentes locais da cicatriz do infarto e tecido saudável.
3 horas
Detecção comparativa de cicatriz de infarto por mapeamento de impedância
Prazo: 3 horas
a impedância miocárdica local será medida em diferentes locais da cicatriz do infarto e tecido saudável.
3 horas
Detecção comparativa de cicatriz de infarto por ressonância magnética com gadolínio
Prazo: 30 minutos
A intensidade do gadolínio será medida em diferentes locais da cicatriz do infarto e tecido saudável.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Colaboradores

Universitat Politècnica de Catalunya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de março de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

4 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

25 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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