Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi sydänlihaksen impedanssin kartoitusjärjestelmä infarktin jälkeisten kammiorytmioiden ablaatioon ihmisillä

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Infarktiarven tarkka tunnistaminen on olennaista kammiorytmihäiriöiden onnistuneelle katetriablaatiolle potilailla, joilla on krooninen sydäninfarkti. Endokardiaalisten elektrogrammien jännitekartoitusta käytetään tällä hetkellä nekroottisen arven rajaamiseen, mutta siihen vaikuttaa aktivaatioaaltorintaman suunta, eikä se ole tarpeeksi herkkä erottamaan arven transmuraalisen vaurion eri asteita. Paikallisen sydänlihaksen sähköimpedanssin kartoitus voi voittaa nämä rajoitukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset sarjat: Potilaille, joilla on krooninen infarkti ja joille tehdään kammiorytmioiden katetriablaatio, tehdään sekä jännitteen että kudosimpedanssin kartoitus. Samoin infarktin laajuuden ja transmuraalisuuden tunnistavien kahden kartan tarkkuus arvioidaan gadoliniumkuvauksella. Impedanssijärjestelmä on jo rakennettu ja sertifioitu kliiniseen tutkimuskäyttöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Juan Cinca Cuscullola, Professor
  • Puhelinnumero: +34935537058
  • Sähköposti: jcinca@santpau.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08026
        • Rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen sydäninfarkti, jolle tehdään kammiorytmihäiriöiden ablaatio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Krooninen sydäninfarkti
  • Käynnissä kammiorytmihäiriöiden kammioablaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden laite ei sovellu sydämen magneettiresonanssiin (CMR)
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TAPAUSRYHMÄ
kroonista infarktia sairastavat potilaat, joille tehdään kammioarytmioiden katetriablaatio
Laite: CardioZ-monitaajuinen impedanssitallennusjärjestelmä
Potilaille tehdään sekä jännitteen että kudosimpedanssin kartoitus. Infarktin laajuuden ja transmuraalisuuden tunnistavien kahden kartan tarkkuus arvioidaan gadoliniumkuvannuksella.
Muut nimet:
  • Cardio-Z

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktiarpien vertaileva havaitseminen jännitekartoituksella
Aikaikkuna: 3 tuntia
Jännite mitataan infarktin arven ja terveen kudoksen eri kohdista.
3 tuntia
Infarktiarpien vertaileva havaitseminen impedanssikartoituksella
Aikaikkuna: 3 tuntia
sydänlihaksen paikallinen impedanssi mitataan infarktin arven ja terveen kudoksen eri kohdista.
3 tuntia
Infarktiarpien vertaileva havaitseminen gadoliinilla tehostetulla MR-kuvauksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Gadoliniumin intensiteetti mitataan infarktin arven ja terveen kudoksen eri kohdista.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Yhteistyökumppanit

Universitat Politècnica de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-IMS-2015-90

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen rytmihäiriö

Kliiniset tutkimukset CardioZ-monitaajuinen impedanssitallennusjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa