Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw systeem voor het in kaart brengen van myocardimpedantie voor ablatie van ventriculaire aritmieën na een infarct bij mensen

26 juni 2019 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Nauwkeurige identificatie van het infarctlitteken is essentieel voor een succesvolle katheterablatie van ventriculaire aritmieën bij patiënten met een chronisch myocardinfarct. Spanningsmapping van endocardiale elektrogrammen wordt momenteel gebruikt om het necrotische litteken af ​​te bakenen, maar dit wordt beïnvloed door de richting van het activeringsgolffront en is niet gevoelig genoeg om verschillende graden van transmuraal letsel in het litteken te onderscheiden. Het in kaart brengen van lokale myocardiale elektrische impedantie kan deze beperkingen overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische serie: Patiënten met een chronisch infarct die katheterablatie van ventriculaire aritmieën ondergaan, zullen worden onderworpen aan het in kaart brengen van zowel spanning als weefselimpedantie. Evenzo zal de nauwkeurigheid van de twee kaarten die de omvang en transmuraliteit van het infarct identificeren, worden beoordeeld door gadoliniumbeeldvorming. Het impedantiesysteem is al gebouwd en gecertificeerd voor gebruik in klinische onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08026
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een chronisch myocardinfarct die ablatie van ventriculaire aritmieën ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar
  • Chronisch myocardinfarct
  • Ventriculaire ablatie ondergaan van ventriculaire aritmieën

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een apparaat dat niet geschikt is voor cardiale magnetische resonantie (CMR)
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GEVAL GROEP
patiënten met een chronisch infarct die katheterablatie van ventriculaire aritmieën ondergaan
Apparaat: CardioZ multifrequentie impedantie opnamesysteem
Patiënten zullen worden onderworpen aan het in kaart brengen van zowel spanning als weefselimpedantie. De nauwkeurigheid van de twee kaarten die de omvang en transmuraliteit van het infarct identificeren, zal worden beoordeeld door gadoliniumbeeldvorming.
Andere namen:
  • Cardio-Z

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende detectie van infarctlittekens door spanningsmapping
Tijdsspanne: 3 uur
De spanning wordt gemeten op verschillende plaatsen van het infarctlitteken en gezond weefsel.
3 uur
Vergelijkende detectie van infarctlittekens door impedantiemapping
Tijdsspanne: 3 uur
myocardiale lokale impedantie zal worden gemeten op verschillende plaatsen van het infarctlitteken en gezond weefsel.
3 uur
Vergelijkende detectie van infarctlittekens door gadolinium-versterkte MR-beeldvorming
Tijdsspanne: 30 minuten
De intensiteit van gadolinium wordt gemeten op verschillende plaatsen van het infarctlitteken en gezond weefsel.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Medewerkers

Universitat Politècnica de Catalunya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

4 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire Aritmie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren