Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая система картирования импеданса миокарда для аблации постинфарктных желудочковых аритмий у людей

26 июня 2019 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Точная идентификация инфарктного рубца необходима для успешной катетерной аблации желудочковых аритмий у больных с хроническим инфарктом миокарда. В настоящее время для определения некротического рубца используется вольтажное картирование электрограмм эндокарда, но оно зависит от направления фронта волны активации и недостаточно чувствительно, чтобы дифференцировать различные степени трансмурального повреждения в рубце. Картирование локального электрического сопротивления миокарда может преодолеть эти ограничения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническая серия: пациенты с хроническим инфарктом, подвергающиеся катетерной аблации желудочковых аритмий, будут подвергаться картированию напряжения и тканевого импеданса. Точно так же точность двух карт, определяющих степень и трансмуральность инфаркта, будет оцениваться с помощью визуализации гадолиния. Импедансная система уже сконструирована и сертифицирована для использования в клинических исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08026
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с хроническим инфарктом миокарда, которым проводят аблацию желудочковых аритмий.

Описание

Критерии включения:

  • Более 18 лет
  • Хронический инфаркт миокарда
  • Проведение желудочковой аблации желудочковых аритмий

Критерий исключения:

  • пациенты с устройством, не подходящим для кардиомагнитного резонанса (CMR)
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КЕЙС ГРУП
пациенты с хроническим инфарктом, перенесшие катетерную аблацию желудочковых аритмий
Устройство: Система многочастотной регистрации импеданса CardioZ
Пациентам будет представлено картирование как напряжения, так и тканевого импеданса. Точность двух карт, определяющих степень и трансмуральность инфаркта, будет оцениваться с помощью визуализации гадолиния.
Другие имена:
  • Кардио-Z

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнительное обнаружение рубца после инфаркта с помощью вольтажного картирования
Временное ограничение: 3 часа
Напряжение будет измеряться на разных участках рубца инфаркта и здоровой ткани.
3 часа
Сравнительное выявление рубцов после инфаркта методом картирования импеданса
Временное ограничение: 3 часа
локальный импеданс миокарда будет измеряться на разных участках рубца инфаркта и здоровых тканей.
3 часа
Сравнительное обнаружение рубца после инфаркта с помощью МРТ с контрастированием гадолинием
Временное ограничение: 30 минут
Интенсивность гадолиния будет измеряться в разных местах рубца после инфаркта и в здоровой ткани.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Соавторы

Universitat Politècnica de Catalunya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-IMS-2015-90

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система многочастотной регистрации импеданса CardioZ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться