Nový systém mapování impedance myokardu pro ablaci poinfarktových ventrikulárních arytmií u lidí
26. června 2019 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Přesná identifikace jizvy po infarktu je nezbytná pro úspěšnou katetrizační ablaci komorových arytmií u pacientů s chronickým infarktem myokardu.
Mapování napětí endokardiálních elektrogramů se v současnosti používá k vymezení nekrotické jizvy, ale to je ovlivněno směrem čela aktivační vlny a není dostatečně citlivé, aby odlišilo různé stupně transmurálního poranění v jizvě.
Mapování lokální elektrické impedance myokardu může tato omezení překonat.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická série: Pacienti s chronickým infarktem podstupující katetrizační ablaci komorových arytmií budou podrobeni mapování jak napětí, tak impedance tkáně.
Stejně tak přesnost dvou map identifikujících rozsah a transmuralitu infarktu bude hodnocena zobrazením gadolinia.
Impedanční systém je již zkonstruován a certifikován pro použití v klinickém výzkumu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08026
- Nábor
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým infarktem myokardu podstupující ablaci ventrikulárních arytmií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- Chronický infarkt myokardu
- Podstupování ventrikulární ablace komorových arytmií
Kritéria vyloučení:
- pacienti s přístrojem nevhodným pro srdeční magnetickou rezonanci (CMR)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA PŘÍPADŮ
pacienti s chronickým infarktem podstupující katetrizační ablaci komorových arytmií
|
Pacienti budou podrobeni mapování jak napětí, tak impedance tkáně.
Přesnost dvou map identifikujících rozsah a transmuralitu infarktu bude posouzena zobrazením gadolinia.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávací detekce jizvy po infarktu napěťovým mapováním
Časové okno: 3 hodiny
|
Napětí bude měřeno na různých místech jizvy po infarktu a zdravé tkáně.
|
3 hodiny
|
|
Srovnávací detekce jizvy po infarktu pomocí mapování impedance
Časové okno: 3 hodiny
|
lokální impedance myokardu bude měřena na různých místech jizvy po infarktu a zdravé tkáně.
|
3 hodiny
|
|
Srovnávací detekce jizvy po infarktu pomocí MR zobrazení se zesíleným gadolinium
Časové okno: 30 minut
|
Intenzita gadolinia bude měřena na různých místech jizvy po infarktu a zdravé tkáně.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Alonso-Martin C, Traver D, Ballesta M, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Endocardial infarct scar recognition by myocardial electrical impedance is not influenced by changes in cardiac activation sequence. Heart Rhythm. 2018 Apr;15(4):589-596. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.11.031. Epub 2017 Dec 27.
- Jorge E, Amoros-Figueras G, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Early detection of acute transmural myocardial ischemia by the phasic systolic-diastolic changes of local tissue electrical impedance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Feb 1;310(3):H436-43. doi: 10.1152/ajpheart.00754.2015. Epub 2015 Nov 25.
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Recognition of Fibrotic Infarct Density by the Pattern of Local Systolic-Diastolic Myocardial Electrical Impedance. Front Physiol. 2016 Aug 31;7:389. doi: 10.3389/fphys.2016.00389. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
4. února 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
25. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-IMS-2015-90
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .