Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új szívizom impedancia leképező rendszer az infarktus utáni kamrai arrhytmiák ablációjára emberekben

2019. június 26. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Az infarktus hegének pontos azonosítása elengedhetetlen a kamrai aritmiák sikeres katéteres ablációjához krónikus szívinfarktusban szenvedő betegeknél. Az endokardiális elektrogramok feszültségtérképét jelenleg használják a nekrotikus heg körülhatárolására, de ezt befolyásolja az aktivációs hullámfront iránya, és nem elég érzékeny ahhoz, hogy a hegben megkülönböztethető legyen a transzmurális sérülés mértéke. A helyi szívizom elektromos impedanciájának feltérképezése felülmúlhatja ezeket a korlátokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai sorozat: A krónikus infarktusban szenvedő, kamrai aritmiák katéteres ablációján átesett betegeket mind a feszültség, mind a szöveti impedancia feltérképezésére vetik alá. Hasonlóképpen, az infarktus kiterjedését és transzmuralitását azonosító két térkép pontosságát gadolínium képalkotással értékeljük. Az impedanciarendszert már megépítették és klinikai kutatási használatra minősítették.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08026
        • Toborzás
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus szívinfarktusban szenvedő, kamrai aritmiák ablációján átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 18 éve
  • Krónikus szívinfarktus
  • Kamrai aritmiák kamrai ablációja

Kizárási kritériumok:

  • szívmágneses rezonanciára (CMR) nem alkalmas készülékkel rendelkező betegek
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ESETCSOPORT
krónikus infarktusban szenvedő betegek, akik kamrai aritmiák katéteres ablációján esnek át
Eszköz: CardioZ többfrekvenciás impedancia rögzítő rendszer
A betegeket mind a feszültség, mind a szöveti impedancia feltérképezésére vetik alá. Az infarktus kiterjedését és transzmuralitását azonosító két térkép pontosságát gadolínium képalkotással értékeljük.
Más nevek:
  • Cardio-Z

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infarctus heg összehasonlító kimutatása feszültségtérképezéssel
Időkeret: 3 óra
A feszültséget az infarktusos heg és az egészséges szövet különböző helyein mérik.
3 óra
Az infarktusos heg összehasonlító kimutatása impedancia-térképezéssel
Időkeret: 3 óra
a szívizom helyi impedanciáját az infarktus hegének és az egészséges szövetnek különböző helyein mérik.
3 óra
Az infarktusos heg összehasonlító kimutatása gadolíniummal javított MR képalkotással
Időkeret: 30 perc
A gadolínium intenzitását az infarktusos heg és az egészséges szövet különböző helyein mérik.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Együttműködők

Universitat Politècnica de Catalunya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 19.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. február 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-IMS-2015-90

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel