Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt system for kartlegging av myokardimpedans for ablasjon av post-infarkt ventrikulære arytmier hos mennesker

26. juni 2019 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Nøyaktig identifikasjon av infarktarret er avgjørende for vellykket kateterablasjon av ventrikulære arytmier hos pasienter med kronisk hjerteinfarkt. Spenningskartlegging av endokardiale elektrogrammer brukes for tiden for å avgrense det nekrotiske arret, men dette påvirkes av retningen til aktiveringsbølgefronten og er ikke følsomt nok til å differensiere distinkte grader av transmural skade i arret. Kartlegging av lokal myokardial elektrisk impedans kan overvinne disse begrensningene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk serie: Pasienter med kronisk infarkt som gjennomgår kateterablasjon av ventrikulære arytmier vil bli underkastet kartlegging av både spenning og vevsimpedans. På samme måte vil nøyaktigheten av de to kartene som identifiserer omfanget og transmuraliteten til infarktet bli vurdert ved gadoliniumavbildning. Impedanssystemet er allerede konstruert og sertifisert for bruk i klinisk forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hjerteinfarkt som gjennomgår ablasjon av ventrikulære arytmier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år
  • Kronisk hjerteinfarkt
  • Gjennomgår ventrikulær ablasjon av ventrikulære arytmier

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med utstyr som ikke er egnet for hjertemagnetisk resonans (CMR)
  • graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SAKSGRUPPE
pasienter med kronisk infarkt som gjennomgår kateterablasjon av ventrikulære arytmier
Enhet: CardioZ multifrekvens impedansopptakssystem
Pasienter vil bli underkastet kartlegging av både spenning og vevsimpedans. Nøyaktigheten av de to kartene som identifiserer omfanget og transmuraliteten til infarktet vil bli vurdert ved gadoliniumavbildning.
Andre navn:
  • Cardio-Z

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ påvisning av infarktarr ved spenningskartlegging
Tidsramme: 3 timer
Spenning vil bli målt på forskjellige steder av infarktarret og sunt vev.
3 timer
Komparativ påvisning av infarktarr ved impedanskartlegging
Tidsramme: 3 timer
myokard lokal impedans vil bli målt på forskjellige steder av infarktarret og sunt vev.
3 timer
Sammenlignende påvisning av infarktarr ved gadoliniumforbedret MR-avbildning
Tidsramme: 30 minutter
Intensiteten til gadolinium vil bli målt på forskjellige steder av infarktarret og sunt vev.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbeidspartnere

Universitat Politècnica de Catalunya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

4. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CardioZ multifrekvens impedansopptakssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere