ネバーライザー付水素酸素発生器による COPD 急性増悪患者の症状改善療法

包含基準:

1. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断基準を満たす[1]：肺機能の検査において、気管支拡張剤を吸入した後、1秒間に強制された空気の量は、強制肺活量の70％を占めました（FEV1 / FVC％） 、fev180% ;
2. 慢性閉塞性肺疾患の急性増悪（AECOPD）[2]の診断基準を満たす：安定期と比較して、患者の状態が日中の通常の変化よりも悪化し続けている、つまり慢性閉塞性肺疾患の患者急性発症の病気の基礎は、定期的な投薬を調整する必要があります。 臨床症状の継続的な悪化には、次の 3 項目のうち少なくとも 2 項目があります。1 息切れの悪化。 2 喀痰量の増加; 3化膿性痰;または上記の3つの症状のうち少なくとも1つ、ただし他の5つの指標の1つを追加する必要があります.1つの発熱; 2 ベースラインと比較して、呼吸数と心拍数が 20% 増加しました。 3悪化した咳; 4 過去 5 日間に咽頭痛と鼻水。 5 喘鳴の増加。
3. 年齢は40歳以上で、独立した判断能力が正常な患者で、男女問わず。
4. -入院治療を必要とするAECOPD患者;
5. -入院時にBCSSスコアが6以上の患者。
6. 試験に自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名する患者。

除外基準:

1. 80 mg /日を超えるメチルプレドニゾロンまたは同等用量の他のホルモンの静脈内または経口投与のスクリーニング期間、または継続的な非侵襲的換気患者の深刻な必要性;
2. 研究者の判断によると、参加者を研究に参加するリスクにさらす、または研究の結果と参加者の研究参加能力に影響を与える、COPD以外の重大な疾患を患っている;
3. その他の呼吸器疾患：活動性結核、肺がん、気管支拡張症（CTでは気管支拡張症の急性増悪を繰り返す疾患）、サルコイドーシス、特発性間質性肺線維症（IPF）、原発性肺高血圧症、制御不能な睡眠時無呼吸症候群（すなわち、研究者によると、疾患の重症度が研究に影響を与えるだろう);
4. 肺リハビリテーション：研究期間中の肺リハビリテーションプログラムの参加者。
5. -急性心筋梗塞、うっ血性心不全（NYHAクラスIII以上）、重度の不整脈、その他の急性心疾患などの重度の心疾患の病歴;
6. 急性脳卒中、治療後の中等度以上の高血圧、活動性胃潰瘍、真性糖尿病（重篤な合併症）、悪性腫瘍などの重要な臓器やシステムの深刻な原疾患
7. 肺がんの確定例および疑い例;
8. 1つまたは複数の肺葉切除術の病歴;
9. 理解が限られており、コンプライアンスが不十分です。
10. 法的能力の欠如または制限;
11. スクリーニング前30日以内に他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加したが、試験の終点に達していない人;
12. -妊娠中、授乳中の女性、および研究期間中に効果的な避妊措置に同意しない出産年齢の女性;
13. 精神的または身体的障害のある人;
14. アルコールまたは薬物乱用の疑いまたは確認された病歴;
15. 吸入療法に不耐性であることが知られている人;
16. AST、ALTは正常上限の3倍、クレアチニンは176.8以上 MMOL / l;
17. ショックまたはその他の血行動態の不安定性;
18. アクティブな A 型肝炎、B 型肝炎、HIV、結核、および感染症の結合組織病を持つ人々。
19. 急性エピソード後 5 日以上の静脈内ホルモン療法;
20. 高用量のビタミンCとビタミンEを含む非去痰性抗酸化物質;
21. 研究者は、この研究に参加することが適切であるとは考えていませんでした。