Terapie pro zlepšení příznaků u pacientů s akutní exacerbací CHOPN vodíko-kyslíkovým generátorem s neburlizerem.

Kritéria pro zařazení:

1. splňují diagnostická kritéria chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)[1] : Při vyšetření plicních funkcí po inhalaci bronchodilatátoru představoval objem nuceného vzduchu za jednu sekundu 70 % usilovné vitální kapacity (FEV1 / FVC %) , fev180 %;
2. splňují diagnostická kritéria akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD)[2]: ve srovnání se stabilní fází se stav pacienta nadále zhoršuje, více než běžné změny během dne, tj. pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí onemocnění základem pro akutní nástup, je třeba upravit rutinní medikaci. V kontinuálním zhoršování klinických příznaků jsou minimálně 2 z následujících 3 položek: 1 zhoršení dušnosti; 2 zvýšení objemu sputa; 3 hnisavé sputum; nebo alespoň 1 z výše uvedených 3 příznaků, ale měl by se přidat jeden z dalších 5 ukazatelů, 1 horečka; 2 zvýšená dechová frekvence a srdeční frekvence o 20 % ve srovnání s výchozí hodnotou; 3 zhoršený kašel; 4 Faryngodynie a rýma v posledních 5 dnech; 5 zvýšené sípání;
3. věk je starší 40 let a má normální schopnost nezávislého úsudku pacienta, muž a žena nejsou omezeni;
4. pacienti s AECOPD vyžadující ústavní péči;
5. pacienti se skóre BCSS ≥6 v době přijetí;
6. pacientů, kteří se dobrovolně zúčastní studie a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. období screeningu intravenózního nebo perorálního podávání více než 80 mg/den methylprednisolonu nebo ekvivalentní dávky jiných hormonů nebo vážná potřeba kontinuální neinvazivní ventilace pacientů;
2. mít jiné závažné onemocnění než CHOPN, které by podle úsudku výzkumníků vystavilo účastníky riziku účasti ve studii nebo mělo dopad na výsledky studie a schopnost účastníků účastnit se studie;
3. jiná respirační onemocnění: subjekty s jinými aktivními plicními chorobami, jako je aktivní tuberkulóza, rakovina plic, onemocnění bronchiektázie (CT ukázalo opakované akutní exacerbace onemocnění bronchiektázie), sarkoidóza, idiopatická intersticiální plicní fibróza (IPF), primární plicní hypertenze, nekontrolovaná spánková apnoe ( tj. podle výzkumníků by závažnost onemocnění ovlivnila studii);
4. Plicní rehabilitace: Účastníci programu plicní rehabilitace během studijního období;
5. anamnéza závažného srdečního onemocnění, jako je akutní infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání (třída III NYHA a vyšší), těžká arytmie a další akutní srdeční onemocnění;
6. závažná primární onemocnění důležitých orgánů a systémů, jako je akutní cévní mozková příhoda, hypertenze nad střední po léčbě, aktivní žaludeční vřed, diabetes Mellitus (závažná komplikace), zhoubný nádor atd.
7. potvrzené a suspektní případy rakoviny plic;
8. anamnéza jedné nebo více lobektomií;
9. omezené porozumění a špatné dodržování;
10. nedostatek nebo omezená způsobilost k právním úkonům;
11. ti, kteří se účastnili klinických hodnocení jiných léků nebo zdravotnických prostředků během 30 dnů před screeningem, ale nedosáhli konečného bodu hodnocení;
12. těhotné, kojící ženy a ženy ve fertilním věku, které nesouhlasí s účinnými antikoncepčními opatřeními v období studie;
13. Osoby s mentálním nebo tělesným postižením;
14. podezření nebo potvrzená anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog;
15. ti, o kterých je známo, že netolerují inhalační terapii;
16. AST, ALT byly 3krát vyšší než normální horní hranice, kreatinin ≥176,8 MMOL/l;
17. šok nebo jiná hemodynamická nestabilita;
18. lidé s aktivní hepatitidou A, hepatitidou B, HIV, tuberkulózou a infekčním onemocněním pojivové tkáně;
19. intravenózní hormonální terapie po dobu delší než 5 dní po akutní epizodě;
20. nevykašlávací antioxidanty, včetně vysokých dávek vitaminu C a vitaminu E;
21. výzkumník nepovažoval za vhodné se této studie zúčastnit.