Una terapia para mejorar los síntomas en pacientes con exacerbaciones agudas de la EPOC mediante un generador de hidrógeno y oxígeno con nebulizador.

Criterios de inclusión:

1. cumplen los criterios de diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)[1]: en el examen de la función pulmonar, después de la inhalación de broncodilatador, el volumen de aire forzado en un segundo representó el 70% de la capacidad vital forzada (FEV1 / FVC%) , fev180% ;
2. cumplen los criterios diagnósticos de exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC)[2] : en comparación con la fase estable, el estado del paciente ha seguido deteriorándose, más que los cambios normales durante el día, es decir, pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica fundación de la enfermedad para el inicio agudo, necesidad de ajustar la medicación de rutina. Hay al menos 2 de los 3 elementos siguientes en el deterioro continuo de los síntomas clínicos: 1 agravamiento de la dificultad para respirar; 2 aumento del volumen de esputo; 3 esputo purulento; o al menos 1 de los 3 síntomas anteriores, pero se debe agregar uno de los otros 5 indicadores, 1 fiebre; 2 aumentaron la frecuencia respiratoria y la frecuencia cardíaca en un 20% en comparación con la línea de base; 3 tos agravada; 4 Faringodinia y secreción en los últimos 5 días; 5 sibilancias aumentadas;
3. la edad es mayor de 40 años y tiene la capacidad normal de juicio independiente del paciente, el hombre y la mujer no están limitados;
4. Pacientes con AEPOC que requieran Atención hospitalaria;
5. pacientes con puntuación BCSS ≥6 en el momento del ingreso;
6. pacientes que se ofrecen como voluntarios para el ensayo y firman un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. período de detección de la administración intravenosa u oral de más de 80 mg / día de metilprednisolona o dosis equivalente de otras hormonas o necesidad grave de pacientes con ventilación no invasiva continua;
2. tener una enfermedad significativa distinta de la EPOC que, según el juicio de los investigadores, pondría a los participantes en riesgo de participar en el estudio o tendría un impacto en los resultados del estudio y la capacidad de los participantes para participar en el estudio;
3. otras enfermedades respiratorias: sujetos con otras enfermedades pulmonares activas, como tuberculosis activa, cáncer de pulmón, enfermedad de bronquiectasias (la TC mostró exacerbaciones agudas repetidas de la enfermedad de bronquiectasias), sarcoidosis, fibrosis pulmonar intersticial idiopática (FPI), hipertensión pulmonar primaria, apnea del sueño no controlada ( es decir, según los investigadores, la gravedad de la enfermedad influiría en el estudio);
4. Rehabilitación Pulmonar: Participantes en el Programa de Rehabilitación Pulmonar durante el período de estudio;
5. antecedentes de enfermedad cardíaca grave, como infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA Clase III y superior), arritmia grave y otra enfermedad cardíaca aguda;
6. enfermedades primarias graves de órganos y sistemas importantes, tales como accidente cerebrovascular agudo, hipertensión por encima de moderada después del tratamiento, úlcera gástrica activa, diabetes Mellitus (complicación grave), tumor maligno, etc.
7. casos confirmados y sospechosos de cáncer de pulmón;
8. antecedentes de una o más lobectomías;
9. comprensión limitada y cumplimiento deficiente;
10. capacidad jurídica limitada o inexistente;
11. aquellos que han participado en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos dentro de los 30 días anteriores a la selección pero no han llegado al punto final del ensayo;
12. mujeres embarazadas, lactantes y mujeres en edad fértil que no estén de acuerdo con medidas anticonceptivas efectivas durante el período de estudio;
13. Personas con discapacidad mental o física;
14. antecedentes sospechados o confirmados de abuso de alcohol o drogas;
15. aquellos que se sabe que son intolerantes a la terapia de inhalación;
16. AST, ALT fueron 3 veces superiores al límite superior normal, creatinina ≥176,8 MMOL/l;
17. shock u otra inestabilidad hemodinámica;
18. personas con hepatitis A activa, hepatitis B, VIH, tuberculosis y enfermedades infecciosas Enfermedad del tejido conectivo;
19. terapia hormonal intravenosa durante más de 5 días después de un episodio agudo;
20. antioxidantes no expectorantes, incluyendo altas dosis de vitamina C y vitamina E;
21. el investigador no consideró apropiado participar en este estudio.