Een therapie voor het verbeteren van symptomen bij patiënten met acute exacerbaties van COPD door waterstof-zuurstofgenerator met vernevelaar.

Inclusiecriteria:

1. voldoen aan de diagnostische criteria van chronische obstructieve longziekte (COPD) [1]: Bij het onderzoek van de longfunctie, na inademing van de bronchodilatator, was het volume geforceerde lucht in één seconde goed voor 70% van de geforceerde vitale capaciteit (FEV1 / FVC%) , fev180% ;
2. voldoen aan de diagnostische criteria van acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) [2]: in vergelijking met de stabiele fase is de toestand van de patiënt blijven verslechteren, meer dan de normale veranderingen overdag, dat wil zeggen patiënten met chronische obstructieve longziekte ziektebasis voor acuut begin, noodzaak om de routinematige medicatie aan te passen. Er zijn ten minste 2 van de volgende 3 items in de continue verslechtering van klinische symptomen: 1 verergering van kortademigheid; 2 toename van het sputumvolume; 3 purulent sputum; of minimaal 1 van de bovenstaande 3 symptomen, maar een van de andere 5 indicatoren moet worden toegevoegd, 1 koorts; 2 verhoogde ademhalingsfrequentie en hartslag met 20% in vergelijking met de basislijn; 3 verergerde hoest; 4 Faryngodynie en loopneus in de laatste 5 dagen; 5 toegenomen piepende ademhaling;
3. de leeftijd is ouder dan 40 jaar en heeft het normale onafhankelijke beoordelingsvermogen patiënt, de man en de vrouw zijn niet beperkt;
4. AECOPD-patiënten die intramurale zorg nodig hebben;
5. patiënten met BCSS-score ≥6 op het moment van opname;
6. patiënten die zich vrijwillig aanmelden voor het onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. screeningsperiode van intraveneuze of orale toediening van meer dan 80 mg / dag methylprednisolon of een equivalente dosis van andere hormonen of ernstige behoefte aan continue niet-invasieve beademing van patiënten;
2. een andere significante ziekte hebben dan COPD, die volgens het oordeel van de onderzoekers de deelnemers in gevaar zou brengen om aan het onderzoek deel te nemen of een impact zou hebben op de resultaten van het onderzoek en het vermogen van de deelnemers om aan het onderzoek deel te nemen;
3. andere luchtwegaandoeningen: proefpersonen met andere actieve longziekten, zoals actieve tuberculose, longkanker, bronchiëctasie (CT toonde herhaalde acute exacerbaties van bronchiëctasie), sarcoïdose, idiopathische interstitiële longfibrose (IPF), primaire pulmonale hypertensie, ongecontroleerde slaapapneu ( d.w.z. volgens de onderzoekers zou de ernst van de ziekte de studie beïnvloeden);
4. Longrevalidatie: deelnemers aan het longrevalidatieprogramma tijdens de studieperiode;
5. een voorgeschiedenis van ernstige hartaandoeningen zoals acuut myocardinfarct, congestief hartfalen (NYHA-klasse III en hoger), ernstige aritmie en andere acute hartaandoeningen;
6. ernstige primaire ziekten van belangrijke organen en systemen, zoals acute beroerte, hypertensie boven matig na behandeling, actieve maagzweer, diabetes mellitus (ernstige complicatie), kwaadaardige tumor, etc.
7. bevestigde en vermoedelijke gevallen van longkanker;
8. een voorgeschiedenis van een of meer lobectomieën;
9. beperkt begrip en slechte naleving;
10. gebrek aan of beperkte rechtsbevoegdheid;
11. degenen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen, maar het eindpunt van de proef nog niet hebben bereikt;
12. zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet akkoord gaan met effectieve anticonceptiemaatregelen tijdens de onderzoeksperiode;
13. Personen met een verstandelijke of lichamelijke handicap;
14. een vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
15. degenen waarvan bekend is dat ze inhalatietherapie niet verdragen;
16. AST, ALT waren 3 keer hoger dan de normale bovengrens, creatinine ≥176,8 MMOL / liter;
17. shock of andere hemodynamische instabiliteit;
18. mensen met actieve hepatitis A, hepatitis B, hiv, tuberculose en infectieziekte bindweefselziekte;
19. intraveneuze hormoontherapie gedurende meer dan 5 dagen na een acute episode;
20. niet slijmoplossend antioxidanten, waaronder hoge doses vitamine C en vitamine E;
21. de onderzoeker vond het niet gepast om deel te nemen aan dit onderzoek.