Терапия для улучшения симптомов у больных с обострениями ХОБЛ с помощью водородно-кислородного генератора с небурлайзером.

Критерии включения:

1. соответствуют диагностическим критериям хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) [1] : При исследовании функции легких после ингаляции бронхолитика объем нагнетаемого воздуха за одну секунду составляет 70% форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1 / ФЖЕЛ%) , fev180% ;
2. соответствуют диагностическим критериям обострения хронической обструктивной болезни легких (ОХОБЛ) [2] : по сравнению со стабильной фазой состояние больного продолжает ухудшаться, больше нормальных изменений в дневное время, то есть у больных с хронической обструктивной болезнью легких основание болезни для острого начала, необходимо скорректировать обычные лекарства. В непрерывном ухудшении клинических симптомов отмечают не менее 2 из следующих 3 пунктов: 1 усиление одышки; 2 увеличение объема мокроты; 3 гнойная мокрота; или хотя бы 1 из вышеперечисленных 3-х симптомов, но следует добавить еще один из 5-ти показателей, 1 лихорадка; 2 увеличение частоты дыхания и частоты сердечных сокращений на 20% по сравнению с исходным уровнем; 3 обострение кашля; 4 Фарингодиния и насморк за последние 5 дней; 5 усиление хрипов;
3. возраст старше 40 лет и нормальный пациент с независимыми суждениями, мужчины и женщины не ограничены;
4. пациенты с обострением ХОБЛ, нуждающиеся в стационарном лечении;
5. пациенты с баллом BCSS ≥6 на момент поступления;
6. пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. скрининговый период внутривенного или перорального введения более 80 мг/сут метилпреднизолона или эквивалентной дозы других гормонов или серьезной потребности пациентов в постоянной неинвазивной вентиляции легких;
2. наличие серьезного заболевания, отличного от ХОБЛ, которое, по мнению исследователей, может подвергнуть участников риску участия в исследовании или повлиять на результаты исследования и возможность участников участвовать в исследовании;
3. другие респираторные заболевания: субъекты с другими активными легочными заболеваниями, такими как активный туберкулез, рак легкого, бронхоэктатическая болезнь (КТ показала повторные обострения бронхоэктатической болезни), саркоидоз, идиопатический интерстициальный легочный фиброз (ИЛФ), первичная легочная гипертензия, неконтролируемое апноэ во сне ( т. е., по мнению исследователей, тяжесть заболевания повлияет на исследование);
4. Реабилитация легких: участники программы реабилитации легких в течение периода исследования;
5. наличие в анамнезе тяжелых сердечных заболеваний, таких как острый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность (III класс по NYHA и выше), тяжелая аритмия и другие острые сердечные заболевания;
6. тяжелые первичные заболевания важных органов и систем, такие как острый инсульт, артериальная гипертензия выше средней после лечения, активная язвенная болезнь желудка, сахарный диабет (тяжелое осложнение), злокачественная опухоль и др.
7. подтвержденные и подозреваемые случаи рака легких;
8. История одной или нескольких лобэктомий;
9. ограниченное понимание и плохое соблюдение;
10. отсутствие или ограничение дееспособности;
11. те, кто участвовал в клинических испытаниях других лекарств или медицинских изделий в течение 30 дней до скрининга, но не достигли конечной точки испытания;
12. беременные, кормящие женщины и женщины детородного возраста, не согласные на эффективные меры контрацепции в период исследования;
13. лица с психическими или физическими недостатками;
14. подозреваемая или подтвержденная история злоупотребления алкоголем или наркотиками;
15. тем, кто не переносит ингаляционную терапию;
16. АСТ, АЛТ превышали верхнюю границу нормы в 3 раза, креатинин ≥176,8. ммоль/л;
17. шок или другая нестабильность гемодинамики;
18. люди с активным гепатитом А, гепатитом В, ВИЧ, туберкулезом и инфекционным заболеванием соединительной ткани;
19. внутривенная гормональная терапия более 5 дней после острого эпизода;
20. не отхаркивающие антиоксиданты, включая высокие дозы витамина С и витамина Е;
21. исследователь не счел целесообразным участвовать в этом исследовании.