Terápia a COPD akut exacerbációjában szenvedő betegek tüneteinek javítására porlasztóval ellátott hidrogén-oxigén generátorral.

Bevételi kritériumok:

1. megfelelnek a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnosztikai kritériumainak[1] : A tüdőfunkció vizsgálata során a hörgőtágító inhalációját követően az egy másodperc alatt felszívott levegő mennyisége a kényszerített vitálkapacitás (FEV1 / FVC%) 70%-át tette ki. , fev180% ;
2. megfelelnek a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja (AECOPD) diagnosztikai kritériumainak[2]: a stabil fázishoz képest a beteg állapota tovább romlott, a nappali normálisnál nagyobb mértékben, azaz a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek állapota a betegség alapja az akut megjelenéshez, módosítani kell a rutin gyógyszeres kezelést. A klinikai tünetek folyamatos romlásában az alábbi 3 elem közül legalább 2 szerepel: 1 légszomj súlyosbodása; 2 a köpet mennyiségének növekedése; 3 gennyes köpet; vagy a fenti 3 tünet közül legalább 1, de a másik 5 mutató közül egyet hozzá kell tenni, 1 láz; 2 20%-kal megnövekedett légzésfrekvencia és pulzusszám az alapvonalhoz képest; 3 súlyosbodott köhögés; 4 Pharyngodynia és náthás az elmúlt 5 napban; 5 fokozott zihálás;
3. az életkor 40 év feletti és normális független ítélőképességgel rendelkezik, a férfi és a nő nem korlátozott;
4. fekvőbeteg-ellátást igénylő AECOPD-s betegek;
5. betegek, akiknek a BCSS pontszáma ≥6 a felvétel időpontjában;
6. olyan betegek, akik önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban, és aláírnak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. 80 mg/nap-nál nagyobb metilprednizolon vagy azzal egyenértékű dózisú egyéb hormon intravénás vagy orális beadásának szűrési időszaka, vagy komoly szükség van folyamatos non-invazív lélegeztetésre;
2. a COPD-n kívüli jelentős betegségben szenved, amely a kutatók megítélése szerint veszélyeztetné a résztvevőket a vizsgálatban való részvétel tekintetében, vagy hatással lenne a vizsgálat eredményeire és a résztvevők vizsgálatban való részvételi képességére;
3. egyéb légúti betegségek: egyéb aktív tüdőbetegségben szenvedő alanyok, mint például aktív tuberkulózis, tüdőrák, bronchiectasis betegség (a CT a bronchiectasis betegség ismételt akut exacerbációját mutatta), sarcoidosis, idiopátiás intersticiális tüdőfibrózis (IPF), primer pulmonális hipertónia, kontrollálatlan alvási apnoe azaz a kutatók szerint a betegség súlyossága befolyásolná a vizsgálatot) ;
4. Tüdőrehabilitáció: Tüdőrehabilitációs programban résztvevők a tanulmányi időszakban;
5. súlyos szívbetegség, például akut szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség (NYHA III. osztály és magasabb), súlyos aritmia és más akut szívbetegség a kórtörténetében;
6. fontos szervek és rendszerek súlyos elsődleges betegségei, mint például akut stroke, kezelés utáni közepesen magas vérnyomás, aktív gyomorfekély, diabetes mellitus (súlyos szövődmény), rosszindulatú daganat stb.
7. tüdőrák megerősített és gyanús esetei;
8. egy vagy több lobectomia anamnézisében;
9. korlátozott megértés és gyenge megfelelés;
10. cselekvőképesség hiánya vagy korlátozottsága;
11. azok, akik a szűrést megelőző 30 napon belül részt vettek más gyógyszerek vagy orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatában, de nem érték el a vizsgálat végpontját;
12. terhes, szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem járulnak hozzá a hatékony fogamzásgátló intézkedésekhez a vizsgálati időszak alatt;
13. szellemi vagy fizikai fogyatékossággal élő személyek;
14. alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés gyanúja vagy megerősített története;
15. azok, akikről ismert, hogy intoleránsak az inhalációs terápiára;
16. Az AST és az ALT háromszor magasabb volt, mint a normál felső határ, kreatinin ≥176,8 MMOL / l;
17. sokk vagy egyéb hemodinamikai instabilitás;
18. aktív hepatitis A-ban, hepatitis B-ben, HIV-ben, tuberkulózisban és fertőző betegségben kötőszöveti betegségben szenvedők;
19. intravénás hormonterápia több mint 5 napig akut epizód után;
20. nem köptető antioxidánsok, beleértve a nagy dózisú C-vitamint és E-vitamint;
21. a kutató nem tartotta megfelelőnek, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.