Eine Therapie zur Verbesserung der Symptome bei Patienten mit akuten COPD-Exazerbationen durch einen Wasserstoff-Sauerstoff-Generator mit Vernebler.

Einschlusskriterien:

1. erfüllen die diagnostischen Kriterien einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)[1] : Bei der Untersuchung der Lungenfunktion nach Inhalation eines Bronchodilatators machte das Volumen der forcierten Luft in einer Sekunde 70 % der forcierten Vitalkapazität (FEV1 / FVC%) aus , fev180% ;
2. die diagnostischen Kriterien einer akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD)[2] erfüllen: Im Vergleich zur stabilen Phase hat sich der Zustand des Patienten weiter verschlechtert, mehr als die normalen Veränderungen im Tagesverlauf, d. h. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung Krankheit Grundlage für akuten Beginn, müssen die Routine-Medikamente anpassen. Es gibt mindestens 2 der folgenden 3 Punkte in der kontinuierlichen Verschlechterung der klinischen Symptome: 1 Verschlimmerung der Kurzatmigkeit; 2 Zunahme des Sputumvolumens; 3 eitriger Auswurf; oder mindestens 1 der oben genannten 3 Symptome, aber einer der anderen 5 Indikatoren sollte hinzugefügt werden, 1 Fieber; 2 erhöhte Atemfrequenz und Herzfrequenz um 20 % im Vergleich zum Ausgangswert; 3 verschlimmerter Husten; 4 Pharyngodynie und Laufen in den letzten 5 Tagen; 5 verstärktes Keuchen;
3. das Alter ist über 40 Jahre alt und hat ein normales unabhängiges Urteilsvermögen Patient, männlich und weiblich sind nicht eingeschränkt;
4. AECOPD-Patienten, die eine stationäre Versorgung benötigen;
5. Patienten mit BCSS-Score ≥6 zum Zeitpunkt der Aufnahme;
6. Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Screening-Zeitraum der intravenösen oder oralen Verabreichung von mehr als 80 mg / Tag Methylprednisolon oder einer äquivalenten Dosis anderer Hormone oder ernsthafter Bedarf an Patienten mit kontinuierlicher nicht-invasiver Beatmung;
2. eine andere signifikante Krankheit als COPD haben, die nach Einschätzung der Forscher die Teilnehmer für die Teilnahme an der Studie gefährden oder sich auf die Ergebnisse der Studie und die Fähigkeit der Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie auswirken würde;
3. andere Atemwegserkrankungen: Personen mit anderen aktiven Lungenerkrankungen, wie z. B. aktive Tuberkulose, Lungenkrebs, Bronchiektasie-Erkrankung (CT zeigte wiederholte akute Exazerbationen der Bronchiektasie-Erkrankung), Sarkoidose, idiopathische interstitielle Lungenfibrose (IPF), primäre pulmonale Hypertonie, unkontrollierte Schlafapnoe ( d.h. laut den Forschern würde die Schwere der Krankheit die Studie beeinflussen);
4. Lungenrehabilitation: Teilnehmer am Lungenrehabilitationsprogramm während der Studienzeit;
5. eine Vorgeschichte von schweren Herzerkrankungen wie akutem Myokardinfarkt, dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III und höher), schwerer Arrhythmie und anderen akuten Herzerkrankungen;
6. schwere Grunderkrankungen wichtiger Organe und Systeme, wie akuter Schlaganfall, übermässiger Bluthochdruck nach Behandlung, aktives Magengeschwür, Diabetes mellitus (schwerwiegende Komplikation), bösartiger Tumor usw.
7. bestätigte und vermutete Fälle von Lungenkrebs;
8. eine Geschichte von einer oder mehreren Lobektomien;
9. begrenztes Verständnis und schlechte Compliance;
10. fehlende oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit;
11. diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilgenommen haben, aber den Endpunkt der Studie noch nicht erreicht haben;
12. schwangere, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die während des Studienzeitraums wirksamen Verhütungsmaßnahmen nicht zustimmen;
13. Menschen mit geistiger oder körperlicher Behinderung;
14. eine vermutete oder bestätigte Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
15. diejenigen, die bekanntermaßen eine Inhalationstherapie nicht vertragen;
16. AST, ALT waren dreimal höher als die normale Obergrenze, Kreatinin ≥176,8 MMOL/l;
17. Schock oder andere hämodynamische Instabilität;
18. Menschen mit aktiver Hepatitis A, Hepatitis B, HIV, Tuberkulose und Bindegewebskrankheiten;
19. intravenöse Hormontherapie für mehr als 5 Tage nach einer akuten Episode;
20. nicht schleimlösende Antioxidantien, einschließlich hoher Dosen von Vitamin C und Vitamin E;
21. der Forscher hielt es nicht für angebracht, an dieser Studie teilzunehmen.