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文化に応じたストレス軽減: アフリカ系アメリカ人向けのモバイル マインドフルネス アプリケーション (CRSR) (CRSR)

2022年6月22日 更新者:IRIS Media Inc

文化に応じたストレス軽減: アフリカ系アメリカ人の健康増進をサポートするモバイル マインドフルネス アプリケーション

研究者らは、12週間にわたって、待機リストコントロール(WC)状態と比較して、完全なCRSR介入の実施が、参加者の自己申告によるストレス、自己効力感、マインドフルネス、マインドフルネス戦略の使用、および自己報告の結果を改善するかどうかをテストする。知識。 調査員は、使いやすさ、文化的関連性、ユーザーの満足度も調査します。

調査の概要

詳細な説明

提案されている介入「文化的に責任のあるストレス軽減:アフリカ系アメリカ人の健康促進をサポートするモバイルマインドフルネスアプリケーション(CRSR)」は、アフリカ系アメリカ人が直面しているストレスに関連した不釣り合いな健康格差を緩和するためにマインドフルネスの利用を奨励することを目的としている。 現在のマインドフルネスのアプローチは、この人々を魅了することに成功していません。 この提案は、特にアフリカ系アメリカ人コミュニティの文化的価値観に合わせた mHealth (モバイル ヘルス) マインドフルネス アプリケーション (「アプリ」) を開発することで、この格差を埋めることを目的としています。

マインドフルネスには、現在の思考、感情、身体の感覚に対する目的を持った判断のない注意を養う瞑想的な実践が含まれます。 マインドフルネスは、アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)など、広く使用されている介入に組み込まれています。 CRSR アプリは ACT に基づいており、モバイル テクノロジーの利便性とカスタマイズされたコンテンツを統合することで、ユーザーが潜在的に有害な文化的に規定されたストレス対処活動 (自立、感情抑制など) から適応型マインドフルネス ベースのストレスに移行できるようにします。文化的に特有の価値観に沿った対処活動。 理論と経験的証拠に裏付けられたコンテンツ、効果的な指導の実施、学際的な開発チーム、最新のコミュニケーション技術の統合により、効果的な mHealth 介入が生み出されます。

CRSR アプリの機能には、精神性、口語性、自己啓発、回復力に基づいた文化的に調和した演習を通じて、ユーザーを現在の瞬間と穏やかな場所に結び付けるガイド付き瞑想が含まれます。ユーザーにアプリへの反映と関与を促すパーソナライズされた通知。身体的および心理的健康の管理を強化する方法としてのマインドフルネスの重要性についての定期的な電子メールメッセージ。ユーザーがカスタマイズしたリマインダー。

フェーズ I には、Mindful You と呼ばれる CRSR アプリのテスト可能なプロトタイプの開発が含まれます。 このプロトタイプは、参加者がマインドフルネスを実践するための機能を提供し、概念実証、つまり CRSR アプリの実現可能性と社会的受容性をテストするために使用されました。 ユーザーはストレスが大幅に軽減され、自己効力感が向上しました。 彼らはまた、マインドフルネス行動の使用が増加し、自己規制が改善されたと報告しました。 フェーズ II では、プロトタイプを繰り返し構築して最終製品を開発し、フルパワーのランダム化対照試験でその有効性をテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • IRIS Educational Media

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人であることを自認する
  • 英語の読み書き、理解ができる
  • 有効なメールアドレスをお持ちです
  • iOS または Android モバイル デバイスを所有している

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入参加者は、Mindful You アプリに 12 週間アクセスできます。 彼らはアプリを使用して、ガイド付き瞑想を聞き、選択した通知、メッセージ、リマインダー、およびアプリによってすべての参加者に送信される通知、メッセージ、リマインダーを受け取ります。

CRSR 介入は、Android および iOS デバイス用のネイティブ モバイル アプリケーションで構成されます。 モバイル アプリには次のものが含まれます。

  • スピリチュアリティ、オーラル、自己啓発、回復力に基づいた文化的に調和したエクササイズを通じて、ユーザーを現在の瞬間と穏やかな場所に繋ぐように設計された、さまざまな長さのガイド付き瞑想。
  • ユーザーがカスタマイズした通知により、アフリカ系アメリカ人のことわざや引用を提供したり、「今日の感謝の気持ちは何ですか?」などの簡単な質問をしたりするなど、ユーザーがアプリについて考えて関与するよう促します。
  • 身体的および心理的健康の管理を強化する方法としてのマインドフルネスの重要性に関するスケジュールされたメッセージ
  • ユーザーがカスタマイズしたリマインダーで、特定の瞑想を行い、個人的に選択した画像やメッセージを表示します。
介入なし:順番待ちリストの制御
待機リスト管理の参加者は、ストレスの管理と軽減に関して通常どおり業務を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感じるストレスの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
ストレスは、生活におけるストレスの量を評価する 10 項目の頻度スケールである知覚ストレス スケール (PSS) を使用して評価されます。スケールの範囲は 1 (まったくない) から 4 (非常に頻繁) まであり、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。事後テストで減少していれば、結果が良好であることを示します。 スコアは平均化され、内部信頼性が良好なスケール上の合計スコアが得られます (フェーズ I ではアルファ = 0.90)。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情規制の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
感情調節は、感情調節尺度短縮形式 (DERS-SF) によって評価されます。これは、1 (ほとんどない; 0 ~ 10%) から 5 (ほぼ常に; 91 ~ 100%) までの範囲の 18 項目の頻度尺度で、数値が高いほど評価されます。感情の調節が少ないことを示すスコア (負の変化スコアはより良い結果を示します)。 単一スコアと 6 つの下位尺度 (戦略、非受け入れ、衝動、目標、認識、明確さ) を合計スコアまたは平均スコアとして分析できます。 フルスケールの合計スコアは 18 ~ 90 の範囲です。 サブスケールにはそれぞれ 3 つの項目があるため、サブスケールの合計スコアの範囲は 3 ~ 15 になります。
ベースラインと 12 週間
マインドフルネスの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
マインドフルネスは、5 ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) によって評価されます。これは、1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) の範囲のスコアを持つ 24 項目の頻度スケールです。 この尺度は、それぞれ 5 つの項目 (説明、認識を持って行動する、判断を下さない、反応しない) と 4 つの項目 (観察) を持つ 4 つの下位尺度を提供します。 合計スコアの範囲は、5 項目の下位尺度では 5 ~ 25、4 項目の下位尺度では 4 ~ 20 であり、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。 したがって、ポストテストでのプラスの変化は、より良い結果を示します。
ベースラインと 12 週間
マインドフルネスに対する態度の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
マインドフルネス技術の一般的な使用に対する態度、プログラム固有の推奨事項、項目に対する感情的な反応、および結果の期待は、フェーズ I で開発された 10 項目のスケールであるマインドフルネスに対する態度スケール (MTMS) を使用して測定されます。 MTMS は、マインドフルネス戦略に対する前向きな態度を測定する、1 つの「全く同意しない」から 5 つの「非常に同意する」までの 5 段階評価で構成される 10 項目のリッカートのような尺度です (変化スコアが高いほど、より良い結果を示します)。 項目の例としては、「マインドフルネスを実践するとストレスが軽減される」や「今自分が何を考えているかを知ることが重要」などが挙げられました。 MTMS は、フェーズ I (アルファ = 0.91) 中に強力な内部信頼性を実証しました。 事前テストでは.94、事後テストでは.94)。 分析にはスケールの平均スコアが使用されます。
ベースラインと 12 週間
知覚される行動制御の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
知覚された行動制御(自己効力感)は、マインドフルネスによるストレス軽減の能力と能力に関する内容に基づいて、フェーズIで開発された12項目のリッカート様の尺度であるマインドフルネス自己効力感尺度(MSES)を使用して測定されます。 MSES は、参加者がコースで教えられたスキルを使用する能力について、1 が「まったく自信がない」から 5 が「非常に自信がある」までの 5 段階のスケールでどの程度自信があるかを尋ねることによって自己効力感を評価しました。たとえば、「時間をかける」などです。 「呼吸すること」と「今この瞬間のタスクに注意を払うこと」。 スコアが高いほど、自己効力感が高い (より良い結果) ことを示します。 MSES はフェーズ I で強力な内部信頼性を実証しました (アルファ = 0.90) 事前テストでは.91、事後テストでは.91)。 分析にはスケールの平均スコアが使用されます。
ベースラインと 12 週間
マインドフルネスの行動の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
マインドフルネス行動、つまり実際の行動変化は、12 のマインドフルネス活動の自己報告であるマインドフルネス行動利用スケール (MBUS) とアプリを通じて提供される利用データを通じて評価されます。 MBUS は 12 項目の頻度スケールであり、参加者が過去 1 週間にどれくらいの頻度でマインドフルネス戦略に取り組んだかを尋ねます。範囲は「まったくない」1 回から「毎日」4 回までです (変化スコアが高いほど、より良い結果が得られることを示します)。 たとえば、「どれくらいの頻度で呼吸する時間をとりましたか」、「現時点でのタスクに注意を払いましたか」などです。 MBUS は良好な内部信頼性を実証しました (アルファ = 0.94 事前テストでは.90、事後テストでは.90)。
ベースラインと 12 週間
マインドフルネスに関する知識の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
マインドフルネステクニックに関する知識は、介入中に提供される基本的な知識を参加者がどの程度理解しているかを判断するために、前後に評価されます。 知識項目は概念的な内容と実践的な内容から導き出されます。 フェーズ I では、参加者のマインドフルネスに関する知識について 10 項目の多肢選択評価を使用しました。 フェーズ II では、プログラムで提示された新しい情報を反映するために追加の項目が追加されます。
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年2月22日

研究の完了 (実際)

2022年2月22日

試験登録日

最初に提出

2019年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月25日

最初の投稿 (実際)

2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月22日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2R44MD012284-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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