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文化响应减压:针对非裔美国人的移动正念应用程序 (CRSR) (CRSR)

2022年6月22日 更新者:IRIS Media Inc

文化响应减压:支持非裔美国人健康促进的移动正念应用程序

在 12 周的时间内,研究人员将测试与候补名单控制 (WC) 条件相比,全面 CRSR 干预的实施是否会改善参与者自我报告的压力、自我效能、正念、正念策略的使用以及知识。 调查人员还将检查可用性、文化相关性和用户满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议的干预措施,文化责任减压:支持非裔美国人健康促进的移动正念应用程序 (CRSR),旨在鼓励使用正念来减轻非裔美国人面临的与压力相关的不成比例的健康差异。 目前的正念方法未能成功吸引这一人群。 该提案旨在通过开发专门针对非裔美国人社区的文化价值观量身定制的 mHealth(移动健康)正念应用程序(“应用程序”)来弥合这种差异。

正念涉及冥想练习,培养对当前思想、情绪和身体感觉的有目的和非判断性的关注。 正念已被纳入广泛使用的干预措施中,包括接受和承诺疗法 (ACT)。 CRSR 应用程序将以 ACT 为基础,并将移动技术的便利性与量身定制的内容相结合,使用户能够从可能有害的文化规定的压力应对活动(例如,自力更生、情绪抑制)转变为基于适应性正念的压力-符合特定文化价值观的应对活动。 这种以理论和经验证据、有效的教学交付、跨学科开发团队和现代通信技术为后盾的内容整合将产生有效的 mHealth 干预。

CRSR 应用程序的功能包括引导冥想,将用户与当下联系起来,并通过以灵性、口语、自我赋权和韧性为基础的符合文化的练习,提供一个平静的地方;个性化通知提示用户反映并参与该应用程序;定期发送电子邮件,说明正念的重要性,以此增强对身心健康的控制;和用户定制的提醒。

第一阶段包括开发 CRSR 应用程序的可测试原型,称为 Mindful You。 该原型为参与者提供了练习正念的功能,并用于测试概念证明,即 CRSR 应用程序的可行性和社会可接受性。 用户经历了显着的压力减轻和自我效能感的提高。 他们还报告说,更多地使用正念行为并改善自我调节。 第二阶段将在原型的基础上反复构建以开发最终产品并通过全功率随机对照试验测试其功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • IRIS Educational Media

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自称非裔美国人
  • 可以读、写和理解英语
  • 有一个有效的电子邮件地址
  • 拥有 iOS 或 Android 移动设备

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预参与者可以访问 Mindful You 应用程序 12 周。 他们将使用该应用程序收听引导冥想,并接收他们选择的通知、消息和提醒,以及该应用程序发送给所有参与者的通知、消息和提醒。

CRSR 干预包括适用于 Android 和 iOS 设备的本机移动应用程序。 移动应用程序包括:

  • 不同长度的引导式冥想旨在通过基于灵性、口头表达、自我赋权和韧性的符合文化的练习,将用户与当下时刻和平静之地联系起来。
  • 用户定制的通知会提示用户反思并参与该应用程序,例如提供非裔美国人的谚语和名言,并提出简单的问题,例如“您今天感谢什么?”
  • 关于正念重要性的预定信息是增强对身心健康的控制的一种方式
  • 用户自定义提醒以进行特定冥想并显示个人选择的图像或消息。
无干预:候补名单控制
候补名单控制参与者将继续照常进行压力管理和减压。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力的变化
大体时间:基线和 12 周
压力将使用感知压力量表 (Perceived Stress Scale, PSS) 进行评估,这是一个包含 10 项的频率量表,用于评估一个人生活中的压力量。量表范围从 1(从不)到 4(非常经常),分数越高表示压力越大,因此后测的减少表明结果更好。 对分数进行平均以获得具有良好内部可靠性的量表总分(第一阶段的 alpha = .90)。
基线和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节的变化
大体时间:基线和 12 周
情绪调节将通过情绪调节困难量表简表 (DERS-SF) 进行评估,这是一个 18 项频率量表,范围从 1(几乎从不;0-10%)到 5(几乎总是;91-100%),较高分数表示较少的情绪调节(负面变化分数表示更好的结果)。 单个分数和 6 个分量表(策略、不接受、冲动、目标、意识和清晰度)可以分析为总分或平均分。 满分的总分从 18 分到 90 分。 每个子量表有 3 个项目,因此子量表的总分在 3 到 15 之间。
基线和 12 周
正念的改变
大体时间:基线和 12 周
正念将通过五方面正念问卷 (FFMQ) 进行评估,这是一个包含 24 个项目的频率量表,分数范围从 1(从不)到 5(非常频繁)。 该量表提供了四个子量表,每个子量表有五个项目(描述、有意识地行动、非判断和非反应)和四个项目(观察)。 五项子量表的总分范围为 5 至 25,四项子量表的总分范围为 4 至 20,分数越高表明正念程度越高。 因此,后测的积极变化表明结果更好。
基线和 12 周
改变对正念的态度
大体时间:基线和 12 周
对一般使用正念技巧的态度以及计划特定的建议、对项目的情感反应和结果预期将使用正念态度量表 (MTMS) 来衡量,MTMS 是在第一阶段开发的一个 10 项量表。 MTMS 是一个 10 项类似李克特的量表,采用 5 分制,范围从 1“强烈反对”到 5“强烈同意”,衡量对正念策略的积极态度(更高的变化分数表示更好的结果)。 示例项目包括“练习正念可以帮助我减轻压力”和“知道我此刻在想什么很重要”。 MTMS 在第一阶段展示了强大的内部可靠性(alpha = .91 在前测和 .94 在后测)。 量表的平均分数用于分析。
基线和 12 周
感知行为控制的变化
大体时间:基线和 12 周
感知行为控制(自我效能)将使用正念自我效能量表 (MSES) 进行测量,该量表是在第一阶段根据关于通过正念减轻压力的能力和能力的内容开发的 12 项类似李克特的量表。 MSES 评估了自我效能,方法是询问参与者在 5 分制中的自信程度,从 1 个“完全不自信”到 5 个“非常自信”,参与者对使用课程中教授的技能的能力有多大信心,例如“花时间呼吸”和“关注当下的任务”。 较高的分数表示较高的自我效能(更好的结果)。 MSES 在第一阶段表现出很强的内部可靠性(alpha = .90 在前测和 .91 在后测)。 量表的平均分数用于分析。
基线和 12 周
正念行为的改变
大体时间:基线和 12 周
正念行为,即实际行为变化,将通过正念行为使用量表 (MBUS) 进行评估,该量表是 12 项正念活动的自我报告以及通过应用程序提供的使用数据。 MBUS 是一个包含 12 个项目的频率量表,询问参与者在上周参与正念策略的频率,范围从 1“从不”到 4“每天”(变化分数越高表示结果越好)。 例如,“你多久花时间呼吸一次”和“关注当下的任务”。 MBUS 表现出良好的内部可靠性(alpha = .94 在前测和 .90 在后测)。
基线和 12 周
正念知识的改变
大体时间:基线和 12 周
关于正念技巧的知识将在前后进行评估,以确定参与者对干预期间提供的基本知识的理解程度。 知识项目将从概念和实践内容中导出。 在第一阶段,我们对参与者的正念知识进行了 10 项多项选择评估。 对于第二阶段,将添加其他项目以反映计划中提供的新信息。
基线和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月22日

研究完成 (实际的)

2022年2月22日

研究注册日期

首次提交

2019年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月25日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月22日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2R44MD012284-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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