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Kulturell ansprechende Stressreduktion: Eine mobile Achtsamkeitsanwendung für Afroamerikaner (CRSR) (CRSR)

22. Juni 2022 aktualisiert von: IRIS Media Inc

Kulturell ansprechende Stressreduzierung: Eine mobile Achtsamkeitsanwendung zur Unterstützung der Gesundheitsförderung für Afroamerikaner

Über einen Zeitraum von 12 Wochen testen die Forscher, ob die Verabreichung der vollständigen CRSR-Intervention im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollbedingung (WC) die selbstberichteten Ergebnisse der Teilnehmer in Bezug auf Stress, Selbstwirksamkeit, Achtsamkeit, Einsatz von Achtsamkeitsstrategien usw. verbessert Wissen. Die Forscher werden auch die Benutzerfreundlichkeit, kulturelle Relevanz und Benutzerzufriedenheit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Intervention, Culturally Responsible Stress Reduction: A Mobile Mindfulness Application to Support Health Promotion for African Americans (CRSR), soll den Einsatz von Achtsamkeit fördern, um die unverhältnismäßig große Menge an stressbedingten gesundheitlichen Ungleichheiten, mit denen Afroamerikaner konfrontiert sind, abzumildern. Aktuelle Achtsamkeitsansätze waren bei der Einbindung dieser Bevölkerungsgruppe nicht erfolgreich. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, diese Ungleichheit zu überbrücken, indem eine mHealth-Achtsamkeitsanwendung („App“) entwickelt wird, die speziell auf die kulturellen Werte der afroamerikanischen Gemeinschaft zugeschnitten ist.

Achtsamkeit umfasst meditative Praktiken, die eine zielgerichtete und nicht wertende Aufmerksamkeit für aktuelle Gedanken, Emotionen und körperliche Empfindungen im Körper fördern. Achtsamkeit wurde in weit verbreitete Interventionen integriert, einschließlich der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT). Die CRSR-App basiert auf ACT und integriert den Komfort mobiler Technologie mit maßgeschneiderten Inhalten, um Benutzern den Übergang von potenziell schädlichen, kulturell vorgeschriebenen Stressbewältigungsaktivitäten (z. B. Eigenständigkeit, emotionale Unterdrückung) zu adaptiven, auf Achtsamkeit basierenden Stressbewältigungsaktivitäten zu ermöglichen. Bewältigungsaktivitäten, die an kulturell spezifischen Werten ausgerichtet sind. Diese Integration von Inhalten, gestützt auf Theorie und empirische Beweise, eine effektive Unterrichtsvermittlung, ein interdisziplinäres Entwicklungsteam und moderne Kommunikationstechnologie werden zu einer wirksamen mHealth-Intervention führen.

Zu den Funktionen der CRSR-App gehören geführte Meditationen, um den Benutzer durch kulturell abgestimmte Übungen, die auf Spiritualität, Mündlichkeit, Selbstermächtigung und Belastbarkeit basieren, mit dem gegenwärtigen Moment und einem Ort der Ruhe zu verbinden; personalisierte Benachrichtigungen, die Benutzer dazu auffordern, über die App nachzudenken und sich mit ihr zu beschäftigen; regelmäßige E-Mail-Nachrichten über die Bedeutung von Achtsamkeit als Mittel zur Verbesserung der Kontrolle über die physische und psychische Gesundheit; und benutzerspezifische Erinnerungen.

Phase I umfasste die Entwicklung eines testbaren Prototyps der CRSR-App namens Mindful You. Der Prototyp bot den Teilnehmern Funktionen zum Üben von Achtsamkeit und wurde verwendet, um den Machbarkeitsnachweis, d. h. die Machbarkeit und soziale Akzeptanz der CRSR-App, zu testen. Die Nutzer erlebten einen deutlich geringeren Stress und eine gesteigerte Selbstwirksamkeit. Sie berichteten auch von einem verstärkten Einsatz von Achtsamkeitsverhalten und einer verbesserten Selbstregulation. Phase II wird iterativ auf dem Prototyp aufbauen, um das Endprodukt zu entwickeln und seine Wirksamkeit in einer umfassenden, randomisierten, kontrollierten Studie zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • IRIS Educational Media

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich als Afroamerikaner
  • Kann Englisch lesen, schreiben und verstehen
  • Verfügen Sie über eine gültige E-Mail-Adresse
  • Besitzt ein iOS- oder Android-Mobilgerät

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionsteilnehmer erhalten 12 Wochen lang Zugriff auf die Mindful You-App. Sie nutzen die App, um geführten Meditationen zuzuhören und Benachrichtigungen, Nachrichten und Erinnerungen zu erhalten, die sie auswählen und die von der App an alle Teilnehmer gesendet werden.
Verhalten: Mindful You-App für Mobilgeräte

Die CRSR-Intervention besteht aus einer nativen mobilen Anwendung für Android- und iOS-Geräte. Die mobile App beinhaltet:

  • Geführte Meditationen unterschiedlicher Länge, die den Benutzer durch kulturell abgestimmte Übungen, die auf Spiritualität, Mündlichkeit, Selbstermächtigung und Belastbarkeit basieren, mit dem gegenwärtigen Moment und einem Ort der Ruhe verbinden sollen.
  • Benutzerspezifische Benachrichtigungen, die Benutzer dazu anregen, über die App nachzudenken und sich mit ihr zu beschäftigen, z. B. durch die Bereitstellung afroamerikanischer Sprichwörter und Zitate und das Stellen einfacher Fragen wie „Wofür sind Sie heute dankbar?“
  • Geplante Botschaften über die Bedeutung von Achtsamkeit als Mittel zur Verbesserung der Kontrolle über die physische und psychische Gesundheit
  • Benutzerspezifische Erinnerungen für bestimmte Meditationen und Anzeige persönlich ausgewählter Bilder oder Nachrichten.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelistenkontrolle werden in Bezug auf Stressbewältigung und -reduzierung wie gewohnt weitermachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Stress wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet, einer 10-Punkte-Häufigkeitsskala, die das Ausmaß des Stresses im Leben bewertet. Die Skala reicht von 1 (nie) bis 4 (sehr oft), wobei höhere Werte daher mehr Stress bedeuten Ein Rückgang beim Posttest würde auf bessere Ergebnisse hinweisen. Die Ergebnisse werden gemittelt, um auf der Skala eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die eine gute interne Zuverlässigkeit aufweist (Alpha = .90 in Phase I).
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die Emotionsregulation wird anhand der Difficulty in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) bewertet, einer 18-Punkte-Häufigkeitsskala, die von 1 (fast nie; 0-10 %) bis 5 (fast immer; 91-100 %) mit höherem Wert reicht Werte weisen auf eine geringere emotionale Regulierung hin (negative Veränderungswerte weisen auf bessere Ergebnisse hin). Einzelpunktzahl und 6 Unterskalen (Strategien, Nichtakzeptanz, Impuls, Ziele, Bewusstsein und Klarheit) können entweder als Gesamtpunktzahl oder als Durchschnittspunktzahl analysiert werden. Die Gesamtpunktzahl auf der gesamten Skala reicht von 18 bis 90. Die Subskalen umfassen jeweils drei Items, sodass die Gesamtpunktzahl auf den Subskalen zwischen 3 und 15 liegt.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die Achtsamkeit wird anhand des Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) bewertet, einer 24-Punkte-Häufigkeitsskala mit Werten von 1 (nie) bis 5 (sehr oft). Diese Skala umfasst Subskalen mit vier Subskalen mit jeweils fünf Items (beschreiben, bewusst handeln, nicht wertend und nicht reaktiv) und einer Subskala mit vier Items (beobachten). Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 25 auf der Subskala mit fünf Items und von 4 bis 20 auf der Subskala mit vier Items, wobei höhere Werte auf mehr Achtsamkeit hinweisen. Somit deuten positive Veränderungen beim Posttest auf bessere Ergebnisse hin.
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Einstellung zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Einstellungen zum allgemeinen Einsatz von Achtsamkeitstechniken sowie programmspezifische Empfehlungen, affektive Reaktionen auf die Elemente und Ergebniserwartungen werden mithilfe der Attitudes Towards Mindfulness Scale (MTMS) gemessen, einer in Phase I entwickelten Skala mit 10 Elementen. Das MTMS ist eine 10-Punkte-Likert-ähnliche Skala auf einer 5-Punkte-Skala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“, die positive Einstellungen gegenüber Achtsamkeitsstrategien misst (höhere Änderungswerte bedeuten ein besseres Ergebnis). Zu den Beispielpunkten gehörten „Achtsamkeitsübungen können mir helfen, meinen Stress zu reduzieren“ und „Es ist wichtig zu wissen, was ich im Moment denke“. Das MTMS zeigte in Phase I eine starke interne Zuverlässigkeit (Alpha = 0,91). beim Vortest und .94 beim Nachtest). Für die Analyse wird der Durchschnittswert der Skala verwendet.
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der wahrgenommenen Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle (Selbstwirksamkeit) wird mithilfe der Mindfulness Self-Efficacy Scale (MSES) gemessen, einer 12-Punkte-Likert-ähnlichen Skala, die in Phase I entwickelt wurde und auf Inhalten zu Fähigkeit und Kompetenz zur Stressreduzierung durch Achtsamkeit basiert. Das MSES bewertete die Selbstwirksamkeit, indem es auf einer 5-Punkte-Skala von 1 „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 5 „sehr zuversichtlich“ fragte, wie sicher die Teilnehmer in ihrer Fähigkeit waren, die im Kurs vermittelten Fähigkeiten anzuwenden, zum Beispiel „Nimm dir Zeit.“ atmen“ und „Auf Aufgaben im Moment achten“. Höhere Werte deuteten auf eine größere Selbstwirksamkeit (besseres Ergebnis) hin. Das MSES zeigte in Phase I eine starke interne Zuverlässigkeit (Alpha = .90). beim Vortest und .91 beim Nachtest). Für die Analyse wird der Durchschnittswert der Skala verwendet.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Achtsamkeitsverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Achtsamkeitsverhalten, d. h. tatsächliche Verhaltensänderungen, wird anhand der Mindfulness Behavior Usage Scale (MBUS) bewertet, einem Selbstbericht von 12 Achtsamkeitsaktivitäten sowie Nutzungsdaten, die über die App bereitgestellt werden. Der MBUS ist eine 12-Punkte-Häufigkeitsskala, die fragt, wie oft sich die Teilnehmer in der letzten Woche mit Achtsamkeitsstrategien beschäftigt haben. Die Skala reicht von 1 „nie“ bis 4 „täglich“ (höhere Änderungswerte weisen auf bessere Ergebnisse hin). Zum Beispiel „Wie oft haben Sie sich Zeit zum Durchatmen genommen“ und „Achten Sie auf Aufgaben im Moment“. Der MBUS zeigte eine gute interne Zuverlässigkeit (Alpha = .94). beim Vortest und .90 beim Nachtest).
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung im Wissen über Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Das Wissen über Achtsamkeitstechniken wird vor und nach der Intervention bewertet, um festzustellen, inwieweit die Teilnehmer das während der Intervention vermittelte Grundwissen verstehen. Aus den konzeptionellen und praktischen Inhalten werden Wissenselemente abgeleitet. In Phase I verwendeten wir eine 10-Punkte-Multiple-Choice-Bewertung des Wissens der Teilnehmer über Achtsamkeit. Für Phase II werden zusätzliche Elemente hinzugefügt, um die neuen Informationen im Programm widerzuspiegeln.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRIS Media Inc

Mitarbeiter

Spelman College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44MD012284-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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