Kulturowo reagująca redukcja stresu: mobilna aplikacja uważności dla Afroamerykanów (CRSR) (CRSR)
Kulturalnie reagująca redukcja stresu: mobilna aplikacja uważności wspierająca promocję zdrowia wśród Afroamerykanów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowana interwencja, Kulturalnie odpowiedzialna redukcja stresu: mobilna aplikacja uważności wspierająca promocję zdrowia Afroamerykanów (CRSR), ma na celu zachęcenie do korzystania z uważności w celu złagodzenia nieproporcjonalnej ilości dysproporcji zdrowotnych związanych ze stresem, z którymi borykają się Afroamerykanie. Obecne metody uważności nie powiodły się w angażowaniu tej populacji. Ta propozycja ma na celu zniwelowanie tej dysproporcji poprzez opracowanie aplikacji uważności mHealth (mobilne zdrowie) („aplikacja”), dostosowanej specjalnie do wartości kulturowych społeczności Afroamerykanów.
Uważność obejmuje praktyki medytacyjne, które kultywują celową i nieosądzającą uwagę na bieżące myśli, emocje i fizyczne odczucia w ciele. Uważność została włączona do szeroko stosowanych interwencji, w tym terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Aplikacja CRSR będzie oparta na ACT i połączy wygodę technologii mobilnej z dostosowanymi treściami, aby umożliwić użytkownikom przejście od potencjalnie szkodliwych kulturowo nakazanych czynności radzenia sobie ze stresem (np. radzenie sobie ze stresem zgodne z kulturowo określonymi wartościami. Ta integracja treści, poparta teorią i dowodami empirycznymi, skuteczne nauczanie, interdyscyplinarny zespół programistów i nowoczesna technologia komunikacyjna zapewni skuteczną interwencję w zakresie m-zdrowia.
Funkcje aplikacji CRSR obejmują medytacje z przewodnikiem, które łączą użytkownika z chwilą obecną i miejscem spokoju poprzez dostosowane kulturowo ćwiczenia oparte na duchowości, oralizmie, usamodzielnieniu i odporności; spersonalizowane powiadomienia zachęcające użytkowników do refleksji i interakcji z aplikacją; okresowe wiadomości e-mail o znaczeniu uważności jako sposobu na zwiększenie kontroli nad zdrowiem fizycznym i psychicznym; i przypomnienia dostosowane do potrzeb użytkownika.
Faza I obejmowała opracowanie testowalnego prototypu aplikacji CRSR o nazwie Mindful You. Prototyp zapewniał uczestnikom funkcjonalność do ćwiczenia uważności i był używany do testowania koncepcji, tj. wykonalności i społecznej akceptacji aplikacji CRSR. Użytkownicy doświadczyli znacznie zmniejszonego stresu i zwiększonego poczucia własnej skuteczności. Zgłosili również zwiększone stosowanie zachowań uważności i lepszą samoregulację. Faza II będzie iteracyjnie opierać się na prototypie, aby opracować produkt końcowy i przetestować jego skuteczność za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby z pełną mocą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- IRIS Educational Media
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikuje się jako Afroamerykanin
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć angielski
- Mieć ważny adres e-mail
- Posiada urządzenie mobilne z systemem iOS lub Android
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy interwencji otrzymują dostęp do aplikacji Mindful You na 12 tygodni.
Będą używać aplikacji do słuchania medytacji z przewodnikiem oraz otrzymywania powiadomień, wiadomości i przypomnień wybranych przez siebie i wysyłanych do wszystkich uczestników przez aplikację.
|
Interwencja CRSR składa się z natywnej aplikacji mobilnej na urządzenia z systemem Android oraz iOS. Aplikacja mobilna zawiera:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy kontroli listy oczekujących będą kontynuować pracę jak zwykle w zakresie zarządzania stresem i redukcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Stres zostanie oceniony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS), 10-punktowej skali częstotliwości, która ocenia ilość stresu w życiu. Skala waha się od 1 (nigdy) do 4 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres, dlatego spadki w teście post-testowym wskazywałyby na lepsze wyniki.
Wyniki są uśredniane, aby uzyskać całkowity wynik na skali, która ma dobrą rzetelność wewnętrzną (alfa = 0,90 w fazie I).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Regulacja emocji zostanie oceniona za pomocą Skróconej Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF), składającej się z 18 pozycji w skali od 1 (prawie nigdy; 0-10%) do 5 (prawie zawsze; 91-100%) z wyższą wyniki wskazujące na mniejszą regulację emocjonalną (ujemne wyniki zmian wskazują na lepsze wyniki).
Pojedynczy wynik i 6 podskal (strategie, brak akceptacji, impuls, cele, świadomość i przejrzystość) można analizować jako wynik całkowity lub wyniki średnie.
Suma punktów w pełnej skali waha się od 18 do 90.
Każda z podskal składa się z trzech pozycji, a więc łączne wyniki w podskalach mieszczą się w przedziale od 3 do 15.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Uważność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ), 24-punktowej skali częstotliwości z wynikami od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Ta skala zawiera podskale, z których cztery mają po pięć pozycji (opisz, działaj świadomie, nie oceniaj i nie reaguj) oraz cztery pozycje (obserwuj).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25 na podskalach składających się z pięciu pozycji i od 4 do 20 na podskalach składających się z czterech pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
Tak więc pozytywne zmiany w teście posttestowym wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana postaw wobec uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Postawy wobec ogólnego stosowania technik uważności, jak również zalecenia specyficzne dla programu, afektywne reakcje na pozycje i oczekiwane wyniki będą mierzone za pomocą Skali Postaw wobec Uważności (MTMS), 10-punktowej skali opracowanej w fazie I.
MTMS to 10-punktowa skala podobna do Likerta, na 5-punktowej skali od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”, która mierzy pozytywne nastawienie do strategii uważności (wyższe wyniki zmian wskazują na lepszy wynik).
Przykładowe pozycje obejmowały „Praktykowanie uważności może pomóc mi zredukować stres” oraz „Ważna jest wiedza o tym, o czym w danej chwili myślę”.
MTMS wykazał wysoką niezawodność wewnętrzną podczas fazy I (alfa = 0,91
w teście wstępnym i 0,94 w teście końcowym).
W analizie wykorzystuje się średni wynik skali.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Postrzegana kontrola behawioralna (poczucie własnej skuteczności) będzie mierzona za pomocą Skali Własnej Skuteczności Uważności (MSES), składającej się z 12 pozycji, podobnej do Likerta, opracowanej w fazie I na podstawie treści dotyczących zdolności i kompetencji w redukcji stresu poprzez uważność.
MSES oceniał poczucie własnej skuteczności, zadając pytanie, jak pewni w 5-punktowej skali od 1 „zupełnie niepewni” do 5 „bardzo pewni siebie” byli uczestnicy, jeśli chodzi o umiejętność wykorzystania umiejętności nauczanych na kursie, na przykład „Poświęć trochę czasu oddychać” i „Zwracaj uwagę na zadania w danej chwili”.
Wyższe wyniki wskazywały na większe poczucie własnej skuteczności (lepszy wynik).
MSES wykazał wysoką niezawodność wewnętrzną w fazie I (alfa = 0,90
w preteście i 0,91 w postteście).
W analizie wykorzystuje się średni wynik skali.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana zachowań uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zachowania uważności, tj. rzeczywista zmiana zachowania, zostaną ocenione za pomocą skali użytkowania zachowań uważności (MBUS), która jest samoopisem 12 czynności uważności, a także danych użytkowania dostarczonych za pośrednictwem aplikacji.
MBUS to 12-itemowa skala częstotliwości, pytająca, jak często w ostatnim tygodniu uczestnicy angażowali się w strategie uważności, od 1 „nigdy” do 4 „codziennie” (wyższe wyniki zmian oznaczają lepsze wyniki).
Na przykład „Jak często poświęcałeś czas na oddychanie” i „Zwracaj uwagę na zadania w danej chwili”.
MBUS wykazał dobrą niezawodność wewnętrzną (alfa = 0,94
w teście wstępnym i 0,90 w teście końcowym).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wiedzy o uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Wiedza na temat technik uważności zostanie oceniona przed i po, aby określić, w jakim stopniu uczestnicy rozumieją podstawową wiedzę przekazywaną podczas interwencji.
Elementy wiedzy będą pochodzić z treści koncepcyjnych i praktycznych.
W fazie I wykorzystaliśmy 10-punktową, wielokrotnego wyboru ocenę wiedzy uczestników na temat uważności.
W przypadku fazy II zostaną dodane dodatkowe pozycje odzwierciedlające nowe informacje przedstawione w programie.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44MD012284-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .