Redução do estresse culturalmente responsiva: um aplicativo móvel de mindfulness para afro-americanos (CRSR) (CRSR)
Redução do estresse culturalmente responsiva: um aplicativo móvel de atenção plena para apoiar a promoção da saúde para afro-americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção proposta, Redução do estresse culturalmente responsável: um aplicativo móvel de atenção plena para apoiar a promoção da saúde para afro-americanos (CRSR), foi projetada para incentivar o uso da atenção plena para mitigar a quantidade desproporcional de disparidades de saúde relacionadas ao estresse enfrentadas pelos afro-americanos. As abordagens atuais de atenção plena não tiveram sucesso em envolver essa população. Esta proposta visa reduzir essa disparidade desenvolvendo um aplicativo de mindfulness ("aplicativo") de mHealth (saúde móvel) adaptado especificamente aos valores culturais da comunidade afro-americana.
A atenção plena envolve práticas meditativas que cultivam atenção proposital e sem julgamento aos pensamentos, emoções e sensações físicas atuais no corpo. A atenção plena foi incorporada em intervenções amplamente utilizadas, incluindo a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). O aplicativo CRSR será fundamentado no ACT e integrará a conveniência da tecnologia móvel com conteúdo personalizado para permitir que os usuários mudem de atividades de enfrentamento do estresse prescritas culturalmente potencialmente prejudiciais (por exemplo, autoconfiança, supressão emocional) para o estresse adaptativo baseado em mindfulness. atividades de enfrentamento alinhadas com valores culturalmente específicos. Essa integração de conteúdo, apoiada por teoria e evidências empíricas, entrega instrucional eficaz, uma equipe de desenvolvimento interdisciplinar e tecnologia de comunicação moderna produzirá uma intervenção mHealth eficaz.
Os recursos do aplicativo CRSR incluem meditações guiadas para conectar o usuário ao momento presente e um lugar de calma por meio de exercícios culturalmente alinhados embasados em espiritualidade, oralidade, autocapacitação e resiliência; notificações personalizadas solicitando que os usuários reflitam e se envolvam com o aplicativo; mensagens de e-mail periódicas sobre a importância da atenção plena como forma de aumentar o controle sobre a saúde física e psicológica; e lembretes personalizados pelo usuário.
A Fase I incluiu o desenvolvimento de um protótipo testável do aplicativo CRSR, chamado Mindful You. O protótipo forneceu funcionalidade para os participantes praticarem mindfulness e foi usado para testar a prova de conceito, ou seja, a viabilidade e aceitabilidade social do aplicativo CRSR. Os usuários experimentaram diminuição significativa do estresse e aumento da autoeficácia. Eles também relataram maior uso de comportamentos de atenção plena e melhor auto-regulação. A Fase II irá desenvolver de forma iterativa o protótipo para desenvolver o produto final e testar sua eficácia com um estudo controlado randomizado totalmente poderoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- IRIS Educational Media
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifica-se como afro-americano
- Pode ler, escrever e entender inglês
- Tenha um endereço de e-mail válido
- Possui um dispositivo móvel iOS ou Android
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes da intervenção recebem acesso ao aplicativo Mindful You por 12 semanas.
Eles usarão o aplicativo para ouvir meditações guiadas e receber notificações, mensagens e lembretes que selecionarem e enviados a todos os participantes pelo aplicativo.
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A intervenção CRSR consiste em um aplicativo móvel nativo para dispositivos Android e iOS. O aplicativo móvel inclui:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do controle da lista de espera continuarão como de costume com relação ao gerenciamento e redução do estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O estresse será avaliado usando a Escala de Estresse Percebido (PSS), uma escala de frequência de 10 itens que avalia a quantidade de estresse na vida de uma pessoa. A escala varia de 1 (nunca) a 4 (muito frequentemente), com pontuações mais altas indicando mais estresse, portanto diminuições no pós-teste indicam melhores resultados.
As pontuações são calculadas em média para obter uma pontuação total na escala que tem boa confiabilidade interna (alfa = 0,90 na Fase I).
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Regulação da Emoção
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A regulação emocional será avaliada pela Escala de Dificuldade na Regulação Emocional Short Form (DERS-SF), uma escala de frequência de 18 itens que varia de 1 (quase nunca; 0-10%) a 5 (quase sempre; 91-100%) com maior pontuações indicando menos regulação emocional (pontuações de mudança negativas indicam melhores resultados).
A pontuação única e 6 subescalas (estratégias, não aceitação, impulso, objetivos, consciência e clareza) podem ser analisadas como pontuação total ou pontuação média.
As pontuações totais na escala completa variam de 18 a 90.
As subescalas têm três itens cada, portanto, as pontuações totais nas subescalas variam de 3 a 15.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A atenção plena será avaliada pelo Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), uma escala de frequência de 24 itens com pontuações que variam de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
Essa escala fornece subescalas com quatro com cinco itens cada (descrever, agir com consciência, sem julgamento e sem reação) e com quatro itens (observar).
As pontuações totais variam de 5 a 25 nas subescalas de cinco itens e de 4 a 20 na subescala de quatro itens, com pontuações mais altas indicando mais atenção plena.
Assim, mudanças positivas no pós-teste indicam melhores resultados.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança de atitudes em relação à atenção plena
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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As atitudes em relação ao uso geral de técnicas de atenção plena, bem como recomendações específicas do programa, respostas afetivas em relação aos itens e expectativas de resultados serão medidas usando a Escala de Atitudes em relação à Atenção Plena (MTMS), uma escala de 10 itens desenvolvida na Fase I.
O MTMS é uma escala tipo Likert de 10 itens, em uma escala de 5 pontos variando de 1 "discordo totalmente" a 5 "concordo totalmente", que mede atitudes positivas em relação às estratégias de atenção plena (pontuações de mudança mais altas indicam um melhor resultado).
Itens de exemplo incluíram "Praticar a atenção plena pode me ajudar a reduzir meu estresse" e "Saber o que estou pensando no momento é importante".
O MTMS demonstrou forte confiabilidade interna durante a Fase I (alfa = 0,91
no pré-teste e 0,94 no pós-teste).
A pontuação média da escala é usada na análise.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no controle comportamental percebido
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O Controle Comportamental Percebido (autoeficácia) será medido por meio da Mindfulness Self-Efficacy Scale (MSES), uma escala Likert de 12 itens desenvolvida na Fase I com base no conteúdo sobre habilidade e competência na redução do estresse por meio da atenção plena.
O MSES avaliou a autoeficácia, perguntando o quão confiante em uma escala de 5 pontos variando de 1 "nada confiante" a 5 "muito confiante" os participantes estavam em sua capacidade de usar as habilidades ensinadas no curso, por exemplo "Reserve um tempo respirar" e "Prestar atenção nas tarefas do momento".
Pontuações mais altas indicaram maior autoeficácia (melhor resultado).
O MSES demonstrou forte confiabilidade interna na Fase I (alfa = 0,90
no pré-teste e 0,91 no pós-teste).
A pontuação média da escala é usada na análise.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança nos comportamentos de atenção plena
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Os comportamentos de atenção plena, ou seja, a mudança comportamental real, serão avaliados por meio da Escala de Uso de Comportamento de Atenção Plena (MBUS), um autorrelato de 12 atividades de atenção plena, bem como dados de uso fornecidos por meio do aplicativo.
O MBUS é uma escala de frequência de 12 itens, perguntando com que frequência na última semana os participantes se envolveram em estratégias de atenção plena, variando de 1 "nunca" a 4 "diariamente" (pontuações de mudança mais altas indicam melhores resultados).
Por exemplo, "Com que frequência você respirou" e "Preste atenção nas tarefas do momento".
O MBUS demonstrou boa confiabilidade interna (alfa = 0,94
no pré-teste e 0,90 no pós-teste).
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança no conhecimento da atenção plena
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O conhecimento sobre as técnicas de atenção plena será avaliado antes e depois para determinar até que ponto os participantes entendem o conhecimento básico fornecido durante a intervenção.
Itens de conhecimento serão derivados do conteúdo conceitual e prático.
Na Fase I, usamos uma avaliação de múltipla escolha de 10 itens sobre o conhecimento dos participantes sobre mindfulness.
Para a Fase II, itens adicionais serão adicionados para refletir as novas informações apresentadas no programa.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2R44MD012284-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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