Reducción del estrés culturalmente sensible: una aplicación móvil de atención plena para afroamericanos (CRSR) (CRSR)
Reducción del estrés culturalmente sensible: una aplicación móvil de atención plena para apoyar la promoción de la salud para los afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención propuesta, Reducción del estrés culturalmente responsable: una aplicación móvil de atención plena para apoyar la promoción de la salud de los afroamericanos (CRSR), está diseñada para fomentar el uso de la atención plena para mitigar la cantidad desproporcionada de disparidades de salud relacionadas con el estrés que enfrentan los afroamericanos. Los enfoques actuales de atención plena no han tenido éxito en involucrar a esta población. Esta propuesta tiene como objetivo salvar esta disparidad mediante el desarrollo de una aplicación de atención plena ("aplicación") mHealth (salud móvil) adaptada específicamente a los valores culturales de la comunidad afroamericana.
La atención plena implica prácticas meditativas que cultivan una atención decidida y sin prejuicios a los pensamientos, emociones y sensaciones físicas actuales en el cuerpo. La atención plena se ha incorporado a intervenciones ampliamente utilizadas, incluida la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). La aplicación CRSR se basará en ACT e integrará la conveniencia de la tecnología móvil con contenido personalizado para permitir a los usuarios pasar de actividades de afrontamiento del estrés prescritas culturalmente y potencialmente dañinas (por ejemplo, autosuficiencia, supresión emocional) a estrés adaptativo basado en la atención plena. actividades de afrontamiento alineadas con valores culturalmente específicos. Esta integración de contenido, respaldada por la teoría y la evidencia empírica, la entrega de instrucción efectiva, un equipo de desarrollo interdisciplinario y la tecnología de comunicación moderna producirán una intervención de salud móvil efectiva.
Las características de la aplicación CRSR incluyen meditaciones guiadas para conectar al usuario con el momento presente y un lugar de calma a través de ejercicios culturalmente alineados basados en la espiritualidad, la oralidad, el autoempoderamiento y la resiliencia; notificaciones personalizadas que invitan a los usuarios a reflexionar e interactuar con la aplicación; mensajes de correo electrónico periódicos sobre la importancia de la atención plena como una forma de aumentar el control sobre la salud física y psicológica; y recordatorios personalizados por el usuario.
La Fase I incluyó el desarrollo de un prototipo comprobable de la aplicación CRSR, llamado Mindful You. El prototipo proporcionó funcionalidad para que los participantes practicaran la atención plena y se utilizó para probar la prueba de concepto, es decir, la viabilidad y la aceptabilidad social de la aplicación CRSR. Los usuarios experimentaron una disminución significativa del estrés y una mayor autoeficacia. También informaron un mayor uso de comportamientos de atención plena y una mejor autorregulación. La Fase II se basará de forma iterativa en el prototipo para desarrollar el producto final y probar su eficacia con un ensayo controlado aleatorio totalmente potenciado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- IRIS Educational Media
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como afroamericano
- Puede leer, escribir y entender inglés.
- Tener una dirección de correo electrónico válida
- Posee un dispositivo móvil iOS o Android
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes de la intervención reciben acceso a la aplicación Mindful You durante 12 semanas.
Usarán la aplicación para escuchar meditaciones guiadas y recibir notificaciones, mensajes y recordatorios que seleccionen y que la aplicación envíe a todos los participantes.
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La intervención CRSR consiste en una aplicación móvil nativa para dispositivos Android e iOS. La aplicación móvil incluye:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes del control de la lista de espera continuarán como de costumbre con respecto al manejo y la reducción del estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El estrés se evaluará mediante la Escala de estrés percibido (PSS, por sus siglas en inglés), una escala de frecuencia de 10 ítems que evalúa la cantidad de estrés en la vida de una persona. las disminuciones en la prueba posterior indicarían mejores resultados.
Los puntajes se promedian para obtener un puntaje total en la escala que tiene una buena confiabilidad interna (alfa = .90 en la Fase I).
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Regulación de las Emociones
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La regulación de las emociones se evaluará mediante la Escala corta de dificultad en la regulación de las emociones (DERS-SF), una escala de frecuencia de 18 ítems que va de 1 (casi nunca; 0-10%) a 5 (casi siempre; 91-100%) con mayor puntajes que indican menos regulación emocional (los puntajes de cambio negativos indican mejores resultados).
La puntuación única y las 6 subescalas (estrategias, no aceptación, impulso, objetivos, conciencia y claridad) se pueden analizar como puntuación total o puntuación media.
Las puntuaciones totales en la escala completa oscilan entre 18 y 90.
Las subescalas tienen tres elementos cada una, por lo que las puntuaciones totales en las subescalas oscilan entre 3 y 15.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La atención plena se evaluará mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ), una escala de frecuencia de 24 ítems con puntajes que van de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo).
Esta escala proporciona subescalas con cuatro con cinco elementos cada una (describir, actuar con conciencia, sin juzgar y sin reaccionar) y con cuatro elementos (observar).
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 25 en las subescalas de cinco elementos y entre 4 y 20 en la subescala de cuatro elementos, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
Por lo tanto, los cambios positivos en la prueba posterior indican mejores resultados.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en las actitudes hacia la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Las actitudes hacia el uso general de las técnicas de atención plena, así como las recomendaciones específicas del programa, las respuestas afectivas hacia los elementos y las expectativas de resultados se medirán utilizando la Escala de actitudes hacia la atención plena (MTMS), una escala de 10 elementos desarrollada en la Fase I.
El MTMS es una escala similar a Likert de 10 elementos, en una escala de 5 puntos que van desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 5 "totalmente de acuerdo" que mide las actitudes positivas hacia las estrategias de atención plena (las puntuaciones de cambio más altas indican un mejor resultado).
Los elementos de ejemplo incluyeron "Practicar la atención plena puede ayudarme a reducir mi estrés" y "Saber lo que estoy pensando en el momento es importante".
El MTMS demostró una fuerte confiabilidad interna durante la Fase I (alfa = .91
en el pretest y .94 en el postest).
La puntuación media de la escala se utiliza en el análisis.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el control conductual percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El control conductual percibido (autoeficacia) se medirá utilizando la Escala de autoeficacia de atención plena (MSES), una escala tipo Likert de 12 ítems desarrollada en la Fase I basada en el contenido sobre la capacidad y la competencia en la reducción del estrés a través de la atención plena.
El MSES evaluó la autoeficacia preguntando qué tan confiados en una escala de 5 puntos que va de 1 "nada confiado" a 5 "muy confiado" los participantes estaban en su capacidad para usar las habilidades enseñadas en el curso, por ejemplo, "Tómese el tiempo respirar" y "Prestar atención a las tareas en el momento".
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor autoeficacia (mejor resultado).
El MSES demostró una fuerte confiabilidad interna en la Fase I (alfa = .90
en el pretest y .91 en el postest).
La puntuación media de la escala se utiliza en el análisis.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en los comportamientos de atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Los comportamientos de atención plena, es decir, el cambio de comportamiento real, se evaluarán a través de la Escala de uso de comportamiento de atención plena (MBUS), un autoinforme de 12 actividades de atención plena, así como los datos de uso proporcionados a través de la aplicación.
El MBUS es una escala de frecuencia de 12 ítems, que pregunta con qué frecuencia en la última semana los participantes participaron en estrategias de atención plena, que van desde 1 "nunca" hasta 4 "diariamente" (las puntuaciones de cambio más altas indican mejores resultados).
Por ejemplo, "¿Con qué frecuencia se tomó el tiempo para respirar" y "Prestó atención a las tareas en el momento".
El MBUS demostró una buena confiabilidad interna (alfa = .94
en el pretest y .90 en el postest).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el conocimiento de la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El conocimiento sobre las técnicas de atención plena se evaluará antes y después de la intervención para determinar hasta qué punto los participantes comprenden los conocimientos básicos entregados durante la intervención.
Los elementos de conocimiento se derivarán del contenido conceptual y práctico.
En la Fase I, utilizamos una evaluación de opción múltiple de 10 ítems sobre el conocimiento de los participantes sobre la atención plena.
Para la Fase II, se agregarán elementos adicionales para reflejar la nueva información presentada en el programa.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- 2R44MD012284-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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