Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti reagoiva stressin vähentäminen: mobiili Mindfulness-sovellus afroamerikkalaisille (CRSR) (CRSR)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: IRIS Media Inc

Kulttuurisesti reagoiva stressin vähentäminen: mobiili Mindfulness-sovellus tukemaan afroamerikkalaisten terveyden edistämistä

12 viikon aikana tutkijat testaavat, parantaako koko CRSR-interventio osallistujien itse ilmoittamia stressin, itsetehokkuuden, mindfulnessin, mindfulness-strategioiden käytön ja käytön tuloksia Waitlist-Control (WC) -tilaan verrattuna. tietoa. Tutkijat tutkivat myös käytettävyyttä, kulttuurista merkitystä ja käyttäjätyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu toimenpide, Cultural Responsible Stress Reduction: A Mobile Mindfulness Application to Support Health Promotion for African Americans (CRSR), on suunniteltu rohkaisemaan mindfulnessin käyttöä vähentämään suhteettoman suuria stressiin liittyviä terveyseroja, joita afroamerikkalaiset kohtaavat. Nykyiset mindfulness-lähestymistavat eivät ole onnistuneet saamaan tätä väestöä mukaan. Tällä ehdotuksella pyritään kuromaan umpeen tämä ero kehittämällä mHealth (mobiiliterveys) mindfulness -sovellus ("sovellus"), joka on räätälöity erityisesti afroamerikkalaisen yhteisön kulttuuriarvoihin.

Mindfulness sisältää meditatiivisia käytäntöjä, jotka kehittävät määrätietoista ja tuomitsematonta huomiota tämänhetkisiin ajatuksiin, tunteisiin ja fyysisiin tuntemuksiin kehossa. Mindfulness on sisällytetty laajalti käytettyihin interventioihin, mukaan lukien hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT). CRSR-sovellus pohjautuu ACT:hen ja integroi mobiiliteknologian mukavuuden räätälöityyn sisältöön, jotta käyttäjät voivat siirtyä mahdollisesti haitallisista kulttuurisesti määrätyistä stressinhallintatoimista (esim. omavaraisuus, emotionaalinen tukahduttaminen) adaptiiviseen mindfulness-pohjaiseen stressiin. selviytymistoimia, jotka ovat sopusoinnussa kulttuurisesti erityisten arvojen kanssa. Tämä sisällön integrointi, jota tukevat teoria ja empiiriset todisteet, tehokas opetustarjonta, monitieteinen kehitystiimi ja moderni viestintätekniikka, tuottavat tehokkaan mHealth-intervention.

CRSR-sovelluksen ominaisuudet sisältävät ohjattuja meditaatioita, jotka yhdistävät käyttäjän nykyhetkeen ja rauhoittumisen paikan kulttuurisesti mukautettujen harjoitusten avulla, jotka perustuvat henkisyyteen, suulliseen, itsensä vahvistamiseen ja kestävyyteen. henkilökohtaiset ilmoitukset, jotka kehottavat käyttäjiä pohtimaan sovellusta ja käyttämään sitä; säännölliset sähköpostiviestit mindfulnessin tärkeydestä keinona lisätä fyysisen ja henkisen terveyden hallintaa; ja käyttäjän mukautetut muistutukset.

Vaihe I sisälsi CRSR-sovelluksen testattavan prototyypin, Mindful You, kehittämisen. Prototyyppi tarjosi osallistujille toiminnallisuutta mindfulnessin harjoittamiseen, ja sitä käytettiin testaamaan konseptin todisteita eli CRSR-sovelluksen toteutettavuutta ja sosiaalista hyväksyttävyyttä. Käyttäjät kokivat merkittävästi vähentynyttä stressiä ja parantunutta itsetehokkuutta. He ilmoittivat myös lisääntyneestä mindfulness-käyttäytymisen käytöstä ja parantuneesta itsesääntelystä. Vaihe II rakentuu iteratiivisesti prototyypin pohjalle lopullisen tuotteen kehittämiseksi ja sen tehokkuuden testaamiseksi täysin toimivalla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • IRIS Educational Media

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistuu afroamerikkalaiseksi
  • Osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite
  • Omistaa iOS- tai Android-mobiililaitteen

Poissulkemiskriteerit:

  • n/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Intervention osallistujat saavat Mindful You -sovelluksen käyttöoikeuden 12 viikon ajan. He käyttävät sovellusta ohjattujen meditaatioiden kuuntelemiseen ja valitsemiensa ilmoitusten, viestien ja muistutusten vastaanottamiseen sekä sovelluksen kaikille osallistujille lähettämiin ilmoituksiin.

CRSR-interventio koostuu alkuperäisestä mobiilisovelluksesta Android- ja iOS-laitteille. Mobiilisovellus sisältää:

  • Opastettuja eripituisia meditaatioita, jotka on suunniteltu yhdistämään käyttäjä nykyhetkeen ja rauhoittumaan kulttuurisesti kohdistettujen harjoitusten avulla, jotka perustuvat henkisyyteen, suulliseen, itsensä vahvistamiseen ja kestävyyteen.
  • Käyttäjien räätälöidyt ilmoitukset, jotka kehottavat käyttäjiä pohtimaan sovellusta ja käyttämään sitä, kuten tarjoamalla afroamerikkalaisia ​​sananlaskuja ja lainauksia ja esittämällä yksinkertaisia ​​kysymyksiä, kuten "Mistä olet kiitollinen tänään?"
  • Aikataulutetut viestit mindfulnessin tärkeydestä keinona lisätä fyysisen ja henkisen terveyden hallintaa
  • Käyttäjän mukautetut muistutukset tiettyjen meditaatioiden tekemisestä ja henkilökohtaisesti valittujen kuvien tai viestien näyttämisestä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistakontrollin osallistujat jatkavat normaalisti stressinhallinnan ja vähentämisen osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Stressiä arvioidaan käyttämällä havaittu stressiasteikkoa (PSS), 10-kohdan taajuusasteikkoa, joka arvioi stressin määrää ihmisen elämässä. Asteikko vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä, joten Vähennykset testin jälkeen osoittaisivat parempia tuloksia. Pisteet lasketaan keskiarvoksi, jotta saadaan kokonaispistemäärä asteikolla, jolla on hyvä sisäinen luotettavuus (alfa = 0,90 vaiheessa I).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tunteiden säätelyä arvioidaan tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS-SF), 18 kohdan taajuusasteikko 1 (melkein koskaan; 0-10 %) ja 5 (melkein aina; 91-100 %) korkeammalla. pisteet osoittavat vähemmän emotionaalista säätelyä (negatiiviset muutospisteet osoittavat parempia tuloksia). Yksittäinen pistemäärä ja kuusi alaasteikkoa (strategiat, ei-hyväksyminen, impulssi, tavoitteet, tietoisuus ja selkeys) voidaan analysoida joko kokonaispisteinä tai keskiarvoina. Täyden asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 18-90. Ala-asteikoissa on kussakin kolme kohtaa, joten ala-asteikkojen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3-15.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mindfulness arvioidaan Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselyllä, 24-kohdan taajuusasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). Tämä asteikko tarjoaa neljän ala-asteikon, joissa kussakin on viisi kohtaa (kuvaile, toimi tietoisesti, tuomitsematon ja reagoimattomuus) ja neljästä kohdasta (tarkkailu). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 5–25 viiden kohdan ala-asteikolla ja 4–20 neljän kohdan ala-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuutta. Näin ollen positiiviset muutokset jälkitestissä osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos asenteissa mindfulnessia kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Asenteita mindfulness-tekniikoiden yleiseen käyttöön sekä ohjelmakohtaisia ​​suosituksia, affektiivisia reaktioita kohteita kohtaan ja tulosodotuksia mitataan Attitudes Towards Mindfulness Scale (MTMS) -asteikolla, joka on vaiheessa I kehitetty 10-osainen asteikko. MTMS on 10 pisteen Likert-tyyppinen asteikko 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" 5:een "täysin samaa mieltä", joka mittaa positiivisia asenteita mindfulness-strategioita kohtaan (korkeammat muutospisteet osoittavat parempaa lopputulosta). Esimerkkikohteita olivat "Mindfulnessin harjoittaminen voi auttaa minua vähentämään stressiäni" ja "On tärkeää tietää, mitä ajattelen tällä hetkellä". MTMS osoitti vahvaa sisäistä luotettavuutta vaiheen I aikana (alfa = 0,91 ennakkotestissä ja 0,94 jälkitestissä). Analyysissa käytetään asteikon keskiarvoa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos havaitun käyttäytymisen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perceived Behavioral Control (self-efficacy) mitataan Mindfulness Self-Efficacy Scale (MSES) -asteikolla, joka on 12-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty vaiheessa I, joka perustuu sisältöön kyvystä ja kyvystä vähentää stressiä mindfulnessin avulla. MSES arvioi itsetehokkuutta kysymällä, kuinka luottavainen 5 pisteen asteikolla 1 "ei ollenkaan luottavainen" ja 5 "erittäin luottavainen" osallistuja oli kyvystään käyttää kurssilla opetettuja taitoja, esimerkiksi "Ota aikaa". hengittää" ja "Kiinnitä huomiota tehtäviin tällä hetkellä". Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa itsetehokkuutta (parempaa lopputulosta). MSES osoitti vahvaa sisäistä luotettavuutta vaiheessa I (alfa = 0,90 ennakkotestissä ja 0,91 jälkitestissä). Analyysissa käytetään asteikon keskiarvoa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos mindfulness-käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mindfulness Behaviors eli todellinen käyttäytymismuutos arvioidaan Mindfulness Behavior Usage Scale (MBUS) -asteikolla, joka on itseraportti 12 mindfulness-toiminnasta sekä sovelluksen kautta toimitettavat käyttötiedot. MBUS on 12 kohdan taajuusasteikko, jossa kysytään, kuinka usein osallistujat harjoittivat mindfulness-strategioita viimeisen viikon aikana, vaihteluväli 1 "ei koskaan" 4 "päivittäin" (korkeammat muutospisteet osoittavat parempia tuloksia). Esimerkiksi "Kuinka usein otit aikaa hengittää" ja "Kiinnitä huomiota tehtäviin tällä hetkellä". MBUS osoitti hyvää sisäistä luotettavuutta (alfa = 0,94 ennakkotestissä ja 0,90 jälkitestissä).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos Mindfulness-tiedossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tietoisuus mindfulness-tekniikoista arvioidaan ennen ja jälkeen sen määrittämiseksi, missä määrin osallistujat ymmärtävät intervention aikana annetut perustiedot. Tietokohteet johdetaan käsitteellisestä ja käytännön sisällöstä. Vaiheessa I käytimme 10 kohdan monivalintaarviointia osallistujien tietoisuudesta mindfulnessista. Vaiheeseen II lisätään muita kohteita, jotka kuvastavat ohjelmassa esitettyjä uusia tietoja.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44MD012284-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa