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문화적으로 반응하는 스트레스 감소: 아프리카계 미국인을 위한 모바일 마음챙김 애플리케이션(CRSR) (CRSR)

2022년 6월 22일 업데이트: IRIS Media Inc

문화적으로 반응하는 스트레스 감소: 아프리카계 미국인을 위한 건강 증진을 지원하는 모바일 마음챙김 애플리케이션

12주 동안 조사관은 Waitlist-Control(WC) 조건과 비교하여 전체 CRSR 개입의 관리가 참가자가 스트레스, 자기 효능감, 마음챙김, 마음챙김 전략 사용 및 지식. 조사관은 또한 유용성, 문화적 관련성 및 사용자 만족도를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 중재인 문화적으로 책임 있는 스트레스 감소: 아프리카계 미국인을 위한 건강 증진을 지원하기 위한 모바일 마음챙김 애플리케이션(CRSR)은 마음챙김을 사용하여 아프리카계 미국인이 직면하는 불균형한 스트레스 관련 건강 불균형을 완화하도록 설계되었습니다. 현재 마음챙김 접근법은 이 인구를 참여시키는 데 실패했습니다. 이 제안은 특히 아프리카계 미국인 커뮤니티의 문화적 가치에 맞게 조정된 mHealth(모바일 건강) 마음챙김 애플리케이션("앱")을 개발하여 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

Mindfulness는 신체의 현재 생각, 감정 및 신체적 감각에 대한 의도적이고 판단하지 않는 관심을 기르는 명상 수행을 포함합니다. 마음챙김은 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)를 포함하여 널리 사용되는 개입에 통합되었습니다. CRSR 앱은 ACT에 기반을 두고 모바일 기술의 편리함을 맞춤형 콘텐츠와 통합하여 사용자가 잠재적으로 해로울 수 있는 문화적으로 규정된 스트레스 대처 활동(예: 자립, 감정 억제)에서 적응형 마음챙김 기반 스트레스로 전환할 수 있도록 합니다. 문화적으로 특정한 가치에 부합하는 대처 활동. 이론과 실증적 증거, 효과적인 교육 전달, 학제 간 개발 팀, 최신 통신 기술로 뒷받침되는 콘텐츠의 이러한 통합은 효과적인 mHealth 개입을 생성할 것입니다.

CRSR 앱 기능에는 영성, 구술, 자기 권한 부여 및 탄력성에 기반을 둔 문화적으로 조정된 연습을 통해 사용자를 현재 순간과 평온한 장소에 연결하는 가이드 명상이 포함됩니다. 사용자에게 앱을 반영하고 참여하도록 유도하는 개인화된 알림 신체적, 정신적 건강에 대한 통제력을 높이는 방법으로서 마음챙김의 중요성에 대한 주기적인 이메일 메시지; 사용자 정의 알림.

1단계에는 Mindful You라는 CRSR 앱의 테스트 가능한 프로토타입 개발이 포함되었습니다. 프로토타입은 참가자가 마음챙김을 연습할 수 있는 기능을 제공했으며 개념 증명, 즉 CRSR 앱의 타당성과 사회적 수용성을 테스트하는 데 사용되었습니다. 사용자는 스트레스가 크게 감소하고 자기 효능감이 증가했습니다. 그들은 또한 마음챙김 행동의 사용이 증가하고 자기 조절이 개선되었다고 보고했습니다. 2상은 프로토타입을 반복적으로 구축하여 최종 제품을 개발하고 완전한 무작위 통제 시험을 통해 그 효능을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • IRIS Educational Media

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인으로 식별
  • 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있음
  • 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.
  • iOS 또는 Android 모바일 장치 소유

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 참가자는 12주 동안 Mindful You 앱에 액세스할 수 있습니다. 그들은 앱을 사용하여 가이드 명상을 듣고 선택한 알림, 메시지 및 미리 알림과 앱에서 모든 참가자에게 보낸 알림을 받습니다.

CRSR 개입은 Android 및 iOS 장치용 기본 모바일 애플리케이션으로 구성됩니다. 모바일 앱에는 다음이 포함됩니다.

  • 영성, 구술, 자기 권한 부여 및 회복력에 기반을 둔 문화적으로 조정된 연습을 통해 사용자를 현재 순간과 평온한 장소에 연결하도록 설계된 다양한 길이의 안내 명상입니다.
  • 아프리카계 미국인의 속담과 인용문을 제공하고 "오늘 감사한 일이 무엇입니까?"
  • 신체적, 정신적 건강에 대한 통제력을 높이는 방법으로서 마음챙김의 중요성에 대한 예정된 메시지
  • 특정 명상을 수행하고 개인적으로 선택한 이미지 또는 메시지를 표시하도록 사용자 정의된 알림.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
Waitlist control 참가자는 스트레스 관리 및 감소와 관련하여 평소와 같이 업무를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 12주
스트레스는 개인의 삶에서 받는 스트레스의 양을 평가하는 10개 항목의 빈도 척도인 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 평가됩니다.척도 범위는 1(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지이며 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다. 사후 테스트에서 감소하면 더 나은 결과를 나타냅니다. 점수는 내부 신뢰도가 좋은 척도에서 총점을 얻기 위해 평균화됩니다(1단계에서 알파 = .90).
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절의 변화
기간: 기준선 및 12주
감정 조절은 1(거의 전혀 없음, 0-10%)에서 5(거의 항상, 91-100%)까지 범위의 18개 항목 빈도 척도인 DERS-SF(감정 조절 어려움 척도 약식)로 평가되며, 낮은 감정 조절을 나타내는 점수(음의 변화 점수는 더 나은 결과를 나타냄). 단일 점수 및 6개의 하위 척도(전략, 비수용, 충동, 목표, 인식 및 명확성)는 총점 또는 평균 점수로 분석할 수 있습니다. 풀 스케일의 총 점수 범위는 18에서 90까지입니다. 하위 척도에는 각각 3개의 항목이 있으므로 하위 척도의 총 점수 범위는 3에서 15까지입니다.
기준선 및 12주
마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 12주
마음챙김은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 점수 범위를 갖는 24개 항목 빈도 척도인 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)로 평가됩니다. 이 척도는 각각 5개의 항목(설명, 자각을 가지고 행동, 판단하지 않고 반응하지 않음) 및 4개의 항목(관찰)을 갖는 4개의 하위 척도를 제공합니다. 총점의 범위는 5개 항목 하위 척도에서 5~25점, 4개 항목 하위 척도에서 4~20점이며 점수가 높을수록 더 마음챙김을 나타냅니다. 따라서 사후 테스트에서 긍정적인 변화는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 및 12주
마음챙김에 대한 태도의 변화
기간: 기준선 및 12주
마음챙김 기술의 일반적인 사용에 대한 태도와 프로그램별 권장 사항, 항목에 대한 정서적 반응 및 결과 기대치는 1단계에서 개발된 10개 항목 척도인 마음챙김 척도(MTMS)를 사용하여 측정됩니다. MTMS는 마음챙김 전략에 대한 긍정적인 태도를 측정하는 1점 "전적으로 동의하지 않음"에서 5점 "전적으로 동의함" 범위의 10개 항목 리커트 유사 척도입니다(변화 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄). 예제 항목에는 "마음 챙김을 연습하면 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다." 및 "내가 순간에 무슨 생각을 하는지 아는 것이 중요합니다."가 포함됩니다. MTMS는 1단계에서 강력한 내부 신뢰성을 입증했습니다(알파 = .91 사전 테스트 및 사후 테스트에서 .94). 척도의 평균 점수는 분석에 사용됩니다.
기준선 및 12주
지각된 행동 통제의 변화
기간: 기준선 및 12주
지각된 행동 통제(자기효능감)는 마음챙김을 통한 스트레스 감소 능력 및 역량에 대한 내용을 기반으로 1단계에서 개발된 12개 항목의 Likert와 같은 척도인 마음챙김 자기효능감 척도(MSES)를 사용하여 측정됩니다. MSES는 1점 "전혀 자신 없음"에서 5점 "매우 자신 있음" 범위의 5점 척도로 참가자가 과정에서 배운 기술을 사용할 수 있는 능력에 대해 얼마나 자신감이 있는지 질문하여 자기 효능감을 평가했습니다. 숨을 쉬다", "지금 하는 일에 집중하라". 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높은 것으로 나타났습니다(더 나은 결과). MSES는 1단계에서 강력한 내부 신뢰성을 입증했습니다(알파 = .90 사전 테스트 및 사후 테스트에서 .91). 척도의 평균 점수는 분석에 사용됩니다.
기준선 및 12주
마음챙김 행동의 변화
기간: 기준선 및 12주
Mindfulness Behaviors, 즉 실제 행동 변화는 MBUS (Mindfulness Behavior Usage Scale), 12 가지 마음 챙김 활동의 자체 보고서 및 앱을 통해 제공되는 사용 데이터를 통해 평가됩니다. MBUS는 12개 항목 빈도 척도로, 참가자가 지난주에 얼마나 자주 마음챙김 전략에 참여했는지 묻는 항목으로, 1개의 "전혀 없음"에서 4개의 "매일" 범위입니다(변화 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄). 예를 들어, "얼마나 자주 숨을 쉬었습니까?" 및 "그 순간의 작업에 주의를 기울이십시오." MBUS는 우수한 내부 신뢰도를 보여주었습니다(알파 = .94 사전 테스트 및 사후 테스트에서 .90).
기준선 및 12주
마음챙김 지식의 변화
기간: 기준선 및 12주
마음챙김 기술에 대한 지식은 참여자가 개입 중에 전달된 기본 지식을 이해하는 정도를 결정하기 위해 사전 및 사후 평가됩니다. 지식 항목은 개념 및 실제 내용에서 파생됩니다. 1단계에서 우리는 마음챙김에 대한 참가자의 지식에 대한 10개 항목의 객관식 평가를 사용했습니다. 2단계의 경우 프로그램에 제시된 새로운 정보를 반영하기 위해 추가 항목이 추가됩니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2R44MD012284-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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