Снижение стресса с учетом культурных особенностей: мобильное приложение осознанности для афроамериканцев (CRSR) (CRSR)
Снижение стресса с учетом культурных особенностей: мобильное приложение осознанности для поддержки укрепления здоровья для афроамериканцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое вмешательство «Культурно ответственное снижение стресса: мобильное приложение осознанности для поддержки укрепления здоровья для афроамериканцев» (CRSR) призвано поощрять использование осознанности для смягчения непропорционально большого количества связанных со стрессом различий в состоянии здоровья, с которыми сталкиваются афроамериканцы. Нынешние подходы осознанности не увенчались успехом в привлечении этой группы населения. Это предложение направлено на преодоление этого неравенства путем разработки приложения осознанности mHealth (мобильное здоровье) («приложение»), специально адаптированного к культурным ценностям афроамериканского сообщества.
Внимательность включает в себя медитативные практики, которые развивают целенаправленное и непредвзятое внимание к текущим мыслям, эмоциям и физическим ощущениям в теле. Внимательность была включена в широко используемые вмешательства, включая терапию принятия и приверженности (ACT). Приложение CRSR будет основано на ACT и будет объединять удобство мобильных технологий с адаптированным контентом, чтобы позволить пользователям перейти от потенциально вредных, предписываемых культурой действий по преодолению стресса (например, уверенности в себе, эмоционального подавления) к адаптивной осознанности, основанной на стрессе. действия по преодолению трудностей, соответствующие культурно-специфическим ценностям. Эта интеграция контента, подкрепленная теорией и эмпирическими данными, эффективное преподавание, междисциплинарная команда разработчиков и современные коммуникационные технологии обеспечат эффективное вмешательство в области мобильного здравоохранения.
Функции приложения CRSR включают управляемые медитации, чтобы соединить пользователя с настоящим моментом и местом спокойствия с помощью культурно ориентированных упражнений, основанных на духовности, устной речи, самоутверждении и стойкости; персонализированные уведомления, побуждающие пользователей размышлять и взаимодействовать с приложением; периодические сообщения по электронной почте о важности осознанности как способа повышения контроля над физическим и психологическим здоровьем; и настраиваемые пользователем напоминания.
Фаза I включала разработку тестируемого прототипа приложения CRSR под названием Mindful You. Прототип предоставлял участникам функциональные возможности для практики внимательности и использовался для проверки концепции, то есть осуществимости и социальной приемлемости приложения CRSR. Пользователи испытали значительное снижение стресса и повышение самоэффективности. Они также сообщили о более широком использовании осознанного поведения и улучшении саморегуляции. Фаза II будет итеративно основываться на прототипе для разработки конечного продукта и проверки его эффективности с помощью полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- IRIS Educational Media
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идентифицирует себя как афроамериканец
- Может читать, писать и понимать по-английски
- Иметь действующий адрес электронной почты
- Владеет мобильным устройством iOS или Android
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники вмешательства получают доступ к приложению Mindful You на 12 недель.
Они будут использовать приложение для прослушивания управляемых медитаций и получения уведомлений, сообщений и напоминаний, которые они выбирают и которые приложение отправляет всем участникам.
|
Вмешательство CRSR состоит из собственного мобильного приложения для устройств Android и iOS. Мобильное приложение включает в себя:
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники контрольного списка ожидания продолжат работу в обычном режиме в отношении управления стрессом и его снижения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Стресс будет оцениваться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS), шкалы частоты из 10 пунктов, которая оценивает количество стресса в жизни человека. Шкала варьируется от 1 (никогда) до 4 (очень часто), где более высокие баллы указывают на больший стресс, поэтому снижение в posttest указывало бы на лучшие результаты.
Баллы усредняются, чтобы получить общий балл по шкале, которая имеет хорошую внутреннюю надежность (альфа = 0,90 на этапе I).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Регуляция эмоций будет оцениваться по краткой форме шкалы сложности регулирования эмоций (DERS-SF), частотной шкале из 18 пунктов в диапазоне от 1 (почти никогда; 0-10%) до 5 (почти всегда; 91-100%) с более высокой баллы указывают на меньшую эмоциональную регуляцию (отрицательные баллы изменений указывают на лучшие результаты).
Один балл и 6 подшкал (стратегии, неприятие, импульс, цели, осведомленность и ясность) можно анализировать либо как общий балл, либо как средний балл.
Сумма баллов по полной шкале колеблется от 18 до 90.
Каждая подшкала состоит из трех пунктов, поэтому общее количество баллов по подшкалам варьируется от 3 до 15.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Внимательность будет оцениваться с помощью опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ), частотной шкалы из 24 пунктов с баллами от 1 (никогда) до 5 (очень часто).
Эта шкала содержит четыре подшкалы, каждая из которых состоит из пяти пунктов (описывать, действовать осознанно, не осуждать и не реагировать) и четырех пунктов (наблюдать).
Общие баллы колеблются от 5 до 25 по подшкалам из пяти пунктов и от 4 до 20 по подшкалам из четырех пунктов, причем более высокие баллы указывают на большую внимательность.
Таким образом, положительные изменения в посттесте указывают на лучшие результаты.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение отношения к внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Отношение к общему использованию методов осознанности, а также рекомендации по конкретным программам, аффективные реакции на элементы и ожидания результатов будут измеряться с использованием Шкалы отношения к осознанности (MTMS), шкалы из 10 пунктов, разработанной на этапе I.
MTMS представляет собой шкалу Лайкерта из 10 пунктов по 5-балльной шкале от 1 «полностью не согласен» до 5 «полностью согласен», которая измеряет положительное отношение к стратегиям осознанности (более высокие баллы изменений указывают на лучший результат).
Примеры пунктов включали «Практика осознанности может помочь мне уменьшить стресс» и «Знать, о чем я думаю в данный момент, важно».
MTMS продемонстрировала высокую внутреннюю надежность на этапе I (альфа = 0,91).
на предварительном тесте и 0,94 на посттесте).
В анализе используется средний балл шкалы.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение воспринимаемого поведенческого контроля
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Воспринимаемый поведенческий контроль (самоэффективность) будет измеряться с использованием Шкалы самоэффективности осознанности (MSES) — шкалы Лайкерта из 12 пунктов, разработанной на этапе I на основе содержания о способности и компетентности в снижении стресса посредством осознанности.
MSES оценивал самоэффективность, спрашивая, насколько участники по 5-балльной шкале от 1 «совсем не уверен» до 5 «очень уверен» были уверены в своей способности использовать навыки, которым обучают в ходе курса, например: «Уделите время дышать» и «Обратите внимание на задачи в данный момент».
Более высокие баллы указывали на большую самоэффективность (лучший результат).
MSES продемонстрировал высокую внутреннюю надежность на этапе I (альфа = 0,90).
на предварительном тесте и 0,91 на посттесте).
В анализе используется средний балл шкалы.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение осознанного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Поведение осознанности, то есть фактическое изменение поведения, будет оцениваться с помощью Шкалы использования поведения осознанности (MBUS) — самоотчета о 12 действиях осознанности, а также данных об использовании, предоставленных через приложение.
MBUS представляет собой частотную шкалу из 12 пунктов, в которой спрашивается, как часто за последнюю неделю участники применяли стратегии осознанности, от 1 «никогда» до 4 «ежедневно» (более высокие баллы изменений указывают на лучшие результаты).
Например, «Как часто вы тратили время на то, чтобы дышать» и «Обратите внимание на задачи в данный момент».
MBUS продемонстрировал хорошую внутреннюю надежность (альфа = 0,94).
на предварительном тесте и 0,90 на посттесте).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение в знании внимательности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Знания о методах внимательности будут оцениваться до и после, чтобы определить, в какой степени участники понимают базовые знания, полученные во время вмешательства.
Элементы знаний будут получены из концептуального и практического содержания.
На этапе I мы использовали множественный выбор из 10 пунктов для оценки знаний участников об осознанности.
Для Этапа II будут добавлены дополнительные элементы, чтобы отразить новую информацию, представленную в программе.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44MD012284-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .