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血糖変動:急性虚血性脳卒中の予後への影響 (GLIAS-III)

血糖変動性:急性虚血性脳卒中に対する予後への影響と高血糖症の是正治療の影響。

これは、急性虚血性脳卒中患者を対象とした多施設観察臨床研究です。 主な目的は、急性虚血性脳卒中患者の脳卒中転帰 (死亡率、機能回復) に対する血糖変動 (GV) の影響を評価することです。 血糖変動性は、96時間の継続的な血糖運動のための皮下装置を使用して評価されます。また、毛細血管血糖は 6 時間ごとに測定されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

スペインの 10 の異なる病院がこの研究に参加し、合計 340 人の患者を募集します。 インフォームド コンセント フォームに署名すると、継続的な血糖運動機能の皮下デバイスが埋め込まれ、すべての患者の人口統計学、併存疾患、および治療が登録されます。 最初の 96 時間の間に、毛細血管血糖、NIHSS スケール、HbA1C レベル、脳再疎通治療、および血糖補正治療も報告されます。 次の日 (脳卒中後 7、30、および 90 日) に、修正されたランキン スケール、NIHSS スケール、および脳卒中二次予防治療が評価されます。 90日目に、HbA1Cの新しい測定が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-24時間未満の進化の急性虚血性脳卒中を呈する18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • -虚血性脳卒中から24時間以内の包含
  • 脳卒中前の機能的自立
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 一過性脳虚血
  • 包含から最初の96時間以内に磁気共鳴を実行する必要性の予測
  • -脳卒中から3か月間の研究のフォローアップを妨げる可能性のある付随する重度または致命的な疾患
  • -研究のフォローアップを妨げる可能性のある現在の薬物またはアルコール乱用
  • 臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性虚血性脳卒中患者の死亡率における血糖変動の影響
時間枠:脳卒中から3ヶ月
院内死亡率
脳卒中から3ヶ月
急性虚血性脳卒中患者の機能状態における血糖変動の影響
時間枠:脳卒中から3ヶ月

修正されたランキン スケール。 このスケールは、脳卒中後の障害/依存の程度を測定します。

0 - 症状なし

  1. 症状があっても重大な障害はありません。すべての通常の義務と活動を行うことができます。
  2. 軽度の障害;以前のすべての活動を実行することはできませんが、支援なしで自分のことを行うことができます。
  3. 中程度の障害;介助が必要ですが、介助なしで歩けます。
  4. 中程度の重度の障害;介助なしでは歩けない 介助なしでは自分の身体の必要に応じることができない
  5. 重度の障害;寝たきりで失禁しており、絶え間ない看護と注意が必要です。
脳卒中から3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性虚血性脳卒中の糖尿病患者の死亡率における血糖変動の影響。
時間枠:脳卒中から3ヶ月
院内死亡率
脳卒中から3ヶ月
急性虚血性脳卒中の糖尿病患者における機能状態における血糖変動の影響。
時間枠:脳卒中から3ヶ月

修正されたランキン スケール。 このスケールは、脳卒中後の障害/依存の程度を測定します。

0 - 症状なし

  1. 症状があっても重大な障害はありません。すべての通常の義務と活動を行うことができます。
  2. 軽度の障害;以前のすべての活動を実行することはできませんが、支援なしで自分のことを行うことができます。
  3. 中程度の障害;介助が必要ですが、介助なしで歩けます。
  4. 中程度の重度の障害;介助なしでは歩けない 介助なしでは自分の身体の必要に応じることができない
  5. 重度の障害;寝たきりで失禁しており、絶え間ない看護と注意が必要です。
脳卒中から3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Blanca Fuentes Gimeno、Hospital Universitario La Paz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月30日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月26日

最初の投稿 (実際)

2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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