Вариабельность гликемии: прогностическое влияние на острый ишемический инсульт (GLIAS-III)
18 мая 2026 г. обновлено: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Гликемическая вариабельность: прогностическое влияние на острый ишемический инсульт и влияние корректирующего лечения гипергликемии.
Это многоцентровое обсервационное клиническое исследование у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Основная цель — оценить влияние вариабельности гликемии (ВГ) на исходы инсульта (смертность, функциональное восстановление) у больных с острым ишемическим инсультом.
Вариабельность гликемии будет оцениваться с помощью подкожного устройства для непрерывной моторизации гликемии в течение 96 часов; также каждые 6 часов будет измеряться капиллярная гликемия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 10 различных больниц Испании, в которых примут участие 340 пациентов.
После подписания формы информированного согласия будет имплантировано подкожное устройство для непрерывной моторизации гликемии, и будут зарегистрированы демографические данные, сопутствующие заболевания и лечение каждого пациента.
В течение первых 96 часов также будут сообщаться о капиллярной гликемии, шкале NIHSS, уровнях HbA1C, лечении реканализации головного мозга и лечении, корректирующем гликемию.
В последующие дни (7, 30 и 90 дней после инсульта) будут оцениваться модифицированная шкала Рэнкина, шкала NIHSS и методы вторичной профилактики инсульта.
На 90-й день будет проведено новое измерение HbA1C.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет с острым ишемическим инсультом длительностью менее 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Включение менее чем через 24 часа после ишемического инсульта
- Функциональная независимость до инсульта
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Преходящая церебральная ишемия
- Предвидение необходимости проведения магнитно-резонансной томографии в течение первых 96 часов с момента включения
- Сопутствующее тяжелое или смертельное заболевание, которое может помешать последующему наблюдению в течение 3 месяцев после инсульта
- Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем, которое может помешать последующему наблюдению за исследованием
- Участие в клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние гликемической вариации на смертность больных с острым ишемическим инсультом
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
Внутрибольничная смертность
|
3 месяца после инсульта
|
|
Текст научной работы на тему «Влияние гликемической вариации на функциональное состояние больных с острым ишемическим инсультом»
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
Модифицированная шкала Рэнкина. Эта шкала измеряет степень инвалидности/зависимости после инсульта. 0- Нет симптомов
|
3 месяца после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние гликемических изменений на смертность у больных сахарным диабетом с острым ишемическим инсультом.
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
Внутрибольничная смертность
|
3 месяца после инсульта
|
|
Влияние изменения гликемии на функциональное состояние больных сахарным диабетом с острым ишемическим инсультом.
Временное ограничение: 3 месяца после инсульта
|
Модифицированная шкала Рэнкина. Эта шкала измеряет степень инвалидности/зависимости после инсульта. 0- Нет симптомов
|
3 месяца после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипергликемия
- Ишемия головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- GLIAS-III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .