Glykemisk variasjon: Prognostisk innvirkning på akutt iskemisk slag (GLIAS-III)
18. mai 2026 oppdatert av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Glykemisk variasjon: Prognostisk innvirkning på akutt iskemisk slag og virkningen av den korrigerende behandlingen for hyperglykemi.
Dette er en multisenter observasjons klinisk studie hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Hovedmålet er å evaluere effekten av glykemisk variabilitet (GV) på slagutfall (dødelighet, funksjonell utvinning) hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Glykemisk variasjon vil bli vurdert ved bruk av en subkutan enhet for kontinuerlig glykemimotorisering i løpet av 96 timer; også kapillær glykemi vil bli målt hver 6. time.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
10 forskjellige sykehus i Spania vil delta i denne studien, og rekruttere totalt 340 pasienter.
Når det informerte samtykkeskjemaet er signert, vil den subkutane enheten for kontinuerlig glykemimotorisering implanteres og demografiske, komorbiditeter og behandlinger for hver pasient vil bli registrert.
I løpet av de første 96 timene vil også kapillær glykemi, NIHSS-skala, HbA1C-nivåer, cerebral rekanaliseringsbehandling og glykemikorrigerende behandlinger bli rapportert.
I de påfølgende dagene (7, 30 og 90 dager etter hjerneslag) vil modifisert Rankin-skala, NIHSS-skala og sekundærforebyggende behandlinger bli evaluert.
På dag 90 vil et nytt mål av HbA1C bli gjort.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
192
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter > 18 år med akutt iskemisk hjerneslag på mindre enn 24 timers utvikling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- Inkludering mindre enn 24 timer etter iskemisk hjerneslag
- Funksjonell uavhengighet før hjerneslag
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående cerebral iskemi
- Forebygging av behov for å utføre en magnetisk resonans innen de første 96 timene fra inkludering
- Samtidig alvorlig eller dødelig sykdom som kan forstyrre studieoppfølgingen i løpet av 3 måneder fra hjerneslag
- Nåværende rus- eller alkoholmisbruk som kan forstyrre studieoppfølgingen
- Deltakelse i en klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk variasjonspåvirkning i dødelighet hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder fra hjerneslag
|
Intrahospital dødelighet
|
3 måneder fra hjerneslag
|
|
Glykemisk variasjonspåvirkning i funksjonsstatus hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder fra hjerneslag
|
Modifisert Rankin-skala. Denne skalaen måler graden av funksjonshemming/avhengighet etter hjerneslag. 0- Ingen symptomer
|
3 måneder fra hjerneslag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av glykemisk variasjon i dødelighet hos diabetespasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Tidsramme: 3 måneder fra hjerneslag
|
Intrahospital dødelighet
|
3 måneder fra hjerneslag
|
|
Effekten av glykemisk variasjon i funksjonsstatus hos diabetespasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Tidsramme: 3 måneder fra hjerneslag
|
Modifisert Rankin-skala. Denne skalaen måler graden av funksjonshemming/avhengighet etter hjerneslag. 0- Ingen symptomer
|
3 måneder fra hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLIAS-III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .