Glykämische Variabilität: Prognostische Auswirkungen auf den akuten ischämischen Schlaganfall (GLIAS-III)
18. Mai 2026 aktualisiert von: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Glykämische Variabilität: Prognostische Auswirkungen auf akuten ischämischen Schlaganfall und Auswirkungen der korrektiven Behandlung von Hyperglykämie.
Dies ist eine multizentrische klinische Beobachtungsstudie bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall.
Das Hauptziel ist die Bewertung der Auswirkungen der glykämischen Variabilität (GV) auf das Schlaganfall-Outcome (Mortalität, funktionelle Erholung) von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall.
Die glykämische Variabilität wird mit einem subkutanen Gerät zur kontinuierlichen glykämischen Motorisierung über 96 Stunden bewertet; außerdem wird alle 6 Stunden die Kapillarglykämie gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
10 verschiedene Krankenhäuser in Spanien werden an dieser Studie teilnehmen und insgesamt 340 Patienten rekrutieren.
Sobald die Einverständniserklärung unterzeichnet ist, wird das subkutane Gerät zur kontinuierlichen Glykämie-Motorisierung implantiert und die demografischen Daten, Komorbiditäten und Behandlungen jedes Patienten werden registriert.
Während der ersten 96 Stunden werden auch Kapillarglykämie, NIHSS-Skala, HbA1C-Spiegel, zerebrale Rekanalisationsbehandlung und glykämiekorrigierende Behandlungen berichtet.
In den folgenden Tagen (7, 30 und 90 Tage nach Schlaganfall) werden die modifizierte Rankin-Skala, die NIHSS-Skala und die Sekundärpräventionsbehandlungen für Schlaganfälle evaluiert.
An Tag 90 wird eine neue HbA1C-Messung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
192
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten > 18 Jahre mit akutem ischämischem Schlaganfall mit einer Entwicklungszeit von weniger als 24 Stunden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Aufnahme weniger als 24 Stunden nach ischämischem Schlaganfall
- Funktionelle Unabhängigkeit vor Schlaganfall
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehende zerebrale Ischämie
- Vorhersage der Notwendigkeit, innerhalb der ersten 96 Stunden nach Einschluss eine Magnetresonanz durchzuführen
- Begleitende schwere oder tödliche Erkrankung, die die Nachbeobachtung der Studie innerhalb von 3 Monaten nach dem Schlaganfall beeinträchtigen kann
- Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch, der die Studiennachverfolgung beeinträchtigen kann
- Teilnahme an einer klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der glykämischen Variation auf die Sterblichkeit von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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Sterblichkeit innerhalb des Krankenhauses
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3 Monate nach Schlaganfall
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Auswirkungen der glykämischen Variation auf den funktionellen Status von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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Modifizierte Rankin-Skala. Diese Skala misst den Grad der Behinderung/Abhängigkeit nach einem Schlaganfall. 0- Keine Symptome
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3 Monate nach Schlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der glykämischen Schwankungen auf die Sterblichkeit bei Diabetikern mit akutem ischämischem Schlaganfall.
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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Sterblichkeit innerhalb des Krankenhauses
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3 Monate nach Schlaganfall
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Auswirkungen glykämischer Schwankungen auf den Funktionsstatus bei Diabetikern mit akutem ischämischem Schlaganfall.
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
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Modifizierte Rankin-Skala. Diese Skala misst den Grad der Behinderung/Abhängigkeit nach einem Schlaganfall. 0- Keine Symptome
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3 Monate nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Hyperglykämie
- Ischämie des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- GLIAS-III
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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