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血糖变异性:对急性缺血性中风的预后影响 (GLIAS-III)

血糖变异性:对急性缺血性中风的预后影响和高血糖症纠正治疗的影响。

这是一项针对急性缺血性中风患者的多中心观察性临床研究。 主要目的是评估血糖变异性 (GV) 对急性缺血性卒中患者卒中结局(死亡率、功能恢复)的影响。 将使用皮下装置评估血糖变异性,以便在 96 小时内进行连续血糖机动化;毛细血管血糖也将每 6 小时测量一次。

研究概览

地位

完全的

详细说明

西班牙 10 家不同的医院将参与这项研究,共招募 340 名患者。 签署知情同意书后,将植入用于连续血糖机动化的皮下装置,并登记每位患者的人口统计学、合并症和治疗。 在最初的 96 小时内,还将报告毛细血管血糖、NIHSS 量表、HbA1C 水平、脑再通治疗和血糖校正治疗。 在接下来的几天(中风后 7、30 和 90 天),将评估改良的 Rankin 量表、NIHSS 量表和中风二级预防治疗。 在第 90 天,将进行新的 HbA1C 测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

192

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患者 > 18 岁,出现进展不到 24 小时的急性缺血性卒中

描述

纳入标准:

  • > 18 岁
  • 缺血性中风后不到 24 小时的纳入
  • 中风前功能独立
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 一过性脑缺血
  • 在纳入后的前 96 小时内预测需要进行磁共振
  • 在中风后 3 个月内可能会干扰研究随访的伴随严重或致命疾病
  • 目前可能会干扰研究随访的药物或酒精滥用
  • 参与临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变异对急性缺血性卒中患者死亡率的影响
大体时间:中风3个月
院内死亡率
中风3个月
血糖变异对急性缺血性脑卒中患者功能状态的影响
大体时间:中风3个月

改良的 Rankin 量表。 该量表测量中风后的残疾/依赖程度。

0- 无症状

  1. 尽管有症状但无明显残疾;能够执行所有日常职责和活动。
  2. 轻微残疾;无法执行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。
  3. 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走。
  4. 中度严重残疾; unable to walk without help 没有帮助无法照顾自己的身体需要
  5. 严重残疾;卧床不起,大小便失禁,需要持续的护理和照顾。
  6. 死亡
中风3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变异对急性缺血性卒中糖尿病患者死亡率的影响。
大体时间:中风3个月
院内死亡率
中风3个月
血糖变化对急性缺血性卒中糖尿病患者功能状态的影响。
大体时间:中风3个月

改良的 Rankin 量表。 该量表测量中风后的残疾/依赖程度。

0- 无症状

  1. 尽管有症状但无明显残疾;能够执行所有日常职责和活动。
  2. 轻微残疾;无法执行所有以前的活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务。
  3. 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走。
  4. 中度严重残疾; unable to walk without help 没有帮助无法照顾自己的身体需要
  5. 严重残疾;卧床不起,大小便失禁,需要持续的护理和照顾。
  6. 死亡
中风3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Blanca Fuentes Gimeno、Hospital Universitario La Paz

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月26日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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