Glykemisk variation: prognostisk påverkan på akut ischemisk stroke (GLIAS-III)
18 maj 2026 uppdaterad av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Glykemisk variation: Prognostisk påverkan på akut ischemisk stroke och inverkan av den korrigerande behandlingen för hyperglykemi.
Detta är en multicenter observationell klinisk studie på patienter med akut ischemisk stroke.
Huvudsyftet är att utvärdera effekten av glykemisk variabilitet (GV) på strokeutfall (mortalitet, funktionell återhämtning) hos patienter med akut ischemisk stroke.
Glykemisk variabilitet kommer att bedömas med hjälp av en subkutan anordning för kontinuerlig glykemimotorisering under 96 timmar; även kapillär glykemi kommer att mätas var 6:e timme.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
10 olika sjukhus i Spanien kommer att delta i denna studie och rekryterar totalt 340 patienter.
När formuläret för informerat samtycke har undertecknats kommer den subkutana enheten för kontinuerlig glykemimotorisering att implanteras och demografiska, komorbiditeter och behandlingar för varje patient kommer att registreras.
Under de första 96 timmarna kommer även kapillär glykemi, NIHSS-skala, HbA1C-nivåer, cerebral rekanaliseringsbehandling och glykemikorrigerande behandlingar att rapporteras.
Under de följande dagarna (7, 30 och 90 dagar efter stroke) kommer modifierad Rankin-skalan, NIHSS-skalan och sekundärprevention av stroke att utvärderas.
På dag 90 kommer en ny mätning av HbA1C att göras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter > 18 år med akut ischemisk stroke under mindre än 24 timmars utveckling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- Inkludering mindre än 24 timmar efter ischemisk stroke
- Funktionellt oberoende före stroke
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Övergående cerebral ischemi
- Förebyggande av behov av att utföra en magnetisk resonans inom de första 96 timmarna från inkluderingen
- Samtidig allvarlig eller dödlig sjukdom som kan störa studieuppföljningen under 3 månader från stroke
- Aktuellt drog- eller alkoholmissbruk som kan störa studieuppföljningen
- Deltagande i en klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk variation påverkar dödligheten hos patienter med akut ischemisk stroke
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
Intrahospital dödlighet
|
3 månader efter stroke
|
|
Glykemisk variation påverkar funktionsstatus hos patienter med akut ischemisk stroke
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
Modifierad Rankin-skala. Denna skala mäter graden av funktionsnedsättning/beroende efter en stroke. 0- Inga symtom
|
3 månader efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av glykemisk variation i dödlighet hos diabetespatienter med akut ischemisk stroke.
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
Intrahospital dödlighet
|
3 månader efter stroke
|
|
Effekten av glykemisk variation i funktionsstatus hos diabetespatienter med akut ischemisk stroke.
Tidsram: 3 månader efter stroke
|
Modifierad Rankin-skala. Denna skala mäter graden av funktionsnedsättning/beroende efter en stroke. 0- Inga symtom
|
3 månader efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Första postat (Faktisk)
27 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLIAS-III
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .