Variabilidad glucémica: impacto pronóstico en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (GLIAS-III)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Variabilidad glucémica: impacto pronóstico en el ictus isquémico agudo e impacto del tratamiento correctivo de la hiperglucemia.
Se trata de un estudio clínico observacional multicéntrico en pacientes con ictus isquémico agudo.
El objetivo principal es evaluar el impacto de la variabilidad glucémica (GV) en el resultado del accidente cerebrovascular (mortalidad, recuperación funcional) de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
La variabilidad glucémica se evaluará mediante un dispositivo subcutáneo para la motorización continua de la glucemia durante 96 horas; también se medirá la glucemia capilar cada 6 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio participarán 10 hospitales diferentes de España, reclutando un total de 340 pacientes.
Una vez firmado el consentimiento informado, se implantará el dispositivo subcutáneo para motorización continua de glucemia y se registrará la demografía, comorbilidades y tratamientos de cada paciente.
Durante las primeras 96 horas también se informará de la glucemia capilar, escala NIHSS, niveles de HbA1C, tratamiento de recanalización cerebral y tratamientos correctores de glucemia.
En los días siguientes (7, 30 y 90 días después del ictus) se evaluarán la escala de Rankin modificada, la escala NIHSS y los tratamientos de prevención secundaria del ictus.
En el día 90, se realizará una nueva medición de HbA1C.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes > 18 años que presentan un ictus isquémico agudo de menos de 24 horas de evolución
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Inclusión en menos de 24 horas desde el ictus isquémico
- Independencia funcional antes del ictus
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Isquemia cerebral transitoria
- Previsión de necesidad de realizar una resonancia magnética en las primeras 96 horas desde la inclusión
- Enfermedad grave o mortal concomitante que puede interferir con el seguimiento del estudio durante los 3 meses posteriores al accidente cerebrovascular
- Abuso actual de drogas o alcohol que puede interferir con el seguimiento del estudio
- Participación en un ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la variación glucémica en la mortalidad de pacientes con ictus isquémico agudo
Periodo de tiempo: 3 meses desde el accidente cerebrovascular
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Mortalidad intrahospitalaria
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3 meses desde el accidente cerebrovascular
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Impacto de la variación glucémica en el estado funcional de pacientes con ictus isquémico agudo
Periodo de tiempo: 3 meses desde el accidente cerebrovascular
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Escala de Rankin modificada. Esta escala mide el grado de discapacidad/dependencia tras un ictus. 0- Sin síntomas
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3 meses desde el accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la variación glucémica en la mortalidad de pacientes diabéticos con ictus isquémico agudo.
Periodo de tiempo: 3 meses desde el accidente cerebrovascular
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Mortalidad intrahospitalaria
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3 meses desde el accidente cerebrovascular
|
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Impacto de la variación glucémica en el estado funcional en pacientes diabéticos con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Periodo de tiempo: 3 meses desde el accidente cerebrovascular
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Escala de Rankin modificada. Esta escala mide el grado de discapacidad/dependencia tras un ictus. 0- Sin síntomas
|
3 meses desde el accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hiperglucemia
- Isquemia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- GLIAS-III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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