Variabilidade glicêmica: impacto prognóstico no AVC isquêmico agudo (GLIAS-III)
18 de maio de 2026 atualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Variabilidade Glicêmica: Impacto Prognóstico no AVC Isquêmico Agudo e Impacto do Tratamento Corretivo da Hiperglicemia.
Este é um estudo clínico observacional multicêntrico em pacientes com AVC isquêmico agudo.
O objetivo principal é avaliar o impacto da variabilidade glicêmica (GV) no desfecho do AVC (mortalidade, recuperação funcional) de pacientes com AVC isquêmico agudo.
A variabilidade glicêmica será avaliada utilizando um dispositivo subcutâneo para motorização contínua da glicemia durante 96 horas; também a glicemia capilar será medida a cada 6 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
10 hospitais diferentes na Espanha participarão deste estudo, recrutando um total de 340 pacientes.
Uma vez assinado o termo de consentimento livre e esclarecido, será implantado o dispositivo subcutâneo para motorização contínua da glicemia e serão registrados os dados demográficos, comorbidades e tratamentos de cada paciente.
Durante as primeiras 96 horas, glicemia capilar, escala NIHSS, níveis de HbA1C, tratamento de recanalização cerebral e tratamentos de correção de glicemia também serão relatados.
Nos dias seguintes (7, 30 e 90 dias após o AVC) serão avaliados os tratamentos de prevenção secundária de AVC modificados pela escala de Rankin, escala NIHSS e AVC.
No dia 90, uma nova medição de HbA1C será feita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes > 18 anos apresentando AVC isquêmico agudo com menos de 24 horas de evolução
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Inclusão menos de 24 horas do AVC isquêmico
- Independência funcional antes do AVC
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Isquemia cerebral transitória
- Previsão da necessidade de realização de ressonância magnética nas primeiras 96 horas após a inclusão
- Doença grave ou mortal concomitante que pode interferir no acompanhamento do estudo durante 3 meses após o AVC
- Abuso atual de drogas ou álcool que pode interferir no acompanhamento do estudo
- Participação em ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da variação glicêmica na mortalidade de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo
Prazo: 3 meses de AVC
|
Mortalidade intra-hospitalar
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3 meses de AVC
|
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Impacto da variação glicêmica no estado funcional de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo
Prazo: 3 meses de AVC
|
Escala de Rankin modificada. Esta escala mede o grau de incapacidade/dependência após um acidente vascular cerebral. 0- Sem sintomas
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3 meses de AVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da variação glicêmica na mortalidade em pacientes diabéticos com acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Prazo: 3 meses de AVC
|
Mortalidade intra-hospitalar
|
3 meses de AVC
|
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Impacto da variação glicêmica no estado funcional em pacientes diabéticos com acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Prazo: 3 meses de AVC
|
Escala de Rankin modificada. Esta escala mede o grau de incapacidade/dependência após um acidente vascular cerebral. 0- Sem sintomas
|
3 meses de AVC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLIAS-III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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