Glykemische variabiliteit: prognostische impact op acute ischemische beroerte (GLIAS-III)
18 mei 2026 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Glykemische variabiliteit: prognostische impact op acute ischemische beroerte en impact van de corrigerende behandeling voor hyperglycemie.
Dit is een multicenter observationeel klinisch onderzoek bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
Het hoofddoel is het evalueren van de impact van glycemische variabiliteit (GV) op de uitkomst van een beroerte (mortaliteit, functioneel herstel) van patiënten met een acute ischemische beroerte.
Glykemische variabiliteit zal worden beoordeeld met behulp van een subcutaan apparaat voor continue glykemische motorisering gedurende 96 uur; ook wordt de capillaire glycemie elke 6 uur gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
10 verschillende ziekenhuizen in Spanje zullen deelnemen aan deze studie, waarbij in totaal 340 patiënten worden geworven.
Zodra het toestemmingsformulier is ondertekend, wordt het subcutane apparaat voor continue glykemiemotorisatie geïmplanteerd en worden de demografie, comorbiditeiten en behandelingen van elke patiënt geregistreerd.
Gedurende de eerste 96 uur worden ook capillaire glykemie, NIHSS-schaal, HbA1C-waarden, cerebrale rekanalisatiebehandeling en glykemiecorrigerende behandelingen gerapporteerd.
In de volgende dagen (7, 30 en 90 dagen na een beroerte) zullen de gewijzigde Rankin-schaal, de NIHSS-schaal en secundaire preventiebehandelingen voor beroerte worden geëvalueerd.
Op dag 90 wordt een nieuwe meting van HbA1C gedaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
192
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten > 18 jaar oud die zich presenteren met een acute ischemische beroerte van minder dan 24 uur evolutie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- Inclusie minder dan 24 uur na ischemische beroerte
- Functionele onafhankelijkheid voorafgaand aan een beroerte
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande cerebrale ischemie
- Voorzien van de noodzaak om binnen de eerste 96 uur na opname een magnetische resonantie uit te voeren
- Gelijktijdige ernstige of dodelijke ziekte die de follow-up van het onderzoek gedurende 3 maanden na een beroerte kan verstoren
- Actueel drugs- of alcoholmisbruik dat de follow-up van de studie kan verstoren
- Deelname aan een klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische variatie-impact op mortaliteit van patiënten met acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
Sterfte binnen het ziekenhuis
|
3 maanden na een beroerte
|
|
Glykemische variatie-impact op de functionele status van patiënten met acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
Gewijzigde Rankin-schaal. Deze schaal meet de mate van invaliditeit/afhankelijkheid na een beroerte. 0- Geen symptomen
|
3 maanden na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van glycemische variatie op mortaliteit bij diabetespatiënten met acute ischemische beroerte.
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
Sterfte binnen het ziekenhuis
|
3 maanden na een beroerte
|
|
Impact van glycemische variatie op functionele status bij diabetespatiënten met acute ischemische beroerte.
Tijdsspanne: 3 maanden na een beroerte
|
Gewijzigde Rankin-schaal. Deze schaal meet de mate van invaliditeit/afhankelijkheid na een beroerte. 0- Geen symptomen
|
3 maanden na een beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLIAS-III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .