Glikémiás variabilitás: prognosztikus hatás az akut ischaemiás stroke-ra (GLIAS-III)
2026. május 18. frissítette: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Glikémiás variabilitás: prognosztikus hatás az akut ischaemiás stroke-ra és a hiperglikémia korrekciós kezelésének hatása.
Ez egy többközpontú megfigyeléses klinikai vizsgálat akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeken.
A fő cél a glikémiás variabilitás (GV) hatásának értékelése az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek stroke kimenetelére (mortalitásra, funkcionális felépülésre).
A glikémiás variabilitás értékelése szubkután eszközzel történik a folyamatos glikémiás motorizálás érdekében 96 órán keresztül; a kapilláris glikémiát is 6 óránként mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban 10 különböző spanyolországi kórház vesz részt, összesen 340 beteget toborozva.
A beleegyező nyilatkozat aláírását követően a folyamatos glikémiás motorizáláshoz szükséges szubkután eszközt beültetik, és minden beteg demográfiai, társbetegségeit és kezelését regisztrálják.
Az első 96 órában a kapilláris glikémiáról, a NIHSS-skáláról, a HbA1C-szintekről, az agyi rekanalizációs kezelésről és a glikémia korrekciós kezelésekről is beszámolnak.
A következő napokban (7, 30 és 90 nappal a stroke után) a módosított Rankin-skála, az NIHSS-skála és a stroke szekunder prevenciós kezelések értékelésére kerül sor.
A 90. napon új HbA1C-mérés történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
192
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti betegek, akik 24 óránál rövidebb evolúciós akut ischaemiás stroke-ban szenvednek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
- Az ischaemiás stroke után kevesebb, mint 24 órával a felvétel
- Funkcionális függetlenség a stroke előtt
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti agyi ischaemia
- Előrejelzés a mágneses rezonancia elvégzésének szükségességéről a felvételtől számított első 96 órán belül
- Egyidejű súlyos vagy halálos betegség, amely zavarhatja a vizsgálat követését a stroke után 3 hónapon keresztül
- Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, amely megzavarhatja a vizsgálat nyomon követését
- Klinikai vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikémiás variáció hatása az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek mortalitásában
Időkeret: 3 hónap a stroke után
|
Intrakórházi mortalitás
|
3 hónap a stroke után
|
|
A glikémiás variáció hatása az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek funkcionális állapotában
Időkeret: 3 hónap a stroke után
|
Módosított Rankin Skála. Ez a skála a stroke utáni rokkantság/függőség mértékét méri. 0- Nincsenek tünetek
|
3 hónap a stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikémiás változás hatása a halálozásban akut ischaemiás stroke-ban szenvedő cukorbetegeknél.
Időkeret: 3 hónap a stroke után
|
Intrakórházi mortalitás
|
3 hónap a stroke után
|
|
A funkcionális állapot glikémiás változásának hatása akut ischaemiás stroke-ban szenvedő cukorbetegeknél.
Időkeret: 3 hónap a stroke után
|
Módosított Rankin Skála. Ez a skála a stroke utáni rokkantság/függőség mértékét méri. 0- Nincsenek tünetek
|
3 hónap a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLIAS-III
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .