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혈당 변동성: 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 예후 영향 (GLIAS-III)

혈당 변동성: 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 예후 영향 및 고혈당 교정 치료의 영향.

이것은 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 다기관 관찰 임상 연구입니다. 주요 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌졸중 결과(사망률, 기능 회복)에 대한 혈당 변동성(GV)의 영향을 평가하는 것입니다. 혈당 가변성은 96시간 동안 연속적인 혈당 운동화를 위한 피하 장치를 사용하여 평가될 것입니다; 또한 모세혈관 혈당을 6시간마다 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

스페인의 10개 병원이 이 연구에 참여하여 총 340명의 환자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하면 지속적인 혈당 동력화를 위한 피하 장치가 이식되고 모든 환자의 인구 통계학적, 동반 질환 및 치료가 등록됩니다. 처음 96시간 동안 모세혈관 혈당, NIHSS 척도, HbA1C 수치, 대뇌 재개통 치료 및 혈당 교정 치료도 보고됩니다. 다음 날(뇌졸중 후 7일, 30일 및 90일) 수정된 Rankin 척도, NIHSS 척도 및 뇌졸중 2차 예방 치료가 평가됩니다. 90일째에 새로운 HbA1C 측정이 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발병 24시간 미만의 급성 허혈성 뇌졸중을 나타내는 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 허혈성 뇌졸중으로부터 24시간 미만의 포함
  • 뇌졸중 이전의 기능적 독립성
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 일과성 대뇌 허혈
  • 포함 후 처음 96시간 이내에 자기 공명을 수행해야 할 필요성 예측
  • 뇌졸중으로부터 3개월 동안 연구 후속 조치를 방해할 수 있는 수반되는 중증 또는 치명적인 질병
  • 연구 후속 조치를 방해할 수 있는 현재 약물 또는 알코올 남용
  • 임상 시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 사망률에 미치는 혈당 변화의 영향
기간: 뇌졸중 3개월
병원 내 사망률
뇌졸중 3개월
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 상태에 미치는 혈당 변화의 영향
기간: 뇌졸중 3개월

수정된 랜킨 척도. 이 척도는 뇌졸중 후 장애/의존 정도를 측정합니다.

0- 증상 없음

  1. 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없습니다. 일상적인 모든 의무와 활동을 수행할 수 있습니다.
  2. 경미한 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있습니다.
  3. 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  4. 중간 정도의 심각한 장애; 도움 없이 걸을 수 없고 도움 없이 자신의 신체 요구 사항에 주의를 기울일 수 없음
  5. 심각한 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호와 관심이 필요합니다.
  6. 죽음
뇌졸중 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 허혈성 뇌졸중이 있는 당뇨병 환자에서 혈당 변화가 사망률에 미치는 영향.
기간: 뇌졸중 3개월
병원 내 사망률
뇌졸중 3개월
급성 허혈성 뇌졸중이 있는 당뇨병 환자의 기능적 상태에서 혈당 변화의 영향.
기간: 뇌졸중 3개월

수정된 랜킨 척도. 이 척도는 뇌졸중 후 장애/의존 정도를 측정합니다.

0- 증상 없음

  1. 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없습니다. 일상적인 모든 의무와 활동을 수행할 수 있습니다.
  2. 경미한 장애; 이전의 모든 활동을 수행할 수 없지만 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있습니다.
  3. 중등도 장애; 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  4. 중간 정도의 심각한 장애; 도움 없이 걸을 수 없고 도움 없이 자신의 신체 요구 사항에 주의를 기울일 수 없음
  5. 심각한 장애; 병상 생활, 요실금 및 지속적인 간호와 관심이 필요합니다.
  6. 죽음
뇌졸중 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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