Glykeeminen vaihtelu: Ennustava vaikutus akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen (GLIAS-III)
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Glykeeminen vaihtelu: Ennustava vaikutus akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen ja hyperglykemian korjaavan hoidon vaikutus.
Tämä on monikeskushavainnollinen kliininen tutkimus potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Päätavoitteena on arvioida glykeemisen vaihtelun (GV) vaikutusta aivohalvauksen lopputulokseen (kuolleisuuteen, toiminnalliseen paranemiseen) potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Glykeeminen vaihtelu arvioidaan käyttämällä ihonalaista laitetta jatkuvan glykemian motorisoimiseksi 96 tunnin ajan; myös kapillaarinen glykemia mitataan 6 tunnin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 10 erilaista Espanjan sairaalaa, joihin osallistuu yhteensä 340 potilasta.
Kun tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu, ihonalainen laite jatkuvan glykemian moottorointiin istutetaan ja jokaisen potilaan demografiset, liitännäissairaudet ja hoidot rekisteröidään.
Ensimmäisen 96 tunnin aikana raportoidaan myös kapillaarinen glykemia, NIHSS-asteikko, HbA1C-tasot, aivojen uudelleenkanavahoito ja glykemiaa korjaavat hoidot.
Seuraavina päivinä (7, 30 ja 90 päivää aivohalvauksen jälkeen) arvioidaan muunneltu Rankin-asteikko, NIHSS-asteikko ja aivohalvauksen sekundaariset ehkäisyhoidot.
Päivänä 90 tehdään uusi HbA1C-mittaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka kehitys on ollut alle 24 tuntia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Inkluusio alle 24 tunnin kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
- Toiminnallinen riippumattomuus ennen aivohalvausta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevä aivoiskemia
- Ennuste tarpeesta suorittaa magneettiresonanssi ensimmäisten 96 tunnin sisällä sisällyttämisestä
- Samanaikainen vakava tai tappava sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen seurantaa 3 kuukauden ajan aivohalvauksesta
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka voi häiritä tutkimuksen seurantaa
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen vaihtelun vaikutus kuolleisuuteen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksesta
|
Sairaalansisäinen kuolleisuus
|
3 kuukautta aivohalvauksesta
|
|
Glykeemisen vaihtelun vaikutus akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivien potilaiden toimintatilaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksesta
|
Muokattu Rankin-asteikko. Tämä asteikko mittaa vamman/riippuvuuden astetta aivohalvauksen jälkeen. 0 - Ei oireita
|
3 kuukautta aivohalvauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen vaihtelun vaikutus kuolleisuuteen diabeetikoilla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksesta
|
Sairaalansisäinen kuolleisuus
|
3 kuukautta aivohalvauksesta
|
|
Glykeemisen vaihtelun vaikutus toiminnallisessa tilassa diabeetikoilla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksesta
|
Muokattu Rankin-asteikko. Tämä asteikko mittaa vamman/riippuvuuden astetta aivohalvauksen jälkeen. 0 - Ei oireita
|
3 kuukautta aivohalvauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLIAS-III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .