Glykemická variabilita: Prognostický dopad na akutní ischemickou mrtvici (GLIAS-III)
18. května 2026 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Glykemická variabilita: Prognostický dopad na akutní ischemickou mrtvici a dopad korektivní léčby hyperglykémie.
Jedná se o multicentrickou observační klinickou studii u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Hlavním cílem je vyhodnotit vliv glykemické variability (GV) na výsledek CMP (mortalitu, funkční zotavení) pacientů s akutní ischemickou CMP.
Glykemická variabilita bude hodnocena pomocí subkutánního přístroje pro kontinuální motorizaci glykémie po dobu 96 hodin; každých 6 hodin se bude měřit také kapilární glykémie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Této studie se zúčastní 10 různých nemocnic ve Španělsku, celkem bude nábor 340 pacientů.
Po podepsání formuláře informovaného souhlasu bude implantován podkožní přístroj pro kontinuální motorizaci glykémie a zaregistrovány demografické, komorbidity a léčby každého pacienta.
Během prvních 96 hodin budou hlášeny také kapilární glykémie, NIHSS stupnice, hladiny HbA1C, léčba mozkové rekanalizace a léčby korigující glykémii.
V následujících dnech (7, 30 a 90 dnů po cévní mozkové příhodě) bude hodnocena modifikovaná Rankinova škála, NIHSS škála a léčba sekundární prevence mrtvice.
V den 90 bude provedeno nové měření HbA1C.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
192
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku > 18 let s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, která trvá méně než 24 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Zařazení méně než 24 hodin od ischemické cévní mozkové příhody
- Funkční nezávislost před mrtvicí
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Přechodná cerebrální ischemie
- Prevence potřeby provést magnetickou rezonanci během prvních 96 hodin od zařazení
- Současné závažné nebo smrtelné onemocnění, které může narušovat sledování studie během 3 měsíců od mrtvice
- Současné zneužívání drog nebo alkoholu, které může narušovat sledování studie
- Účast v klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv glykemických variací na mortalitu pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 3 měsíce od mrtvice
|
Intranemocniční mortalita
|
3 měsíce od mrtvice
|
|
Vliv glykemických variací na funkční stav pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 3 měsíce od mrtvice
|
Upravená Rankinova stupnice. Tato stupnice měří stupeň invalidity/závislosti po mrtvici. 0- Žádné příznaky
|
3 měsíce od mrtvice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv kolísání glykémie na mortalitu u diabetických pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Časové okno: 3 měsíce od mrtvice
|
Intranemocniční mortalita
|
3 měsíce od mrtvice
|
|
Vliv glykemických variací na funkční stav u diabetických pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Časové okno: 3 měsíce od mrtvice
|
Upravená Rankinova stupnice. Tato stupnice měří stupeň invalidity/závislosti po mrtvici. 0- Žádné příznaky
|
3 měsíce od mrtvice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLIAS-III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .