Zmienność glikemii: wpływ prognostyczny na ostry udar niedokrwienny (GLIAS-III)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Zmienność glikemii: wpływ prognostyczny na ostry udar niedokrwienny i wpływ leczenia korygującego hiperglikemię.
Jest to wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kliniczne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Głównym celem jest ocena wpływu zmienności glikemii (GV) na wynik udaru mózgu (śmiertelność, powrót czynnościowy) pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
Zmienność glikemii zostanie oceniona za pomocą podskórnego urządzenia do ciągłej motoryzacji glikemii w ciągu 96 godzin; również glikemia włośniczkowa będzie mierzona co 6 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 10 różnych szpitali w Hiszpanii, rekrutując łącznie 340 pacjentów.
Po podpisaniu formularza świadomej zgody zostanie wszczepione podskórne urządzenie do ciągłej motoryzacji glikemii oraz zostanie zarejestrowana demografia, choroby współistniejące i leczenie każdego pacjenta.
W ciągu pierwszych 96 godzin raportowana będzie również glikemia włośniczkowa, skala NIHSS, poziomy HbA1C, leczenie rekanalizacji mózgu i leczenie korygujące glikemię.
W kolejnych dniach (7, 30 i 90 dni po udarze) oceniana będzie zmodyfikowana Skala Rankina, skala NIHSS oraz leczenie profilaktyki wtórnej udaru mózgu.
W dniu 90 zostanie wykonany nowy pomiar HbA1C.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku > 18 lat z ostrym udarem niedokrwiennym trwającym mniej niż 24 godziny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Włączenie mniej niż 24 godziny od udaru niedokrwiennego
- Funkcjonalna niezależność przed udarem
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przemijające niedokrwienie mózgu
- Przewidywanie konieczności wykonania rezonansu magnetycznego w ciągu pierwszych 96 godzin od włączenia
- Współistniejąca ciężka lub śmiertelna choroba, która może zakłócać obserwację badania w ciągu 3 miesięcy od udaru
- Bieżące nadużywanie narkotyków lub alkoholu, które może zakłócać kontynuację badania
- Udział w badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zmienności glikemii na śmiertelność pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące od udaru
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
3 miesiące od udaru
|
|
Wpływ zmienności glikemii na stan funkcjonalny pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące od udaru
|
Zmodyfikowana skala Rankina. Ta skala mierzy stopień niepełnosprawności/niezależności po udarze. 0- Brak objawów
|
3 miesiące od udaru
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zmienności glikemii na śmiertelność u chorych na cukrzycę z ostrym udarem niedokrwiennym.
Ramy czasowe: 3 miesiące od udaru
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
3 miesiące od udaru
|
|
Wpływ zmienności glikemii na stan czynnościowy chorych na cukrzycę z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
Ramy czasowe: 3 miesiące od udaru
|
Zmodyfikowana skala Rankina. Ta skala mierzy stopień niepełnosprawności/niezależności po udarze. 0- Brak objawów
|
3 miesiące od udaru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLIAS-III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .