Variabilité glycémique : impact pronostique sur l'AVC ischémique aigu (GLIAS-III)
18 mai 2026 mis à jour par: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Variabilité glycémique : impact pronostique sur l'AVC ischémique aigu et impact du traitement correctif de l'hyperglycémie.
Il s'agit d'une étude clinique observationnelle multicentrique chez des patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de la variabilité glycémique (GV) sur l'issue de l'AVC (mortalité, récupération fonctionnelle) des patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
La variabilité glycémique sera évaluée à l'aide d'un dispositif sous-cutané de motorisation continue de la glycémie pendant 96 heures ; la glycémie capillaire sera également mesurée toutes les 6 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
10 hôpitaux différents en Espagne participeront à cette étude, recrutant un total de 340 patients.
Une fois le formulaire de consentement éclairé signé, le dispositif sous-cutané de motorisation continue de la glycémie sera implanté et la démographie, les comorbidités et les traitements de chaque patient seront enregistrés.
Durant les 96 premières heures, la glycémie capillaire, l'échelle NIHSS, les taux d'HbA1C, le traitement de recanalisation cérébrale et les traitements de correction de la glycémie seront également rapportés.
Dans les jours suivants (7, 30 et 90 jours après l'AVC), l'échelle de Rankin modifiée, l'échelle NIHSS et les traitements de prévention secondaire de l'AVC seront évalués.
Au jour 90, une nouvelle mesure de l'HbA1C sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients > 18 ans présentant un AVC ischémique aigu de moins de 24 heures d'évolution
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Inclusion à moins de 24 heures d'un AVC ischémique
- Indépendance fonctionnelle avant l'AVC
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Ischémie cérébrale transitoire
- Prévision de la nécessité d'effectuer une résonance magnétique dans les 96 premières heures à compter de l'inclusion
- Maladie grave ou mortelle concomitante pouvant interférer avec le suivi de l'étude pendant les 3 mois suivant l'AVC
- Abus actuel de drogues ou d'alcool pouvant interférer avec le suivi de l'étude
- Participation à un essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la variation glycémique sur la mortalité des patients ayant subi un AVC ischémique aigu
Délai: 3 mois après un AVC
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Mortalité intra-hospitalière
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3 mois après un AVC
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Impact de la variation glycémique sur l'état fonctionnel des patients ayant subi un AVC ischémique aigu
Délai: 3 mois après un AVC
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Échelle de Rankin modifiée. Cette échelle mesure le degré d'invalidité/dépendance après un AVC. 0- Aucun symptôme
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3 mois après un AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la variation glycémique sur la mortalité chez les patients diabétiques ayant subi un AVC ischémique aigu.
Délai: 3 mois après un AVC
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Mortalité intra-hospitalière
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3 mois après un AVC
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Impact de la variation glycémique sur l'état fonctionnel chez les patients diabétiques ayant subi un AVC ischémique aigu.
Délai: 3 mois après un AVC
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Échelle de Rankin modifiée. Cette échelle mesure le degré d'invalidité/dépendance après un AVC. 0- Aucun symptôme
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3 mois après un AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blanca Fuentes Gimeno, Hospital Universitario La Paz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Première publication (Réel)
27 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLIAS-III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .