多疾患を有する高齢の関節形成術患者に対する専門職間での術前老年病評価 (IPPGA-RCT)
2026年5月12日 更新者：Eija Lönnroos、University of Eastern Finland
多疾患を抱える高齢の関節形成術患者に対する専門職間での術前老年病評価 - ランダム化臨床試験
このランダム化対照試験の目的は、高齢の膝関節または股関節置換術患者における専門職間での術前評価の効果と費用対効果を調査することです。
主な仮説は、術前評価と最適化が特許の生活の質と社会および医療サービスの支出にプラスの影響を与えるというものです。
調査の概要
詳細な説明
膝関節および股関節症は、高齢者によく見られる病気です。 関節症の進行は、多くの場合、症状の悪化、可動性、日常機能、生活の質の低下につながります。 全関節形成術は末期関節症の痛みを改善しますが、慣れた術後のケアとリハビリテーションだけでは、虚弱で脆弱な高齢の関節形成術患者の最適な機能回復を保証できない可能性があります。 多疾患合併症および機能制限のある高齢患者の術前最適化により、低コストでも関節形成術の利点が向上する可能性があります。 本研究の介入群に無作為に割り付けられた患者は、治療およびリハビリテーション計画を伴う術前評価を受けます。 介入の焦点は、患者の慢性疾患、栄養状態、投薬、身体活動です。 介入は多専門職チーム (老年病専門医、正看護師、理学療法士、薬剤師) によって実施されます。
手術を受ける高齢者は急速に増加しているものの、脆弱な患者グループです。 術前評価と最適化の効果、特にマルチドメイン介入の効果に関する知識は乏しい。
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、FI-70211
- University of Eastern Finland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 居住地: クオピオまたはベサント市
- 年齢 65 歳以上
- 膝関節または股関節形成術の臨床決定、1 か月以上の待ち時間を伴う予定的手術、指標関節の一次関節形成術。
- 複合疾患: 患者は機能に影響を与える可能性のある少なくとも 2 つの慢性疾患を患っており、疾患は機能併存疾患指数 (FCI) に従って定義されます。
追加の包含基準、以下のうち少なくとも 2 つ:
- 5種類以上の薬を定期的に服用している（ポリファーマシー）
- 連続歩行距離500m未満
- 着替えや洗濯に手助けが必要
- 自宅外のビジネスを訪問したり世話をしたりするときに助けが必要です
- BMI ≤ 23 または ≥ 34
除外基準:
- 上記の包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
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通常のケアに加えて、介入グループにランダムに割り付けられた患者は、老年病専門医、正看護師、理学療法士、薬剤師を含む多職種チームによって実施される術前評価を受けます。
評価に基づいて、患者の慢性疾患、栄養状態、投薬、身体活動の治療に焦点を当てた術前の最適化計画が作成されます。
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実験的：介入
多職種チームによる術前評価
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通常のケアに加えて、介入グループにランダムに割り付けられた患者は、老年病専門医、正看護師、理学療法士、薬剤師を含む多職種チームによって実施される術前評価を受けます。
評価に基づいて、患者の慢性疾患、栄養状態、投薬、身体活動の治療に焦点を当てた術前の最適化計画が作成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (15-D)
時間枠：ベースラインでの術前測定、関節形成術後 3 か月および 9 か月後の術後測定。
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生活の質の変化は、15 次元の健康関連の生活の質アンケート (15-D) を 3 つの時点で使用して測定されます。
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ベースラインでの術前測定、関節形成術後 3 か月および 9 か月後の術後測定。
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社会および医療サービスの費用
時間枠：治療費の変化は、ベースライン検査の 1 年前から 2 年後に終了する期間で評価されます。
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社会的および医療サービスの利用と費用に関するデータは、国および地方の医療登録から取得されます。
介入のコストは、専門職間チームメンバーの作業時間を測定することによって評価されます（研究対象患者ごとに使用されます）。
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治療費の変化は、ベースライン検査の 1 年前から 2 年後に終了する期間で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eija Lönnroos、University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (実際)
2025年12月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月27日
最初の投稿 (実際)
2019年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。