Tværprofessionel præoperativ geriatrisk vurdering for ældre artroplastikpatienter med multimorbiditet (IPPGA-RCT)
Tværprofessionel præoperativ geriatrisk vurdering for ældre artroplastikpatienter med multimorbiditet - et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæ- og hoftearthrose er almindelige tilstande blandt ældre voksne. Progression af artrose fører ofte til forværring af symptomer og nedsat mobilitet, daglig funktion og livskvalitet. Total ledarthroplastik forbedrer smerter i slutstadiet af artrose, men vant postoperativ pleje og rehabilitering alene garanterer muligvis ikke optimal funktionsgenopretning for skrøbelige og sårbare ældre artroplastikpatienter. Præoperativ optimering af ældre patienter med multimorbiditet og funktionelle begrænsninger kan forbedre fordelene ved artroplastikken selv ved lavere omkostninger. Patienter, der er randomiseret i interventionsarmen i denne undersøgelse, modtager præoperativ vurdering med behandling og præhabiliteringsplan. Fokus for interventionen er patientens kroniske lidelser, ernæringstilstand, medicinering og fysisk aktivitet. Interventionen leveres af multiprofessionelt team (geriater, sygeplejerske, fysioterapeut og farmaceut).
Ældre voksne, der skal opereres, er en hastigt voksende, men sårbar patientgruppe. Viden om effekter af præoperativ evaluering og optimering er sparsom, især om effekterne af multidomæne-interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bopæl: Kuopio eller Vesanto kommune
- Alder ≥ 65 år
- Klinisk afgørelse for knæ- eller hofteproteser, elektiv operation med mere end en måneds ventetid, primær artroplastik af indeksleddet.
- Multimorbiditet: patienten har mindst to kroniske sygdomme med potentiale til at påvirke funktionen, sygdomme er defineret i henhold til Function Comorbidity Index (FCI)
Yderligere inklusionskriterier, mindst to af følgende:
- 5 eller flere lægemidler taget regelmæssigt (polyfarmaci)
- sammenhængende gåafstand mindre end 500 m
- har brug for hjælp til at klæde sig på og/eller vaske sig
- har brug for hjælp til at besøge eller passe virksomheder udenfor hjemmet
- kropsmasseindeks ≤ 23 eller ≥ 34
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Ud over den sædvanlige pleje modtager patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, præoperativ vurdering udført af et tværprofessionelt team med geriater, registreret sygeplejerske, fysioterapeut og farmaceut.
På baggrund af vurderingen opbygges en præoperativ optimeringsplan med fokus på behandling af patientens kroniske lidelser, ernæringstilstand, medicinering og fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Præoperativ vurdering udført af et tværprofessionelt team
|
Ud over den sædvanlige pleje modtager patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, præoperativ vurdering udført af et tværprofessionelt team med geriater, registreret sygeplejerske, fysioterapeut og farmaceut.
På baggrund af vurderingen opbygges en præoperativ optimeringsplan med fokus på behandling af patientens kroniske lidelser, ernæringstilstand, medicinering og fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (15-D)
Tidsramme: Præoperativ måling ved baseline, postoperativ måling 3 og 9 måneder efter artroplastikken.
|
Ændring i livskvalitet måles ved hjælp af det 15-dimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema (15-D) på tre tidspunkter
|
Præoperativ måling ved baseline, postoperativ måling 3 og 9 måneder efter artroplastikken.
|
|
Omkostninger til social- og sundhedsydelser
Tidsramme: Ændringer i plejeomkostninger evalueres for en periode, der starter fra et år før og slutter to år efter basisundersøgelserne.
|
Data om brug og omkostninger til social- og sundhedsydelser hentes fra de nationale og lokale plejeregistre.
Omkostningerne ved interventionen evalueres ved at måle arbejdstiden for de tværprofessionelle teammedlemmer (anvendt pr. hver undersøgelsespatient).
|
Ændringer i plejeomkostninger evalueres for en periode, der starter fra et år før og slutter to år efter basisundersøgelserne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HERIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .