Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværprofessionel præoperativ geriatrisk vurdering for ældre artroplastikpatienter med multimorbiditet (IPPGA-RCT)

12. maj 2026 opdateret af: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Tværprofessionel præoperativ geriatrisk vurdering for ældre artroplastikpatienter med multimorbiditet - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at undersøge effekter og omkostningseffektivitet af interprofessionel præoperativ vurdering blandt ældre patienter med knæ- eller hofteproteser. Hovedhypotesen er, at præoperativ vurdering og optimering har en positiv indvirkning på patenternes livskvalitet og udgifter til social- og sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæ- og hoftearthrose er almindelige tilstande blandt ældre voksne. Progression af artrose fører ofte til forværring af symptomer og nedsat mobilitet, daglig funktion og livskvalitet. Total ledarthroplastik forbedrer smerter i slutstadiet af artrose, men vant postoperativ pleje og rehabilitering alene garanterer muligvis ikke optimal funktionsgenopretning for skrøbelige og sårbare ældre artroplastikpatienter. Præoperativ optimering af ældre patienter med multimorbiditet og funktionelle begrænsninger kan forbedre fordelene ved artroplastikken selv ved lavere omkostninger. Patienter, der er randomiseret i interventionsarmen i denne undersøgelse, modtager præoperativ vurdering med behandling og præhabiliteringsplan. Fokus for interventionen er patientens kroniske lidelser, ernæringstilstand, medicinering og fysisk aktivitet. Interventionen leveres af multiprofessionelt team (geriater, sygeplejerske, fysioterapeut og farmaceut).

Ældre voksne, der skal opereres, er en hastigt voksende, men sårbar patientgruppe. Viden om effekter af præoperativ evaluering og optimering er sparsom, især om effekterne af multidomæne-interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70211
        • University of Eastern Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bopæl: Kuopio eller Vesanto kommune
  • Alder ≥ 65 år
  • Klinisk afgørelse for knæ- eller hofteproteser, elektiv operation med mere end en måneds ventetid, primær artroplastik af indeksleddet.
  • Multimorbiditet: patienten har mindst to kroniske sygdomme med potentiale til at påvirke funktionen, sygdomme er defineret i henhold til Function Comorbidity Index (FCI)

Yderligere inklusionskriterier, mindst to af følgende:

  • 5 eller flere lægemidler taget regelmæssigt (polyfarmaci)
  • sammenhængende gåafstand mindre end 500 m
  • har brug for hjælp til at klæde sig på og/eller vaske sig
  • har brug for hjælp til at besøge eller passe virksomheder udenfor hjemmet
  • kropsmasseindeks ≤ 23 eller ≥ 34

Ekskluderingskriterier:

- ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Præoperativ geriatrisk vurdering
Ud over den sædvanlige pleje modtager patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, præoperativ vurdering udført af et tværprofessionelt team med geriater, registreret sygeplejerske, fysioterapeut og farmaceut. På baggrund af vurderingen opbygges en præoperativ optimeringsplan med fokus på behandling af patientens kroniske lidelser, ernæringstilstand, medicinering og fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Intervention
Præoperativ vurdering udført af et tværprofessionelt team
Andet: Præoperativ geriatrisk vurdering
Ud over den sædvanlige pleje modtager patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, præoperativ vurdering udført af et tværprofessionelt team med geriater, registreret sygeplejerske, fysioterapeut og farmaceut. På baggrund af vurderingen opbygges en præoperativ optimeringsplan med fokus på behandling af patientens kroniske lidelser, ernæringstilstand, medicinering og fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (15-D)
Tidsramme: Præoperativ måling ved baseline, postoperativ måling 3 og 9 måneder efter artroplastikken.
Ændring i livskvalitet måles ved hjælp af det 15-dimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema (15-D) på tre tidspunkter
Præoperativ måling ved baseline, postoperativ måling 3 og 9 måneder efter artroplastikken.
Omkostninger til social- og sundhedsydelser
Tidsramme: Ændringer i plejeomkostninger evalueres for en periode, der starter fra et år før og slutter to år efter basisundersøgelserne.
Data om brug og omkostninger til social- og sundhedsydelser hentes fra de nationale og lokale plejeregistre. Omkostningerne ved interventionen evalueres ved at måle arbejdstiden for de tværprofessionelle teammedlemmer (anvendt pr. hver undersøgelsespatient).
Ændringer i plejeomkostninger evalueres for en periode, der starter fra et år før og slutter to år efter basisundersøgelserne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbejdspartnere

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HERIT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftearthrose

Kliniske forsøg med Præoperativ geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner