Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interprofesionální předoperační geriatrické vyšetření u starších pacientů po artroplastice s multimorbiditou (IPPGA-RCT)

27. června 2019 aktualizováno: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Interprofesionální předoperační geriatrické vyšetření u starších pacientů po artroplastice s multimorbiditou – randomizovaná klinická studie

Cílem této randomizované kontrolní studie je prozkoumat efekty a nákladovou efektivitu meziprofesního předoperačního hodnocení u starších pacientů s endoprotézou kolene nebo kyčelního kloubu. Hlavní hypotézou je, že předoperační hodnocení a optimalizace mají pozitivní dopad na kvalitu života patentů a výdaje na sociální a zdravotní služby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artróza kolena a kyčle jsou běžnými stavy u starších dospělých. Progrese artrózy často vede ke zhoršení symptomů a snížení pohyblivosti, každodenního fungování a kvality života. Totální endoprotéza kloubu zmírňuje bolest v konečném stádiu artrózy, ale samotná zvyklá pooperační péče a rehabilitace nemusí zaručit optimální obnovení funkce u křehkých a zranitelných starších pacientů s artrózou. Předoperační optimalizace starších pacientů s multimorbiditou a funkčními omezeními může zlepšit přínosy endoprotézy i při nižších nákladech. Pacienti randomizovaní do intervenční větve této studie dostávají předoperační vyšetření s léčebným a rehabilitačním plánem. Těžištěm intervence jsou chronické stavy pacienta, stav výživy, medikace a fyzická aktivita. Intervenci zajišťuje multiprofesní tým (geriatr, registrovaná sestra, fyzioterapeut a farmaceut).

Starší dospělí podstupující operaci jsou rychle rostoucí, ale zranitelnou skupinou pacientů. Znalosti o účincích předoperačního hodnocení a optimalizace jsou řídké, zejména o účincích intervencí ve více doménách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, FI-70211
        • University of Eastern Finland
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Místo bydliště: obec Kuopio nebo Vesanto
  • Věk ≥ 65 let
  • Klinické rozhodnutí pro endoprotézu kolenního nebo kyčelního kloubu, elektivní operace s více než měsíční čekací dobou, primární endoprotéza indexu kloubu.
  • Multimorbidita: pacient má alespoň dvě chronická onemocnění s potenciálem ovlivnit fungování, onemocnění jsou definována podle indexu funkční komorbidity (FCI)

Další kritéria zařazení, alespoň dvě z následujících:

  • 5 nebo více léků užívaných pravidelně (polyfarmacie)
  • nepřetržitá pěší vzdálenost menší než 500 m
  • potřebuje pomoc při oblékání a/nebo mytí
  • potřebuje pomoc při návštěvě nebo péči o podniky mimo domov
  • index tělesné hmotnosti ≤ 23 nebo ≥ 34

Kritéria vyloučení:

- nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Předoperační geriatrické vyšetření
Kromě obvyklé péče pacienti randomizovaní do intervenční skupiny absolvují předoperační hodnocení prováděné meziprofesním týmem zahrnujícím geriatra, registrovanou sestru, fyzioterapeuta a lékárníka. Na základě posouzení je sestaven předoperační plán optimalizace se zaměřením na léčbu chronických stavů pacienta, stav výživy, medikaci a fyzickou aktivitu.
Experimentální: Zásah
Předoperační posouzení provedené meziprofesním týmem
Jiný: Předoperační geriatrické vyšetření
Kromě obvyklé péče pacienti randomizovaní do intervenční skupiny absolvují předoperační hodnocení prováděné meziprofesním týmem zahrnujícím geriatra, registrovanou sestru, fyzioterapeuta a lékárníka. Na základě posouzení je sestaven předoperační plán optimalizace se zaměřením na léčbu chronických stavů pacienta, stav výživy, medikaci a fyzickou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (15-D)
Časové okno: Předoperační měření na začátku, pooperační měření 3 a 9 měsíců po artroplastice.
Změna kvality života se měří pomocí 15-dimenzí dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím (15-D) ve třech časových bodech
Předoperační měření na začátku, pooperační měření 3 a 9 měsíců po artroplastice.
Náklady na sociální a zdravotní služby
Časové okno: Změny v nákladech na péči jsou hodnoceny za období od jednoho roku před a končící dva roky po základním vyšetření.
Údaje o využití a nákladech sociálních a zdravotních služeb jsou získávány z národních a místních registrů péče. Náklady na intervenci jsou hodnoceny měřením pracovní doby členů meziprofesního týmu (používá se na každého pacienta ve studii).
Změny v nákladech na péči jsou hodnoceny za období od jednoho roku před a končící dva roky po základním vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Spolupracovníci

Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

19. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HERIT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artróza kyčle

Klinické studie na Předoperační geriatrické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit