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복합상병이 있는 고령 인공관절 치환술 환자를 위한 전문가 간 수술 전 노인병 평가 (IPPGA-RCT)

2019년 6월 27일 업데이트: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

복합상병이 있는 고령 인공관절 치환술 환자를 위한 전문가 간 수술 전 노인병 평가 - 무작위 임상 시험

이 무작위 통제 실험의 목적은 고령의 무릎 또는 고관절 인공관절 치환술 환자를 대상으로 전문가 간 수술 전 평가의 효과와 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 주요 가설은 수술 전 평가 및 최적화가 환자의 삶의 질과 사회 및 의료 서비스 지출에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 및 고관절 관절증은 노인들에게 흔한 질환입니다. 관절염의 진행은 종종 증상의 악화와 이동성, 일상 기능 및 삶의 질 저하로 이어집니다. 관절 전치환술은 말기 관절증의 통증을 개선하지만, 익숙한 수술 후 관리와 재활만으로는 쇠약하고 취약한 고령의 인공관절 치환술 환자에게 최적의 기능 회복을 보장할 수 없습니다. 복합상병 및 기능 제한이 있는 노인 환자의 수술 전 최적화는 더 낮은 비용으로도 관절 성형술의 이점을 향상시킬 수 있습니다. 현재 연구의 개입군으로 무작위 배정된 환자는 치료 및 사전 재활 계획을 통해 수술 전 평가를 받습니다. 개입의 초점은 환자의 만성 상태, 영양 상태, 약물 및 신체 활동입니다. 중재는 다중 전문 팀(노인의사, 공인 간호사, 물리치료사 및 약사)에 의해 제공됩니다.

수술을 받는 노인들은 빠르게 성장하고 있지만 취약한 환자 그룹입니다. 수술 전 평가 및 최적화의 효과에 대한 지식, 특히 다중 영역 개입의 효과에 대한 지식이 부족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 핀란드
      • Kuopio, 핀란드, FI-70211
        • University of Eastern Finland
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 거주지: 쿠오피오 또는 베산토 시
  • 연령 ≥ 65세
  • 무릎 또는 고관절 치환술에 대한 임상 결정, 대기 시간이 한 달 이상인 선택적 수술, 인덱스 관절의 일차 관절 치환술.
  • 복합상병: 환자는 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 두 가지 이상의 만성 질환을 가지고 있으며, 기능 동반이환 지수(FCI)에 따라 질병이 정의됩니다.

추가 포함 기준, 다음 중 최소 두 가지:

  • 정기적으로 복용하는 5가지 이상의 약(다약제)
  • 연속 도보 거리 500m 미만
  • 옷을 입거나 씻을 때 도움이 필요합니다.
  • 집 밖에서 사업체를 방문하거나 돌볼 때 도움이 필요합니다.
  • 체질량 지수 ≤ 23 또는 ≥ 34

제외 기준:

- 위의 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 케어
다른: 수술 전 노인 평가
일상적인 치료 외에도 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 노인병 전문의, 공인 간호사, 물리치료사 및 약사를 포함한 전문가 간 팀이 수행하는 수술 전 평가를 받습니다. 평가를 기반으로 환자의 만성 질환, 영양 상태, 약물 및 신체 활동 치료에 중점을 둔 수술 전 최적화 계획이 수립됩니다.
실험적: 간섭
전문가 간 팀이 수행하는 수술 전 평가
다른: 수술 전 노인 평가
일상적인 치료 외에도 개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 노인병 전문의, 공인 간호사, 물리치료사 및 약사를 포함한 전문가 간 팀이 수행하는 수술 전 평가를 받습니다. 평가를 기반으로 환자의 만성 질환, 영양 상태, 약물 및 신체 활동 치료에 중점을 둔 수술 전 최적화 계획이 수립됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(15-D)
기간: 기준선에서 수술 전 측정, 관절 성형술 후 3개월 및 9개월 후 수술 후 측정.
삶의 질 변화는 3가지 시점에서 15차원 건강 관련 삶의 질 설문지(15-D)를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 수술 전 측정, 관절 성형술 후 3개월 및 9개월 후 수술 후 측정.
사회 및 의료 서비스 비용
기간: 치료 비용의 변화는 기본 검사 1년 전부터 시작하여 2년 후까지의 기간 동안 평가됩니다.
사회 및 의료 서비스의 사용 및 비용에 대한 데이터는 국가 및 지역 의료 등록부에서 얻습니다. 개입 비용은 전문가 간 팀 구성원의 작업 시간을 측정하여 평가합니다(모든 연구 환자당 사용).
치료 비용의 변화는 기본 검사 1년 전부터 시작하여 2년 후까지의 기간 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Eastern Finland

협력자

Kuopio University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 8월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HERIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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