Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interprofessionele preoperatieve geriatrische beoordeling voor oudere artroplastische patiënten met multimorbiditeit (IPPGA-RCT)

27 juni 2019 bijgewerkt door: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Interprofessionele preoperatieve geriatrische beoordeling voor oudere artroplastische patiënten met multimorbiditeit - een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is het onderzoeken van effecten en kosteneffectiviteit van interprofessioneel preoperatief onderzoek bij oudere patiënten met een knie- of heupartroplastiek. De hoofdhypothese is dat preoperatieve beoordeling en optimalisatie een positief effect hebben op de levenskwaliteit van de octrooien en de uitgaven voor sociale en gezondheidszorgdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Knie- en heupartrose zijn veelvoorkomende aandoeningen bij ouderen. Progressie van artrose leidt vaak tot verergering van symptomen en verminderde mobiliteit, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven. Totale gewrichtsartroplastiek verbetert de pijn bij artrose in het eindstadium, maar de gebruikelijke postoperatieve zorg en revalidatie alleen garanderen mogelijk geen optimaal herstel van functioneren voor kwetsbare en kwetsbare oudere artroplastiekpatiënten. Preoperatieve optimalisatie van oudere patiënten met multimorbiditeit en functionele beperkingen kan de voordelen van de artroplastiek verbeteren, zelfs tegen lagere kosten. Patiënten gerandomiseerd in de interventie-arm van de huidige studie krijgen een preoperatieve beoordeling met een behandel- en prehabilitatieplan. De focus van de interventie zijn de chronische aandoeningen van de patiënt, de voedingsstatus, medicatie en fysieke activiteit. De interventie wordt uitgevoerd door een multiprofessioneel team (geriater, gediplomeerd verpleegkundige, fysiotherapeut en apotheker).

Ouderen die een operatie ondergaan, vormen een snelgroeiende maar kwetsbare patiëntengroep. Kennis over de effecten van preoperatieve evaluatie en optimalisatie is schaars, vooral over de effecten van multidomeininterventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70211
        • University of Eastern Finland
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonplaats: gemeente Kuopio of Vesanto
  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Klinische beslissing voor knie- of heupprothese, electieve operatie met meer dan een maand wachttijd, primaire prothese aan het wijsvingergewricht.
  • Multimorbiditeit: de patiënt heeft ten minste twee chronische ziekten die het functioneren kunnen beïnvloeden, ziekten worden gedefinieerd volgens de Function Comorbidity Index (FCI)

Aanvullende opnamecriteria, ten minste twee van de volgende:

  • 5 of meer medicijnen die regelmatig worden ingenomen (polyfarmacie)
  • doorlopende loopafstand minder dan 500 m
  • hulp nodig heeft bij het aankleden en/of wassen
  • hulp nodig heeft bij het bezoeken of verzorgen van zaken buitenshuis
  • body mass index ≤ 23 of ≥ 34

Uitsluitingscriteria:

- voldoet niet aan bovenstaande inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Preoperatief geriatrisch onderzoek
Naast de gebruikelijke zorg krijgen patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep een preoperatieve beoordeling uitgevoerd door een interprofessioneel team bestaande uit geriater, verpleegkundige, fysiotherapeut en apotheker. Op basis van de beoordeling wordt een preoperatief optimalisatieplan opgesteld dat gericht is op de behandeling van de chronische aandoeningen, de voedingstoestand, de medicatie en de fysieke activiteit van de patiënt.
Experimenteel: Interventie
Preoperatief onderzoek uitgevoerd door een interprofessioneel team
Ander: Preoperatief geriatrisch onderzoek
Naast de gebruikelijke zorg krijgen patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep een preoperatieve beoordeling uitgevoerd door een interprofessioneel team bestaande uit geriater, verpleegkundige, fysiotherapeut en apotheker. Op basis van de beoordeling wordt een preoperatief optimalisatieplan opgesteld dat gericht is op de behandeling van de chronische aandoeningen, de voedingstoestand, de medicatie en de fysieke activiteit van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (15-D)
Tijdsspanne: Preoperatieve meting bij aanvang, postoperatieve metingen 3 en 9 maanden na de artroplastiek.
Verandering in kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de 15-dimensies gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (15-D) op drie tijdstippen
Preoperatieve meting bij aanvang, postoperatieve metingen 3 en 9 maanden na de artroplastiek.
Kosten van sociale en gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Veranderingen in zorgkosten worden geëvalueerd vanaf een jaar voor tot twee jaar na de nulmetingen.
Gegevens over het gebruik en de kosten van sociale en gezondheidsdiensten worden verkregen uit de landelijke en lokale zorgregisters. De kosten van de interventie worden geëvalueerd door de werktijd van de interprofessionele teamleden te meten (gebruikt per studiepatiënt).
Veranderingen in zorgkosten worden geëvalueerd vanaf een jaar voor tot twee jaar na de nulmetingen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Eastern Finland

Medewerkers

Kuopio University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

19 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HERIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

Klinische onderzoeken op Preoperatief geriatrisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren