Ammattienvälinen preoperatiivinen geriatrinen arviointi iäkkäille nivelleikkauspotilaille, joilla on multimorbiditeetti (IPPGA-RCT)
Ammattienvälinen preoperatiivinen geriatrinen arviointi iäkkäille nivelleikkauspotilaille, joilla on multimorbiditeetti – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven ja lonkan nivelrikko ovat yleisiä iäkkäiden aikuisten sairauksia. Niveltulehduksen eteneminen johtaa usein oireiden pahenemiseen ja liikkuvuuden, päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun heikkenemiseen. Nivelleikkaus parantaa kipua loppuvaiheen nivelrikkoissa, mutta tottunut postoperatiivinen hoito ja kuntoutus yksinään ei välttämättä takaa optimaalista toiminnan palautumista heikkokuntoisille ja haavoittuville iäkkäille artroplastiapotilaille. Vanhojen potilaiden, joilla on multimorbiditeetteja ja toimintarajoitteita, preoperatiivinen optimointi voi parantaa nivelleikkauksen hyötyjä jopa pienemmillä kustannuksilla. Tämän tutkimuksen interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat preoperatiivisen arvioinnin sekä hoito- ja esikuntoutussuunnitelman. Intervention painopisteet ovat potilaan krooniset sairaudet, ravitsemustila, lääkitys ja fyysinen aktiivisuus. Intervention suorittaa moniammatillinen tiimi (geriatri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja apteekkihenkilökunta).
Leikkauksessa olevat vanhemmat aikuiset ovat nopeasti kasvava, mutta haavoittuva potilasryhmä. Tietoa preoperatiivisen arvioinnin ja optimoinnin vaikutuksista on vähän, varsinkin monialueinterventioiden vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, FI-70211
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka: Kuopio tai Vesannon kunta
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Kliininen päätös polven tai lonkan nivelleikkauksesta, elektiivinen leikkaus yli kuukauden odotusajalla, etunivelen primaarinivelleikkaus.
- Multimorbiditeetti: potilaalla on vähintään kaksi kroonista sairautta, jotka voivat vaikuttaa toimintaan, sairaudet määritellään Function Comorbidity Indexin (FCI) mukaan.
Lisäkriteerit, vähintään kaksi seuraavista:
- 5 tai enemmän säännöllisesti otettua lääkettä (moniapteekki)
- jatkuva kävelyetäisyys alle 500 m
- tarvitsee apua pukeutumisessa ja/tai peseytymisessä
- tarvitsee apua vieraillessaan tai hoitaessaan yrityksiä kodin ulkopuolella
- painoindeksi ≤ 23 tai ≥ 34
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat preoperatiivisen arvioinnin, jonka suorittaa ammatillinen tiimi, johon kuuluu geriatri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja apteekki.
Arvioinnin perusteella laaditaan preoperatiivinen optimointisuunnitelma, joka keskittyy potilaan kroonisten sairauksien hoitoon, ravitsemustilaan, lääkitykseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Preoperatiivinen arviointi, jonka suorittaa ammatillinen tiimi
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat preoperatiivisen arvioinnin, jonka suorittaa ammatillinen tiimi, johon kuuluu geriatri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja apteekki.
Arvioinnin perusteella laaditaan preoperatiivinen optimointisuunnitelma, joka keskittyy potilaan kroonisten sairauksien hoitoon, ravitsemustilaan, lääkitykseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (15-D)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen mittaus lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeiset mittaukset 3 ja 9 kuukautta nivelleikkauksen jälkeen.
|
Elämänlaadun muutosta mitataan 15-ulotteisella terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä (15-D) kolmessa aikapisteessä
|
Preoperatiivinen mittaus lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeiset mittaukset 3 ja 9 kuukautta nivelleikkauksen jälkeen.
|
|
Sosiaali- ja terveyspalvelujen kustannukset
Aikaikkuna: Hoitokustannusten muutoksia arvioidaan ajanjaksolta, joka alkaa vuosi ennen perustutkimuksia ja päättyy kaksi vuotta perustutkimusten jälkeen.
|
Tiedot sosiaali- ja terveyspalvelujen käytöstä ja kustannuksista saadaan valtakunnallisista ja paikallisista hoitorekistereistä.
Intervention kustannukset arvioidaan mittaamalla ammatillisten tiimien jäsenten työaika (käytetään jokaista tutkimuspotilasta kohti).
|
Hoitokustannusten muutoksia arvioidaan ajanjaksolta, joka alkaa vuosi ennen perustutkimuksia ja päättyy kaksi vuotta perustutkimusten jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HERIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .