Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattienvälinen preoperatiivinen geriatrinen arviointi iäkkäille nivelleikkauspotilaille, joilla on multimorbiditeetti (IPPGA-RCT)

torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Ammattienvälinen preoperatiivinen geriatrinen arviointi iäkkäille nivelleikkauspotilaille, joilla on multimorbiditeetti – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on tutkia ammattien välisen preoperatiivisen arvioinnin vaikutuksia ja kustannustehokkuutta vanhemmilla polvi- tai lonkkanivelleikkauspotilailla. Pääoletuksena on, että preoperatiivisella arvioinnilla ja optimoinnilla on myönteinen vaikutus patenttien elämänlaatuun ja sosiaali- ja terveyspalvelujen kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven ja lonkan nivelrikko ovat yleisiä iäkkäiden aikuisten sairauksia. Niveltulehduksen eteneminen johtaa usein oireiden pahenemiseen ja liikkuvuuden, päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun heikkenemiseen. Nivelleikkaus parantaa kipua loppuvaiheen nivelrikkoissa, mutta tottunut postoperatiivinen hoito ja kuntoutus yksinään ei välttämättä takaa optimaalista toiminnan palautumista heikkokuntoisille ja haavoittuville iäkkäille artroplastiapotilaille. Vanhojen potilaiden, joilla on multimorbiditeetteja ja toimintarajoitteita, preoperatiivinen optimointi voi parantaa nivelleikkauksen hyötyjä jopa pienemmillä kustannuksilla. Tämän tutkimuksen interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat preoperatiivisen arvioinnin sekä hoito- ja esikuntoutussuunnitelman. Intervention painopisteet ovat potilaan krooniset sairaudet, ravitsemustila, lääkitys ja fyysinen aktiivisuus. Intervention suorittaa moniammatillinen tiimi (geriatri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja apteekkihenkilökunta).

Leikkauksessa olevat vanhemmat aikuiset ovat nopeasti kasvava, mutta haavoittuva potilasryhmä. Tietoa preoperatiivisen arvioinnin ja optimoinnin vaikutuksista on vähän, varsinkin monialueinterventioiden vaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, FI-70211
        • University of Eastern Finland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuinpaikka: Kuopio tai Vesannon kunta
  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Kliininen päätös polven tai lonkan nivelleikkauksesta, elektiivinen leikkaus yli kuukauden odotusajalla, etunivelen primaarinivelleikkaus.
  • Multimorbiditeetti: potilaalla on vähintään kaksi kroonista sairautta, jotka voivat vaikuttaa toimintaan, sairaudet määritellään Function Comorbidity Indexin (FCI) mukaan.

Lisäkriteerit, vähintään kaksi seuraavista:

  • 5 tai enemmän säännöllisesti otettua lääkettä (moniapteekki)
  • jatkuva kävelyetäisyys alle 500 m
  • tarvitsee apua pukeutumisessa ja/tai peseytymisessä
  • tarvitsee apua vieraillessaan tai hoitaessaan yrityksiä kodin ulkopuolella
  • painoindeksi ≤ 23 tai ≥ 34

Poissulkemiskriteerit:

- ei täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Muut: Preoperatiivinen geriatrinen arviointi
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat preoperatiivisen arvioinnin, jonka suorittaa ammatillinen tiimi, johon kuuluu geriatri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja apteekki. Arvioinnin perusteella laaditaan preoperatiivinen optimointisuunnitelma, joka keskittyy potilaan kroonisten sairauksien hoitoon, ravitsemustilaan, lääkitykseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Kokeellinen: Interventio
Preoperatiivinen arviointi, jonka suorittaa ammatillinen tiimi
Muut: Preoperatiivinen geriatrinen arviointi
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat preoperatiivisen arvioinnin, jonka suorittaa ammatillinen tiimi, johon kuuluu geriatri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja apteekki. Arvioinnin perusteella laaditaan preoperatiivinen optimointisuunnitelma, joka keskittyy potilaan kroonisten sairauksien hoitoon, ravitsemustilaan, lääkitykseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (15-D)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen mittaus lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeiset mittaukset 3 ja 9 kuukautta nivelleikkauksen jälkeen.
Elämänlaadun muutosta mitataan 15-ulotteisella terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä (15-D) kolmessa aikapisteessä
Preoperatiivinen mittaus lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeiset mittaukset 3 ja 9 kuukautta nivelleikkauksen jälkeen.
Sosiaali- ja terveyspalvelujen kustannukset
Aikaikkuna: Hoitokustannusten muutoksia arvioidaan ajanjaksolta, joka alkaa vuosi ennen perustutkimuksia ja päättyy kaksi vuotta perustutkimusten jälkeen.
Tiedot sosiaali- ja terveyspalvelujen käytöstä ja kustannuksista saadaan valtakunnallisista ja paikallisista hoitorekistereistä. Intervention kustannukset arvioidaan mittaamalla ammatillisten tiimien jäsenten työaika (käytetään jokaista tutkimuspotilasta kohti).
Hoitokustannusten muutoksia arvioidaan ajanjaksolta, joka alkaa vuosi ennen perustutkimuksia ja päättyy kaksi vuotta perustutkimusten jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Eastern Finland

Yhteistyökumppanit

Kuopio University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HERIT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkaniveltulehdus

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen geriatrinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa