Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interprofesszionális preoperatív geriátriai értékelés idősebb arthroplasticus multimorbiditású betegek számára (IPPGA-RCT)

2026. május 12. frissítette: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Interprofesszionális preoperatív geriátriai értékelés idősebb arthroplasticus multimorbiditásban szenvedő betegek számára – randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak a célja az interprofesszionális preoperatív értékelés hatásainak és költséghatékonyságának vizsgálata idősebb térd- vagy csípőízületi arthroplasztikában szenvedő betegek körében. A fő hipotézis az, hogy a preoperatív értékelés és optimalizálás pozitív hatással van a szabadalmak életminőségére és a szociális és egészségügyi szolgáltatásokra fordított kiadásokra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térd- és csípőízületi arthrosis gyakori állapot az idősebb felnőtteknél. Az arthrosis előrehaladása gyakran a tünetek súlyosbodásához és a mobilitás, a napi működés és az életminőség romlásához vezet. A teljes ízületi arthroplasztika javítja a fájdalmat az arthrosis végstádiumában, de a megszokott posztoperatív ellátás és rehabilitáció önmagában nem garantálja a gyenge és sérülékeny idős ízületi műtétes betegek optimális működésének helyreállítását. A multimorbiditással és funkcionális korlátokkal küzdő idősebb betegek műtét előtti optimalizálása még alacsonyabb költségek mellett is javíthatja az arthroplasty előnyeit. A jelen vizsgálat intervenciós ágába randomizált betegek preoperatív értékelést kapnak kezelési és prehabilitációs tervvel együtt. A beavatkozás fókuszában a beteg krónikus állapota, tápláltsági állapota, gyógyszeres kezelés és fizikai aktivitás áll. A beavatkozást multiprofesszionális csapat (geriáter, ápolónő, gyógytornász és gyógyszerész) végzi.

A műtéten átesett idősebb felnőttek gyorsan növekvő, de sérülékeny betegcsoportot alkotnak. A preoperatív értékelés és optimalizálás hatásairól kevés az ismerete, különösen a több tartományt érintő beavatkozások hatásairól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

157

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kuopio, Finnország, FI-70211
        • University of Eastern Finland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lakóhely: Kuopio vagy Vesanto önkormányzat
  • Életkor ≥ 65 év
  • Klinikai döntés térd- vagy csípőízületi műtétről, elektív műtét több mint egy hónapos várakozási idővel, mutatóízület primer artroplasztikája.
  • Multimorbiditás: a betegnek legalább két krónikus betegsége van, amelyek befolyásolhatják a működést, a betegségeket a Function Comorbidity Index (FCI) alapján határozzák meg.

További felvételi feltételek, az alábbiak közül legalább kettő:

  • 5 vagy több rendszeresen szedett gyógyszer (polipatika)
  • folyamatos sétatávolság kevesebb, mint 500 m
  • segítségre van szüksége az öltözködésben és/vagy a tisztálkodásban
  • segítségre van szüksége, amikor otthonon kívül látogat el vagy intézkedik vállalkozásokat
  • testtömegindex ≤ 23 vagy ≥ 34

Kizárási kritériumok:

- nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A szokásos ellátáson túl az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek preoperatív értékelést kapnak, amelyet egy interprofesszionális csapat végez, amelyben geriáter, ápolónő, gyógytornász és gyógyszerész is szerepel. Az értékelés alapján preoperatív optimalizálási tervet készítenek, amely a páciens krónikus állapotainak kezelésére, tápláltsági állapotára, gyógyszeres kezelésére és fizikai aktivitására összpontosít.
Kísérleti: Közbelépés
A műtét előtti értékelést szakmaközi csapat végzi
A szokásos ellátáson túl az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek preoperatív értékelést kapnak, amelyet egy interprofesszionális csapat végez, amelyben geriáter, ápolónő, gyógytornász és gyógyszerész is szerepel. Az értékelés alapján preoperatív optimalizálási tervet készítenek, amely a páciens krónikus állapotainak kezelésére, tápláltsági állapotára, gyógyszeres kezelésére és fizikai aktivitására összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség (15-D)
Időkeret: Preoperatív mérés kiinduláskor, posztoperatív mérés 3 és 9 hónappal az arthroplastica után.
Az életminőség változását a 15 dimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív (15-D) segítségével mérik három időpontban.
Preoperatív mérés kiinduláskor, posztoperatív mérés 3 és 9 hónappal az arthroplastica után.
Szociális és egészségügyi szolgáltatások költségei
Időkeret: Az ellátási költségek változásait az alapvizsgálatok előtti egy évtől az alapvizsgálatok utáni két évig terjedő időszakra értékelik.
A szociális és egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és költségeire vonatkozó adatok az országos és a helyi gondozási nyilvántartásból származnak. A beavatkozás költségeit a szakmaközi team tagok munkaidejének mérésével értékelik (minden vizsgálati betegre vonatkoztatva).
Az ellátási költségek változásait az alapvizsgálatok előtti egy évtől az alapvizsgálatok utáni két évig terjedő időszakra értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel