老年关节置换术合并多种疾病患者的跨专业老年术前评估 (IPPGA-RCT)
2019年6月27日 更新者：Eija Lönnroos、University of Eastern Finland
对患有多种疾病的老年关节置换术患者进行跨专业老年术前评估——一项随机临床试验
这项随机对照试验的目的是调查跨专业术前评估对老年膝关节或髋关节置换术患者的影响和成本效益。
主要假设是术前评估和优化对患者的生活质量以及社会和医疗保健服务支出有积极影响。
研究概览
详细说明
膝关节和髋关节病是老年人的常见病症。 关节病的进展通常导致症状恶化和活动能力、日常功能和生活质量下降。 全关节置换术可改善终末期关节病的疼痛，但仅靠习惯的术后护理和康复可能无法保证体弱和易受伤害的老年关节置换术患者恢复最佳功能。 具有多种疾病和功能受限的老年患者的术前优化可能会以更低的成本提高关节置换术的益处。 随机分配到本研究干预组的患者接受术前评估以及治疗和预康复计划。 干预的重点是患者的慢性病、营养状况、药物治疗和身体活动。 干预由多专业团队（老年病学家、注册护士、物理治疗师和药剂师）提供。
接受手术的老年人是一个快速增长但脆弱的患者群体。 关于术前评估和优化效果的知识很少，尤其是关于多领域干预效果的知识。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eija Lönnroos, MD, PhD
- 电话号码：+358 40 3552932
- 邮箱：eija.lonnroos@uef.fi
研究联系人备份
- 姓名：Kaisa Haatainen
- 邮箱：kaisa.haatainen@kuh.fi
学习地点
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Kuopio、芬兰、FI-70211
- University of Eastern Finland
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接触：
- Eija Lönnroos, MD, PhD
- 电话号码：+35840 3552932
- 邮箱：eija.lonnroos@uef.fi
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接触：
- Kaisa Haatainen, PhD
- 电话号码：+35844 717 9322
- 邮箱：kaisa.haatainen@kuh.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住地：库奥皮奥或韦桑托市
- 年龄 ≥ 65 岁
- 膝关节或髋关节置换术的临床决策，等待时间超过一个月的择期手术，指数关节的初次关节置换术。
- 多发病：患者至少患有两种可能影响功能的慢性疾病，疾病根据功能合并症指数 (FCI) 定义
额外的纳入标准，至少符合以下两项：
- 定期服用 5 种或更多药物（多种药物）
- 连续步行距离小于500m
- 穿衣和/或清洗自己需要帮助
- 在外出拜访或处理业务时需要帮助
- 体重指数≤23或≥34
排除标准：
- 不符合上述纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
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除了常规护理外，随机分配到干预组的患者还接受了由包括老年病学家、注册护士、物理治疗师和药剂师在内的跨专业团队进行的术前评估。
根据评估，构建术前优化计划，重点关注患者慢性病的治疗、营养状况、药物治疗和身体活动。
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实验性的：干涉
由跨专业团队进行的术前评估
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除了常规护理外，随机分配到干预组的患者还接受了由包括老年病学家、注册护士、物理治疗师和药剂师在内的跨专业团队进行的术前评估。
根据评估，构建术前优化计划，重点关注患者慢性病的治疗、营养状况、药物治疗和身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量 (15-D)
大体时间：术前基线测量，关节置换术后 3 个月和 9 个月的术后测量。
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使用 15 维健康相关生活质量问卷 (15-D) 在三个时间点测量生活质量的变化
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术前基线测量，关节置换术后 3 个月和 9 个月的术后测量。
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社会和医疗保健服务的费用
大体时间：评估从基线检查前一年开始到基线检查后两年结束的一段时间内的护理成本变化。
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有关社会和医疗保健服务的使用和成本的数据可从国家和地方医疗登记处获得。
通过测量跨专业团队成员的工作时间（每位研究患者使用）来评估干预的成本。
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评估从基线检查前一年开始到基线检查后两年结束的一段时间内的护理成本变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eija Lönnroos、University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月19日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月27日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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