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Interprofessionelle präoperative geriatrische Beurteilung für ältere Endoprothetikpatienten mit Multimorbidität (IPPGA-RCT)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Interprofessionelle präoperative geriatrische Beurteilung für ältere Endoprothetikpatienten mit Multimorbidität – eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Auswirkungen und die Kostenwirksamkeit der interprofessionellen präoperativen Beurteilung bei älteren Patienten mit Knie- oder Hüftendoprothetik zu untersuchen. Die Haupthypothese ist, dass die präoperative Beurteilung und Optimierung einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten und die Ausgaben für Sozial- und Gesundheitsdienstleistungen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knie- und Hüftarthrose sind häufige Erkrankungen bei älteren Erwachsenen. Das Fortschreiten der Arthrose führt häufig zu einer Verschlechterung der Symptome und einer verminderten Mobilität, täglichen Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. Eine vollständige Gelenkendoprothetik lindert die Schmerzen bei Arthrose im Endstadium, aber die gewohnte postoperative Pflege und Rehabilitation allein garantiert möglicherweise nicht die optimale Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit gebrechlicher und gefährdeter älterer Arthroplastikpatienten. Eine präoperative Optimierung älterer Patienten mit Multimorbidität und Funktionseinschränkungen kann den Nutzen der Endoprothetik auch bei geringeren Kosten verbessern. Patienten, die in den Interventionsarm der vorliegenden Studie randomisiert werden, erhalten eine präoperative Beurteilung mit Behandlung und Prähabilitationsplan. Im Mittelpunkt der Intervention stehen die chronischen Erkrankungen, der Ernährungszustand, die Medikation und die körperliche Aktivität des Patienten. Die Intervention wird von einem multiprofessionellen Team (Geriater, ausgebildete Krankenschwester, Physiotherapeut und Apotheker) durchgeführt.

Ältere Erwachsene, die sich einer Operation unterziehen, sind eine schnell wachsende, aber gefährdete Patientengruppe. Das Wissen über die Auswirkungen der präoperativen Bewertung und Optimierung ist spärlich, insbesondere über die Auswirkungen von Multidomäneninterventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, FI-70211
        • University of Eastern Finland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnort: Gemeinde Kuopio oder Vesanto
  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Klinische Entscheidung für Knie- oder Hüftendoprothetik, elektive Operation mit mehr als einem Monat Wartezeit, primäre Endoprothetik des Zeigegelenks.
  • Multimorbidität: Der Patient hat mindestens zwei chronische Krankheiten, die möglicherweise die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. Krankheiten werden gemäß dem Function Comorbidity Index (FCI) definiert.

Zusätzliche Einschlusskriterien, mindestens zwei der folgenden:

  • 5 oder mehr Medikamente, die regelmäßig eingenommen werden (Polypharmazie)
  • durchgehende Gehstrecke weniger als 500 m
  • braucht Hilfe beim Anziehen und/oder Waschen
  • braucht Hilfe beim Besuch oder bei der Betreuung von Geschäften außerhalb des Hauses
  • Body-Mass-Index ≤ 23 oder ≥ 34

Ausschlusskriterien:

- die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Sonstiges: Präoperative geriatrische Beurteilung
Zusätzlich zur üblichen Pflege erhalten die in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten eine präoperative Beurteilung durch ein interprofessionelles Team bestehend aus Geriater, examinierter Krankenschwester, Physiotherapeut und Apotheker. Basierend auf der Beurteilung wird ein präoperativer Optimierungsplan erstellt, der sich auf die Behandlung der chronischen Erkrankungen, des Ernährungszustands, der Medikamente und der körperlichen Aktivität des Patienten konzentriert.
Experimental: Intervention
Präoperative Beurteilung durch ein interprofessionelles Team
Sonstiges: Präoperative geriatrische Beurteilung
Zusätzlich zur üblichen Pflege erhalten die in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten eine präoperative Beurteilung durch ein interprofessionelles Team bestehend aus Geriater, examinierter Krankenschwester, Physiotherapeut und Apotheker. Basierend auf der Beurteilung wird ein präoperativer Optimierungsplan erstellt, der sich auf die Behandlung der chronischen Erkrankungen, des Ernährungszustands, der Medikamente und der körperlichen Aktivität des Patienten konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (15-D)
Zeitfenster: Präoperative Messung zu Studienbeginn, postoperative Messungen 3 und 9 Monate nach der Endoprothetik.
Die Veränderung der Lebensqualität wird mithilfe des 15-dimensionalen Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (15-D) zu drei Zeitpunkten gemessen
Präoperative Messung zu Studienbeginn, postoperative Messungen 3 und 9 Monate nach der Endoprothetik.
Kosten für Sozial- und Gesundheitsdienste
Zeitfenster: Veränderungen der Pflegekosten werden für einen Zeitraum von einem Jahr vor bis zwei Jahre nach den Basisuntersuchungen bewertet.
Daten über die Inanspruchnahme und Kosten von Sozial- und Gesundheitsdiensten werden aus den nationalen und lokalen Pflegeregistern gewonnen. Die Kosten der Intervention werden durch Messung der Arbeitszeit der interprofessionellen Teammitglieder (je Studienpatient) ermittelt.
Veränderungen der Pflegekosten werden für einen Zeitraum von einem Jahr vor bis zwei Jahre nach den Basisuntersuchungen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Eastern Finland

Mitarbeiter

Kuopio University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HERIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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