Evaluación geriátrica preoperatoria interprofesional para pacientes mayores con artroplastia con multimorbilidad (IPPGA-RCT)
Evaluación geriátrica preoperatoria interprofesional para pacientes mayores con artroplastia con morbilidad múltiple: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artrosis de rodilla y cadera son condiciones comunes entre los adultos mayores. La progresión de la artrosis a menudo conduce al empeoramiento de los síntomas y la disminución de la movilidad, el funcionamiento diario y la calidad de vida. La artroplastia total de la articulación mejora el dolor en la etapa terminal de la artrosis, pero el cuidado posoperatorio y la rehabilitación habituales por sí solos pueden no garantizar una recuperación óptima del funcionamiento para los pacientes mayores frágiles y vulnerables con artroplastia. La optimización preoperatoria de pacientes mayores con multimorbilidad y limitaciones funcionales puede mejorar los beneficios de la artroplastia incluso a costos más bajos. Los pacientes asignados al azar al brazo de intervención del presente estudio reciben una evaluación preoperatoria con un plan de tratamiento y prehabilitación. Los focos de la intervención son las condiciones crónicas del paciente, el estado nutricional, la medicación y la actividad física. La intervención es impartida por un equipo multiprofesional (geriatra, enfermero titulado, fisioterapeuta y farmacéutico).
Los adultos mayores que se someten a cirugía son un grupo de pacientes vulnerable pero en rápido crecimiento. El conocimiento sobre los efectos de la evaluación y optimización preoperatoria es escaso, especialmente sobre los efectos de las intervenciones multidominio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, FI-70211
- University of Eastern Finland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lugar de residencia: Municipio de Kuopio o Vesanto
- Edad ≥ 65 años
- Decisión clínica de artroplastia de rodilla o cadera, operación electiva con más de un mes de tiempo de espera, artroplastia primaria de la articulación índice.
- Multimorbilidad: el paciente tiene al menos dos enfermedades crónicas con potencial para afectar el funcionamiento, las enfermedades se definen de acuerdo con el índice de comorbilidad funcional (FCI)
Criterios de inclusión adicionales, al menos dos de los siguientes:
- 5 o más medicamentos tomados regularmente (polifarmacia)
- distancia continua a pie inferior a 500 m
- necesita ayuda para vestirse y/o lavarse
- necesita ayuda cuando visita o se ocupa de negocios fuera de casa
- índice de masa corporal ≤ 23 o ≥ 34
Criterio de exclusión:
- no cumple con los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
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Además de la atención habitual, los pacientes asignados al azar al grupo de intervención reciben una evaluación preoperatoria realizada por un equipo interprofesional que incluye geriatra, enfermera registrada, fisioterapeuta y farmacéutico.
En base a la evaluación, se construye un plan de optimización preoperatoria enfocándose en el tratamiento de las condiciones crónicas del paciente, estado nutricional, medicación y actividad física.
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Experimental: Intervención
Valoración preoperatoria realizada por un equipo interprofesional
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Además de la atención habitual, los pacientes asignados al azar al grupo de intervención reciben una evaluación preoperatoria realizada por un equipo interprofesional que incluye geriatra, enfermera registrada, fisioterapeuta y farmacéutico.
En base a la evaluación, se construye un plan de optimización preoperatoria enfocándose en el tratamiento de las condiciones crónicas del paciente, estado nutricional, medicación y actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (15-D)
Periodo de tiempo: Medición preoperatoria al inicio, mediciones postoperatorias 3 y 9 meses después de la artroplastia.
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El cambio en la calidad de vida se mide utilizando el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud de 15 dimensiones (15-D) en tres puntos temporales
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Medición preoperatoria al inicio, mediciones postoperatorias 3 y 9 meses después de la artroplastia.
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Costes de los servicios sociales y sanitarios
Periodo de tiempo: Los cambios en los costos de la atención se evalúan durante un período que comienza un año antes y termina dos años después de los exámenes de referencia.
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Los datos sobre el uso y los costos de los servicios de atención social y de salud se obtienen de los registros de atención nacionales y locales.
Los costos de la intervención se evalúan midiendo el tiempo de trabajo de los integrantes del equipo interprofesional (utilizado por cada paciente del estudio).
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Los cambios en los costos de la atención se evalúan durante un período que comienza un año antes y termina dos años después de los exámenes de referencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HERIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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