Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interprofessionell preoperativ geriatrisk bedömning för äldre artroplastikpatienter med multimorbiditet (IPPGA-RCT)

27 juni 2019 uppdaterad av: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Interprofessionell preoperativ geriatrisk bedömning för äldre artroplastikpatienter med multimorbiditet - en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att undersöka effekter och kostnadseffektivitet av interprofessionell preoperativ bedömning bland äldre knä- eller höftprotespatienter. Huvudhypotesen är att preoperativ bedömning och optimering har en positiv inverkan på patentens livskvalitet och utgifter för social- och hälsovårdstjänster.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knä- och höftledsartros är vanliga tillstånd bland äldre vuxna. Progression av artros leder ofta till förvärrade symtom och nedsatt rörlighet, daglig funktion och livskvalitet. Total ledprotes förbättrar smärta vid artros i slutstadiet, men enbart vana efter operation och rehabilitering garanterar kanske inte optimal funktionsåterställning för sköra och sårbara äldre artroplastikpatienter. Preoperativ optimering av äldre patienter med multimorbiditet och funktionella begränsningar kan förbättra fördelarna med artroplastiken även till lägre kostnader. Patienter som randomiserats till interventionsarmen i denna studie får preoperativ bedömning med behandling och prehabiliteringsplan. Fokus för interventionen är patientens kroniska tillstånd, näringsstatus, medicinering och fysisk aktivitet. Interventionen levereras av multiprofessionellt team (geriatriker, legitimerad sjuksköterska, sjukgymnast och farmaceut).

Äldre vuxna som opereras är en snabbt växande men sårbar patientgrupp. Kunskapen om effekter av preoperativ utvärdering och optimering är sparsam, särskilt om effekterna av multidomäninterventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70211
        • University of Eastern Finland
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bostadsort: Kuopio eller Vesanto kommun
  • Ålder ≥ 65 år
  • Kliniskt beslut för knä- eller höftprotesoperation, elektiv operation med mer än en månads väntetid, primärprotes i indexleden.
  • Multimorbiditet: patienten har minst två kroniska sjukdomar med potential att påverka funktionen, sjukdomar definieras enligt Function Comorbidity Index (FCI)

Ytterligare inkluderingskriterier, minst två av följande:

  • 5 eller fler läkemedel som tas regelbundet (polyfarmaci)
  • kontinuerlig gångavstånd mindre än 500 m
  • behöver hjälp med att klä och/eller tvätta sig
  • behöver hjälp när man besöker eller tar hand om företag utanför hemmet
  • body mass index ≤ 23 eller ≥ 34

Exklusions kriterier:

- uppfyller inte ovanstående inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Övrig: Preoperativ geriatrisk bedömning
Utöver den vanliga vården får patienter som randomiserats till interventionsgruppen preoperativ bedömning utförd av ett interprofessionellt team med geriatriker, legitimerad sjuksköterska, sjukgymnast och farmaceut. Utifrån bedömningen konstrueras en preoperativ optimeringsplan med fokus på behandlingen av patientens kroniska tillstånd, näringsstatus, medicinering och fysisk aktivitet.
Experimentell: Intervention
Preoperativ bedömning utförd av ett interprofessionellt team
Övrig: Preoperativ geriatrisk bedömning
Utöver den vanliga vården får patienter som randomiserats till interventionsgruppen preoperativ bedömning utförd av ett interprofessionellt team med geriatriker, legitimerad sjuksköterska, sjukgymnast och farmaceut. Utifrån bedömningen konstrueras en preoperativ optimeringsplan med fokus på behandlingen av patientens kroniska tillstånd, näringsstatus, medicinering och fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (15-D)
Tidsram: Preoperativ mätning vid baslinjen, postoperativ mätning 3 och 9 månader efter artroplastiken.
Förändring i livskvalitet mäts med hjälp av det 15-dimensionella hälsorelaterade livskvalitetsformuläret (15-D) i tre tidpunkter
Preoperativ mätning vid baslinjen, postoperativ mätning 3 och 9 månader efter artroplastiken.
Kostnader för social- och hälsovårdstjänster
Tidsram: Förändringar i vårdkostnader utvärderas för en period som börjar från ett år före och slutar två år efter grundundersökningarna.
Uppgifter om användning och kostnader för social- och hälsovårdstjänster hämtas från de nationella och lokala vårdregistren. Kostnaderna för interventionen utvärderas genom att mäta arbetstiden för de interprofessionella teammedlemmarna (används per varje studiepatient).
Förändringar i vårdkostnader utvärderas för en period som börjar från ett år före och slutar två år efter grundundersökningarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbetspartners

Kuopio University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

19 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HERIT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartros

Kliniska prövningar på Preoperativ geriatrisk bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera