Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межпрофессиональная предоперационная гериатрическая оценка пожилых пациентов с эндопротезированием и мультиморбидностью (IPPGA-RCT)

27 июня 2019 г. обновлено: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland

Межпрофессиональная предоперационная гериатрическая оценка пожилых пациентов с эндопротезированием и мультиморбидностью — рандомизированное клиническое исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффектов и экономической эффективности межпрофессиональной предоперационной оценки среди пожилых пациентов с эндопротезированием коленного или тазобедренного сустава. Основная гипотеза заключается в том, что предоперационная оценка и оптимизация положительно влияют на качество жизни пациентов и расходы на социальные и медицинские услуги.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артроз коленного и тазобедренного суставов является распространенным заболеванием среди пожилых людей. Прогрессирование артроза часто приводит к ухудшению симптомов и снижению подвижности, повседневного функционирования и качества жизни. Тотальное эндопротезирование суставов уменьшает боль при терминальной стадии артроза, но обычный послеоперационный уход и реабилитация сами по себе не могут гарантировать оптимальное восстановление функционирования у ослабленных и уязвимых пожилых пациентов после эндопротезирования. Предоперационная оптимизация у пожилых пациентов с полиморбидностью и функциональными ограничениями может улучшить преимущества эндопротезирования даже при меньших затратах. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства настоящего исследования, проходят предоперационную оценку с планом лечения и преабилитации. В центре внимания вмешательства находятся хронические заболевания пациента, состояние питания, лекарства и физическая активность. Вмешательство проводится мультипрофессиональной командой (гериатр, дипломированная медсестра, физиотерапевт и фармацевт).

Пожилые люди, перенесшие операцию, представляют собой быстрорастущую, но уязвимую группу пациентов. Знания о влиянии предоперационной оценки и оптимизации скудны, особенно в отношении эффектов мультидисциплинарных вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eija Lönnroos, MD, PhD
  • Номер телефона: +358 40 3552932
  • Электронная почта: eija.lonnroos@uef.fi

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, FI-70211
        • University of Eastern Finland
        • Контакт:
          • Eija Lönnroos, MD, PhD
          • Номер телефона: +35840 3552932
          • Электронная почта: eija.lonnroos@uef.fi
        • Контакт:
          • Kaisa Haatainen, PhD
          • Номер телефона: +35844 717 9322
          • Электронная почта: kaisa.haatainen@kuh.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Место жительства: муниципалитет Куопио или Весанто
  • Возраст ≥ 65 лет
  • Клиническое решение для эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава, плановая операция с периодом ожидания более одного месяца, первичное эндопротезирование указательного сустава.
  • Мультиморбидность: у пациента есть как минимум два хронических заболевания, которые могут повлиять на функционирование, заболевания определяются в соответствии с индексом функциональной коморбидности (FCI).

Дополнительные критерии включения, как минимум два из следующих:

  • 5 или более лекарств, принимаемых регулярно (полипрагмазия)
  • дистанция непрерывной ходьбы менее 500 м
  • нуждается в помощи, чтобы одеться и/или помыться
  • нуждается в помощи при посещении или уходе за бизнесом вне дома
  • индекс массы тела ≤ 23 или ≥ 34

Критерий исключения:

- не соответствует вышеуказанным критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Другой: Предоперационная гериатрическая оценка
В дополнение к обычному уходу пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, проходят предоперационную оценку, проводимую межпрофессиональной командой, включающей гериатра, дипломированную медсестру, физиотерапевта и фармацевта. На основе оценки составляется предоперационный план оптимизации, в котором особое внимание уделяется лечению хронических заболеваний пациента, нутритивному статусу, лекарственным препаратам и физической активности.
Экспериментальный: Вмешательство
Предоперационная оценка, проводимая межпрофессиональной командой
Другой: Предоперационная гериатрическая оценка
В дополнение к обычному уходу пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, проходят предоперационную оценку, проводимую межпрофессиональной командой, включающей гериатра, дипломированную медсестру, физиотерапевта и фармацевта. На основе оценки составляется предоперационный план оптимизации, в котором особое внимание уделяется лечению хронических заболеваний пациента, нутритивному статусу, лекарственным препаратам и физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (15-D)
Временное ограничение: Предоперационное измерение на исходном уровне, послеоперационные измерения через 3 и 9 месяцев после эндопротезирования.
Изменение качества жизни измеряется с помощью 15-факторного опросника качества жизни, связанного со здоровьем (15-D), в трех временных точках.
Предоперационное измерение на исходном уровне, послеоперационные измерения через 3 и 9 месяцев после эндопротезирования.
Расходы на социальные и медицинские услуги
Временное ограничение: Изменения в затратах на лечение оцениваются за период, начинающийся с одного года до и заканчивающийся через два года после базовых обследований.
Данные об использовании и стоимости социальных услуг и услуг здравоохранения берутся из национальных и местных регистров ухода. Затраты на вмешательство оцениваются путем измерения рабочего времени членов межпрофессиональной команды (используется на каждого исследуемого пациента).
Изменения в затратах на лечение оцениваются за период, начинающийся с одного года до и заканчивающийся через два года после базовых обследований.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Eastern Finland

Соавторы

Kuopio University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Eija Lönnroos, University of Eastern Finland, Institute of Public Health and Clinical Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

19 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HERIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предоперационная гериатрическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться